Suoritettiin ei-satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla havainnoitiin HAMA-tason paranemista potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 6 viikon suun kautta hoidetun Chaihu Jia Longgu Muli Tangin (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction) -hoidon aikana. Sertraliini.
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lin Xiaoqian
Kliininen tutkimus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidosta Chaihu Jia Longgu Muli Tangilla (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti tarkkailla Bupleurum Plus Dragon Bone ja Oyster Shell Decoctionin tehoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa HAMA-pisteiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ei johda vain häiriintyneeseen psyykkiseen tilaan, vaan myös jokapäiväinen elämä työtovereiden ja perheen kanssa häiriintyy.
Chaihu Jia Longgu Muli Tang (Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell Decoction), kiinalainen kasviperäinen yhdiste, joka löytyy "Treatis on Cold Damage" -julkaisusta, on käytetty mielenterveyshäiriöiden hoitoon, joihin liittyy oireita, kuten rintakipu, ärtyneisyys, peloissaan jne. Kiina Han-dynastiasta lähtien.
Tässä tutkimuksessa tarkkailemme tämän kaavan tehoa, jotta voimme tarjota näyttöön perustuvan perustan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliiniselle havainnolle ja arvioinnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital of TCM Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää länsimaiset lääketieteelliset diagnostiset kriteerit yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle;
- TCM-diagnoosi on Heat-Depressed Shao-Yang (rè yù shǎo yáng) -tyypissä;
- Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) pistemäärä ≥ 7;
- Ikä 18-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kiinalaisen lääketieteen kaavoille;
- raskaana oleva tai imettävä;
- Itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritys;
- Päihteiden käytön häiriöt;
- Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet maksasairaudet ja munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupleurum Plus Dragon Bone and Oyster Shell -keite sertraliinilla
tarkkailuryhmä
|
Bupleurum Plus Dragon Bone ja Oyster Shell Decoction ja sertraliini annetaan potilaille samanaikaisesti
|
|
Active Comparator: Sertraliini
Kontrolliryhmä
|
Sertraliinia annetaan potilaille samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Arvioida osallistujan ahdistuneisuustila
|
0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuma-masentunut Shaoyangin asteikolla
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Arvioida osallistujan somaattisia oireita Chaihu Jia Longgu Muli Tang -hoidon perusteella
|
0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Arvioida osallistujan unihäiriöiden tilaa
|
0, 2, 4, 6 viikkoa
|
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-24)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Arvioi osallistujan masennuksen tilaa
|
0, 2, 4, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024NL-253-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .