È stato condotto uno studio controllato non randomizzato per osservare il miglioramento del livello di HAMA in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato durante il periodo di 6 settimane di trattamento orale con Chaihu Jia Longgu Muli Tang (bupleurum più decotto di ossa di drago e gusci di ostrica) combinato con Sertralina.
9 dicembre 2024 aggiornato da: Lin Xiaoqian
Studio clinico sul trattamento del disturbo d'ansia generalizzato con Chaihu Jia Longgu Muli Tang (decotto di bupleurum più ossa di drago e gusci di ostrica)
Lo scopo di questo studio è osservare clinicamente l'efficacia del decotto di Bupleurum Plus di ossa di drago e gusci di ostrica nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato per migliorare i punteggi di HAMA
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo d'ansia generalizzato non solo si traduce in una condizione psicologica disturbata, ma anche la vita quotidiana con i colleghi e la famiglia sarà disturbata.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Decotto di Bupleurum Plus Ossa di Drago e Gusci d'Ostrica), un composto erboristico cinese trovato nel "Trattato sui danni da freddo", è stato usato per trattare disturbi mentali con sintomi come disturbi al torace, irritabilità, paura, ecc. sin dalla dinastia cinese Han.
In questo studio osserveremo l'efficacia di questa formula, al fine di fornire una base basata sull'evidenza per l'osservazione clinica e la valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
205
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici medici occidentali per il disturbo d'ansia generalizzato;
- La diagnosi della MTC è Depressione da calore di tipo Shao-Yang (rè yù shăo yáng);
- Punteggio della scala di ansia di Hamilton (HAMA) ≥ 7;
- Età 18-80 anni.
Criteri di esclusione:
- Allergia alle formule della medicina cinese;
- Incinta o allattamento;
- Ideazione suicidaria e tentativo di suicidio;
- Disturbi da uso di sostanze;
- Gravi malattie cardiovascolari, malattie del fegato e malattie renali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bupleurum Plus Decotto di ossa di drago e gusci di ostrica con sertralina
gruppo di osservazione
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Bupleurum Plus Decotto di ossa di drago e gusci di ostrica e Sertralina vengono somministrati ai pazienti contemporaneamente
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Comparatore attivo: Sertralina
Gruppo di controllo
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La sertralina viene somministrata ai pazienti contemporaneamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell’ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6 settimane
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Valutare lo stato di ansia del partecipante
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0, 2, 4, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione da calore sulla scala Shaoyang
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6 settimane
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Valutare i sintomi somatici del partecipante, sulla base del trattamento Chaihu Jia Longgu Muli Tang
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0, 2, 4, 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6 settimane
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Valutare lo stato dei disturbi del sonno del partecipante
|
0, 2, 4, 6 settimane
|
|
Scala della depressione di Hamilton (HAMD-24)
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6 settimane
|
Valutare lo stato di depressione del partecipante
|
0, 2, 4, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti neurotrasmettitori
- Modulatori del trasporto a membrana
- Farmaci psicotropi
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Agenti antidepressivi
- Agenti della serotonina
- Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
- Sertralina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024NL-253-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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