Se llevó a cabo un ensayo controlado no aleatorio para observar la mejora en el nivel de HAMA en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada durante el período de tratamiento oral de 6 semanas con Chaihu Jia Longgu Muli Tang (decocción de Bupleurum más hueso de dragón y concha de ostra) combinado con Sertralina.
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Lin Xiaoqian
Estudio clínico sobre el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada con Chaihu Jia Longgu Muli Tang (decocción de Bupleurum más hueso de dragón y concha de ostra)
El propósito de este estudio es observar clínicamente la eficacia de Bupleurum Plus. Decocción de hueso de dragón y concha de ostra en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada para mejorar las puntuaciones de HAMA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de ansiedad generalizada no sólo resulta en una condición psicológica perturbada, sino que incluso la vida diaria con los compañeros de trabajo y la familia también se verá alterada.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction), una medicina herbaria china compuesta que se encuentra en el "Tratado sobre el daño por frío", se ha utilizado para tratar trastornos mentales con síntomas como malestar en el pecho, irritabilidad, miedo, etc. desde la dinastía Han de China.
En este estudio, observaremos la eficacia de esta fórmula, con el fin de proporcionar una base basada en evidencia para la observación clínica y evaluación del trastorno de ansiedad generalizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico médico occidentales para el trastorno de ansiedad generalizada;
- El diagnóstico de la MTC es Depresión por Calor en el tipo Shao-Yang (rè yù shǎo yáng);
- Puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) ≥ 7;
- Edad 18-80 años.
Criterios de exclusión:
- Alergia a las fórmulas de la Medicina China;
- Embarazada o amamantando;
- Ideación suicida e intento de suicidio;
- Trastornos por uso de sustancias;
- Enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades hepáticas y enfermedades renales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bupleurum Plus Decocción de Hueso de Dragón y Concha de Ostra con sertralina
grupo de observación
|
Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction y Sertraline se administran a los pacientes simultáneamente
|
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Comparador activo: Sertralina
Grupo de control
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Sertralina se administra a los pacientes simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6 semanas
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Evaluar el estado de ansiedad del participante.
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0, 2, 4, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deprimido por el calor en la escala Shaoyang
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6 semanas
|
Evaluar los síntomas somáticos del participante, según el tratamiento Chaihu Jia Longgu Muli Tang.
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0, 2, 4, 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6 semanas
|
Evaluar el estado de las alteraciones del sueño del participante.
|
0, 2, 4, 6 semanas
|
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Escala de depresión de Hamilton (HAMD-24)
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6 semanas
|
Evaluar el estado de depresión del participante.
|
0, 2, 4, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes antidepresivos
- Agentes de serotonina
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Sertralina
Otros números de identificación del estudio
- 2024NL-253-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .