Przeprowadzono nierandomizowane, kontrolowane badanie w celu zaobserwowania poprawy poziomu HAMA u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi podczas 6-tygodniowego okresu leczenia doustnego Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum plus wywar z kości smoka i muszli ostryg) w połączeniu z Sertralina.
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Lin Xiaoqian
Badanie kliniczne dotyczące leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych za pomocą Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum plus wywar z kości smoka i muszli ostryg)
Celem tego badania jest kliniczna obserwacja skuteczności Bupleurum Plus Wywar z kości smoka i muszli ostryg w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych w celu poprawy wyników w skali HAMA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uogólnione zaburzenie lękowe powoduje nie tylko zaburzenia psychiczne, ale także zakłócenie codziennego życia ze współpracownikami i rodziną.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum plus wywar z kości smoka i muszli ostryg), złożony chiński lek ziołowy zawarty w „Traktacie o szkodach spowodowanych zimnem”, był stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych z objawami takimi jak niepokój w klatce piersiowej, drażliwość, strach itp. od czasów chińskiej dynastii Han.
W tym badaniu będziemy obserwować skuteczność tej formuły, aby zapewnić opartą na dowodach podstawę do obserwacji klinicznych i oceny uogólnionego zaburzenia lękowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia zachodnie medyczne kryteria diagnostyczne uogólnionego zaburzenia lękowego;
- Diagnoza TCM to depresja cieplna typu Shao-Yang (rè yù shǎo yáng);
- Wynik w skali lęku Hamiltona (HAMA) ≥ 7;
- Wiek 18-80 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na receptury medycyny chińskiej;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Myśli samobójcze i próby samobójcze;
- Zaburzenia związane z używaniem substancji;
- Ciężkie choroby układu krążenia, choroby wątroby i nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bupleurum Plus Wywar z kości smoka i muszli ostryg z sertraliną
grupa obserwacyjna
|
Bupleurum Plus Wywar z kości smoka i muszli ostryg oraz sertralina podawane są pacjentom jednocześnie
|
|
Aktywny komparator: Sertralina
Grupa kontrolna
|
Sertralinę podaje się pacjentom jednocześnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 tygodni
|
Aby ocenić stan lękowy uczestnika
|
0, 2, 4, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja cieplna w skali Shaoyang
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 tygodni
|
Ocena objawów somatycznych uczestnika na podstawie leczenia Chaihu Jia Longgu Muli Tang
|
0, 2, 4, 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 tygodni
|
Aby ocenić stan zaburzeń snu uczestnika
|
0, 2, 4, 6 tygodni
|
|
Skala Depresji Hamiltona (HAMD-24)
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 tygodni
|
Aby ocenić stan depresji uczestnika
|
0, 2, 4, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki serotoninowe
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Sertralina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024NL-253-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .