Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transport fra kengurufar på premature spedbarn

9. desember 2024 oppdatert av: Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Effekten av transport for kengurufar på fysiologiske parametre, angst og fars tilknytning hos premature spedbarn: En randomisert kontrollert studie

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av fars kenguru omsorg og transport på fysiologiske parametere, angst og fars tilknytning hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av fars kenguruomsorg og transport av premature spedbarn på de fysiologiske parametrene til spedbarnet og angst- og tilknytningsnivåene til fedrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42000
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:Neonatalrelatert;

  • Født ved keisersnitt,
  • Født ved 34-36+6 svangerskapsuker,
  • Apgar-score på 7 og høyere etter 1 og 5 minutter,
  • Stabil og sunn,
  • Spedbarn med en kroppsvekt på 1500 g og over ble inkludert. Det handler om faren;
  • Som meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • Ingen psykiske og psykiske problemer,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer (tale, hørsel og alvorlig synshemming),
  • Fedre som ikke bar på kontaktoverførte sykdommer (Covid-19, herpes simplex, skabb osv.) ble inkludert.

Eksklusjonskriterier: - Medfødte anomalier,

  • Abdominale defekter som ompholocele, diafragmabrokk, gastroschisis,
  • motta invasiv og ikke-invasiv respirasjonsstøtte,
  • Med brystrør og navlekateter,
  • Utenlandske babyer og deres fedre ble utstøtt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjennomføring av fars tidlig kenguru omsorg transport
Tidlig kengurupleie ble gitt umiddelbart etter fødselen. Fedrene ble satt på rullestol for transport fra gynekologisk operasjonsstue til NICU. Den nyfødte ble deretter kledd i bleie og hatt. Den premature babyen ble lagt naken på farens bare bryst i oppreist stilling. Premature ble sikret med et kengurupleieplagg i froskebeinstilling i liggende stilling med hodet snudd til siden. Babyen ble dekket med et teppe for å forhindre varmetap.
Atferdsmessig: kenguru omsorg
Transportpraksis med fars kenguruomsorg hos premature spedbarn
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Babyene i kontrollgruppen ble transportert til NICU i armene til sykepleieren etter fødselen som i den kliniske rutinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameterovervåking Form-Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter før intervensjonen
Hjertefrekvens i det fysiologiske parameterovervåkingsskjemaet ble målt 3 minutter før (T0) intervensjonen.
3 minutter før intervensjonen
Fysiologisk parameterovervåking Form-SPO2
Tidsramme: 3 minutter før intervensjonen
SPO2 i skjemaet for fysiologisk parameterovervåking ble målt 3 minutter før (T0) intervensjonen.
3 minutter før intervensjonen
Fysiologisk parameterovervåking Form-Kroppstemperatur (°C)
Tidsramme: 3 minutter før intervensjonen
Kroppstemperaturen (°C) i det fysiologiske parameterovervåkingsskjemaet ble målt 3 minutter før (T0) intervensjonen.
3 minutter før intervensjonen
Far-Spedbarn Informasjon Form-Faderlige egenskaper, mors egenskaper og spedbarns egenskaper
Tidsramme: 15 minutter før intervensjonen
Faderlige egenskaper (alder, antall barn, utdanningsstatus, arbeidsstatus, inntektsstatus og erfaring fra kenguruomsorg), mors egenskaper (alder, utdanningsstatus, sysselsettingsstatus, helseproblemer under svangerskapet) og spedbarnskarakteristikker (fødselsdato, svangerskapsuke, kjønn, fødselsvekt, fødselslengde, fødselshodeomkrets, APGAR-score, type anestesi ved fødsel) ble registrert før intervensjonen.
15 minutter før intervensjonen
Statens angstskala
Tidsramme: 15 minutter før intervensjonen
State Anxiety Scale ble registrert 15 minutter før intervensjonen.
15 minutter før intervensjonen
Fader-Spedbarns tilknytningsskala
Tidsramme: 15 minutter før intervensjonen
Father-Infant Attachment Scale ble registrert 15 minutter før intervensjonen.
15 minutter før intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameterovervåking Form-Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter etter avsluttet kengurustell (T2).
Hjertefrekvens i skjemaet for fysiologisk parameterovervåking ble målt 3 minutter etter (T2) slutten av kengurupleie
3 minutter etter avsluttet kengurustell (T2).
Fysiologisk parameterovervåking Form-Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter etter påbegynt transport med kengurustell.(T1)
Hjertefrekvens i det fysiologiske parameterovervåkingsskjemaet ble målt 3 minutter etter (T1) initiering av transport med kenguruomsorg.
3 minutter etter påbegynt transport med kengurustell.(T1)
Fysiologisk parameterovervåking Form-SPO2
Tidsramme: 3 minutter etter påbegynt transport med kengurustell.(T1)
SPO2 i det fysiologiske parameterovervåkingsskjemaet ble målt 3 minutter etter (T1) initiering av transport med kenguruomsorg.
3 minutter etter påbegynt transport med kengurustell.(T1)
Fizyolojik Parameter İzleme Formu-SPO2
Tidsramme: 3 minutter etter slutten av kengurupleie (T2)
SPO2 i skjemaet for fysiologisk parameterovervåking ble målt 3 minutter etter (T2) slutten av kengurupleie
3 minutter etter slutten av kengurupleie (T2)
Fysiologisk parameterovervåking Form-Kroppstemperatur (℃)
Tidsramme: 3 minutter etter påbegynt transport med kengurustell.(T1)
Kroppstemperaturen (℃) i det fysiologiske parameterovervåkingsskjemaet ble målt 3 minutter etter (T1) initiering av transport med kenguruomsorg.
3 minutter etter påbegynt transport med kengurustell.(T1)
Fysiologisk parameterovervåking form-kroppstemperatur (℃)
Tidsramme: 3 minutter etter avsluttet kengurustell (T2).
Kroppstemperatur (℃) i skjemaet for fysiologisk parameterovervåking ble målt 3 minutter etter (T2) slutten av kengurupleie
3 minutter etter avsluttet kengurustell (T2).
Statens angstskala
Tidsramme: 15 minutter før intervensjonen (T2)
State Anxiety Scale 15 minutter etter avsluttet intervensjon (T2)
15 minutter før intervensjonen (T2)
Fader-Spedbarns tilknytningsskala
Tidsramme: 15 minutter etter inngrepet.
Father-Infant Attachment Scale ble registrert 15 minutter etter intervensjonen.
15 minutter etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Samarbeidspartnere

Selcuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Selcuk University Health Care

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere