Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ transportu ojca-kangura na wcześniaki

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Wpływ transportu ojca-kangura na parametry fizjologiczne, lęk i przywiązanie ze strony ojca u wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu kangurowania i transportu ze strony ojca na parametry fizjologiczne, lęk i przywiązanie ze strony ojca u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu kangurowania i transportu wcześniaków przez ojca na parametry fizjologiczne niemowlęcia oraz poziom lęku i przywiązania u ojców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk, 42000
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: związane z noworodkiem;

  • Urodzona przez cesarskie cięcie,
  • Urodzony w 34-36+6 tygodniu ciąży,
  • wynik Apgar 7 i więcej po 1 i 5 minutach,
  • Stabilny i zdrowy,
  • Do badania włączono niemowlęta o masie ciała 1500 g i większej. Chodzi o ojca;
  • Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Żadnych problemów psychicznych i psychologicznych,
  • Brak problemów z komunikacją (mową, słuchem i poważnymi wadami wzroku),
  • Do badania włączono ojców, którzy nie byli nosicielami chorób przenoszonych drogą kontaktową (Covid-19, opryszczka zwykła, świerzb itp.).

Kryteria wykluczenia: - Wady wrodzone,

  • Wady jamy brzusznej, takie jak przepuklina przeponowa, przepuklina przeponowa, wytrzewienie,
  • Otrzymywanie inwazyjnego i nieinwazyjnego wspomagania oddychania,
  • Z rurką piersiową i cewnikiem pępowinowym,
  • Dzieci cudzoziemskie i ich ojcowie byli wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie ojcowskiego transportu kangurowego wczesnej opieki
Natychmiast po porodzie zapewniono wczesną opiekę kangurującą. Podczas transportu z sali operacyjnej ginekologii na OITN ojcowie siedzieli na wózku inwalidzkim. Noworodka następnie ubrano w pieluchę i czapkę. Wcześniak ułożono nago na nagiej klatce piersiowej ojca, w pozycji pionowej. Wcześniaki zabezpieczano ubrankiem do pielęgnacji kangura w pozycji żabiej nóżki, w pozycji na brzuchu z głową zwróconą na bok. Dziecko przykrywano kocem, aby zapobiec utracie ciepła.
Behawioralne: opieka nad kangurem
Praktyka transportowa z kangurowaniem ojca u wcześniaków
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej zostały po urodzeniu przetransportowane na OITN w ramionach pielęgniarki, zgodnie ze zwyczajem klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych – tętno
Ramy czasowe: 3 minuty przed interwencją
Tętno w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych mierzono 3 minuty przed (T0) interwencją.
3 minuty przed interwencją
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych – SPO2
Ramy czasowe: 3 minuty przed interwencją
SPO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych mierzono 3 minuty przed (T0) interwencją.
3 minuty przed interwencją
Monitorowanie parametrów fizjologicznych Forma – temperatura ciała (°C)
Ramy czasowe: 3 minuty przed interwencją
Temperaturę ciała (°C) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych mierzono 3 minuty przed (T0) interwencją.
3 minuty przed interwencją
Formularz informacyjny ojciec-niemowlę - cechy ojca, cechy matki i cechy niemowlęcia
Ramy czasowe: 15 minut przed interwencją
Cechy ojca (wiek, liczba dzieci, status edukacyjny, status zatrudnienia, status dochodowy i doświadczenie w kangurowaniu), cechy matki (wiek, status edukacyjny, status zatrudnienia, problemy zdrowotne w czasie ciąży) i cechy niemowlęcia (data urodzenia, tydzień ciąży, płeć, masa urodzeniowa, długość urodzeniowa, obwód głowy urodzeniowej, punktacja APGAR, rodzaj znieczulenia przy urodzeniu) rejestrowano przed interwencją.
15 minut przed interwencją
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 15 minut przed interwencją
Skalę Stanu Lęku rejestrowano 15 minut przed interwencją.
15 minut przed interwencją
Skala Przywiązania Ojciec-Dziecko
Ramy czasowe: 15 minut przed interwencją
Skalę Przywiązania Ojciec-Dziecko rejestrowano 15 minut przed interwencją.
15 minut przed interwencją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych – tętno
Ramy czasowe: 3 minuty po zakończeniu kangurowania (T2).
Tętno w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych mierzono 3 minuty po (T2) zakończeniu kangurowania
3 minuty po zakończeniu kangurowania (T2).
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych – tętno
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu transportu z kangurowaniem.(T1)
Tętno w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych mierzono 3 minuty po (T1) rozpoczęciu transportu pod opieką kangura.
3 minuty po rozpoczęciu transportu z kangurowaniem.(T1)
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych – SPO2
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu transportu z kangurowaniem.(T1)
SPO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych mierzono 3 minuty po (T1) rozpoczęciu transportu pod opieką kangura.
3 minuty po rozpoczęciu transportu z kangurowaniem.(T1)
Fizyolojik Parametr İzleme Formu-SPO2
Ramy czasowe: 3 minuty po zakończeniu kangurowania (T2)
SPO2 w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zmierzono 3 minuty po (T2) zakończeniu kangurowania
3 minuty po zakończeniu kangurowania (T2)
Monitorowanie parametrów fizjologicznych Forma-Temperatura ciała (℃)
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu transportu z kangurowaniem.(T1)
Temperaturę ciała (℃) w Formularzu Monitorowania Parametrów Fizjologicznych zmierzono 3 minuty po (T1) rozpoczęciu transportu pod opieką kangura.
3 minuty po rozpoczęciu transportu z kangurowaniem.(T1)
Monitorowanie parametrów fizjologicznych Forma-temperatura ciała (℃)
Ramy czasowe: 3 minuty po zakończeniu kangurowania (T2).
Temperaturę ciała (℃) w formularzu monitorowania parametrów fizjologicznych zmierzono 3 minuty po (T2) zakończeniu kangurowania
3 minuty po zakończeniu kangurowania (T2).
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 15 minut przed interwencją (T2)
Skala Stanu Lęku 15 minut po zakończeniu interwencji (T2)
15 minut przed interwencją (T2)
Skala Przywiązania Ojciec-Dziecko
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji.
Skalę Przywiązania Ojciec-Dziecko rejestrowano 15 minut po interwencji.
15 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Współpracownicy

Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Selcuk University Health Care

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj