Um ensaio clínico não randomizado foi conduzido para observar a melhora no nível de HAMA em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada durante o período de 6 semanas de tratamento oral com Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone e decocção de casca de ostra) combinado com Sertralina.
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Lin Xiaoqian
Estudo clínico sobre o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada com Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone e decocção de casca de ostra)
O objetivo deste estudo é observar clinicamente a eficácia do Bupleurum Plus Dragon Bone e Oyster Shell Decoction no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada para melhorar os escores de HAMA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Transtorno de Ansiedade Generalizada não só resulta em uma condição psicológica perturbada, mas até mesmo a vida diária com colegas de trabalho e familiares também será perturbada.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone e Oyster Shell Decoction), um composto fitoterápico chinês encontrado no "Tratado sobre danos causados pelo frio", tem sido usado no tratamento de transtornos mentais com sintomas como angústia no peito, irritabilidade, medo, etc. desde a dinastia Han da China.
Neste estudo, observaremos a eficácia desta fórmula, a fim de fornecer uma base baseada em evidências para observação clínica e avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios de diagnóstico médico ocidental para transtorno de ansiedade generalizada;
- O diagnóstico da MTC é de depressão por calor no tipo Shao-Yang (rè yù shǎo yáng);
- Pontuação na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) ≥ 7;
- Idade 18-80 anos.
Critérios de exclusão:
- Alergia a fórmulas da Medicina Chinesa;
- Grávida ou amamentando;
- Ideação suicida e tentativa de suicídio;
- Transtornos por uso de substâncias;
- Doenças cardiovasculares graves, doenças hepáticas e renais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bupleurum Plus Decocção de Osso de Dragão e Casca de Ostra com Sertralina
grupo de observação
|
Bupleurum Plus Dragon Bone e Oyster Shell Decoction e Sertralina são administrados aos pacientes simultaneamente
|
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Comparador Ativo: Sertralina
Grupo de controle
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A sertralina é administrada aos pacientes simultaneamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: 0, 2, 4, 6 semanas
|
Para avaliar o estado de ansiedade do participante
|
0, 2, 4, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deprimido pelo calor na escala Shaoyang
Prazo: 0, 2, 4, 6 semanas
|
Para avaliar os sintomas somáticos do participante, com base no tratamento de Chaihu Jia Longgu Muli Tang
|
0, 2, 4, 6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 0, 2, 4, 6 semanas
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Para avaliar o estado de distúrbios do sono do participante
|
0, 2, 4, 6 semanas
|
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Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-24)
Prazo: 0, 2, 4, 6 semanas
|
Para avaliar o estado de depressão do participante
|
0, 2, 4, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes Antidepressivos
- Agentes serotonina
- Inibidores seletivos da recaptação de serotonina
- Sertralina
Outros números de identificação do estudo
- 2024NL-253-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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