カンガルーファーザーケア輸送が早産児に及ぼす影響
2024年12月9日 更新者：Zeynep Büşra GÜÇLÜ
早産児の生理学的パラメーター、不安、父親への愛着に対するカンガルーの父親の介護輸送の影響：ランダム化比較研究
この研究は、父親によるカンガルーの世話と輸送が、早産児の生理学的パラメーター、不安、父親の愛着に及ぼす影響を調査するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、父親によるカンガルーの世話と早産児の輸送が乳児の生理学的パラメータと父親の不安と愛着レベルに及ぼす影響を調べるために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、七面鳥、42000
- Selcuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：新生児関連。
- 帝王切開で生まれ、
- 妊娠34～36+6週間で生まれ、
- 1分と5分でアプガースコアが7以上、
- 安定して健康で、
- 体重1500g以上の乳児も対象とした。 それは父親のことです。
- 研究に自発的に参加した人は、
- 精神的、精神的な問題はなく、
- コミュニケーション上の問題（言語、聴覚、重度の視覚障害）がないこと。
- 接触感染症（新型コロナウイルス感染症、単純ヘルペス、疥癬など）に感染していない父親も含まれていた。
除外基準:- 先天異常、
- 臍ヘルニア、横隔膜ヘルニア、胃分裂などの腹部欠陥、
- 侵襲的および非侵襲的呼吸サポートを受け、
- 胸腔チューブと臍カテーテルを使用して、
- 外国人の赤ちゃんとその父親は村八分にされた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：父親によるカンガルー早期ケア輸送の実施
出産後すぐに初期のカンガルーケアが行われました。
父親たちは婦人科の手術室からNICUまで移動する際、車椅子に座っていた。
その後、新生児はおむつと帽子をかぶせられました。
早産児は裸で父親の裸の胸の上に直立姿勢で寝かされました。
早産児は、頭を横に向けた腹臥位でカエルの足の位置にカンガルーケア衣服を着て固定されました。
赤ちゃんは熱の損失を防ぐために毛布で覆われていました。
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早産児に対する父親のカンガルーケアによる輸送実習
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介入なし：コントロールグループ
対照群の乳児は、出生後、臨床ルーチンと同様に看護師の腕に抱かれてNICUに搬送された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ監視フォーム - 心拍数
時間枠：介入3分前
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生理学的パラメータ監視フォームの心拍数は介入の 3 分前 (T0) に測定されました。
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介入3分前
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生理学的パラメータモニタリングフォーム-SPO2
時間枠：介入3分前
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生理学的パラメータ監視フォームの SPO2 は介入の 3 分前 (T0) に測定されました。
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介入3分前
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生理学的パラメータモニタリングフォーム - 体温 (°C)
時間枠：介入3分前
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生理学的パラメータ監視フォームの体温 (℃) は介入の 3 分前 (T0) に測定されました。
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介入3分前
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父子情報フォーム - 父親の特性、母親の特性、乳児の特性
時間枠：介入の15分前
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父親の特徴（年齢、子供の数、教育状況、雇用状況、収入状況、カンガルーケアの経験）、母親の特徴（年齢、教育状況、雇用状況、妊娠中の健康上の問題）、および乳児の特徴（生年月日、在胎週数、性別、出生体重、出生身長、出生頭囲、APGAR スコア、出生時の麻酔の種類）を介入前に記録した。
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介入の15分前
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状態不安尺度
時間枠：介入の15分前
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状態不安スケールは介入の 15 分前に記録されました。
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介入の15分前
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父と子の愛着スケール
時間枠：介入の15分前
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介入の 15 分前に父と子の愛着スケールを記録しました。
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介入の15分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ監視フォーム - 心拍数
時間枠：カンガルーケア終了3分後(T2)。
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生理学的パラメータ監視フォームの心拍数は、カンガルーケアの終了 3 分後 (T2) に測定されました。
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カンガルーケア終了3分後(T2)。
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生理学的パラメータ監視フォーム - 心拍数
時間枠：カンガルーケアによる輸送開始から3分後(T1)
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生理学的パラメータ監視フォームの心拍数は、カンガルーケアによる輸送の開始後 (T1) 3 分に測定されました。
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カンガルーケアによる輸送開始から3分後(T1)
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生理学的パラメータモニタリングフォーム-SPO2
時間枠：カンガルーケアによる輸送開始から3分後(T1)
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生理学的パラメータモニタリングフォームの SPO2 は、カンガルーケアによる輸送の開始 3 分後 (T1) に測定されました。
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カンガルーケアによる輸送開始から3分後(T1)
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Fizyolojik パラメータ イズレメ フォーム-SPO2
時間枠：カンガルーケア終了3分後(T2)
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生理学的パラメータモニタリングフォームの SPO2 は、カンガルーケアの終了 3 分後 (T2) に測定されました。
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カンガルーケア終了3分後(T2)
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生理学的パラメータモニタリングフォーム - 体温(℃)
時間枠：カンガルーケアによる輸送開始から3分後(T1)
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生理学的パラメータモニタリングフォームの体温（℃）は、カンガルーケアによる輸送開始から 3 分後（T1）に測定されました。
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カンガルーケアによる輸送開始から3分後(T1)
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生理学的パラメータモニタリング 形態-体温(℃)
時間枠：カンガルーケア終了3分後(T2)。
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生理学的パラメータモニタリングフォームの体温(℃)は、カンガルーケア終了3分後(T2)に測定されました。
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カンガルーケア終了3分後(T2)。
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状態不安尺度
時間枠：介入の 15 分前 (T2)
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介入終了 15 分後の状態不安スケール (T2)
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介入の 15 分前 (T2)
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父と子の愛着スケール
時間枠：介入から15分後。
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介入の 15 分後に父と子の愛着スケールを記録しました。
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介入から15分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月3日
一次修了 (実際)
2024年6月16日
研究の完了 (推定)
2024年12月24日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。