Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transportu péče o klokaní otce na předčasně narozené děti

9. prosince 2024 aktualizováno: Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Vliv transportu péče o klokaního otce na fyziologické parametry, úzkost a otcovskou vazbu u předčasně narozených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu otcovské péče a transportu klokanů na fyziologické parametry, úzkost a otcovskou vazbu u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků otcovské péče o klokana a transportu předčasně narozených dětí na fyziologické parametry dítěte a úroveň úzkosti a vazby otců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42000
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: související s novorozenci;

  • Narozen císařským řezem,
  • Narozen ve 34-36+6 týdnech těhotenství,
  • Apgar skóre 7 a vyšší v 1 a 5 minutě,
  • Stabilní a zdravý,
  • Byli zahrnuti kojenci s tělesnou hmotností 1500 g a více. Jde o otce;
  • Kdo se dobrovolně zúčastnil studie,
  • Žádné psychické a psychické problémy,
  • Žádné komunikační problémy (řečové, sluchové a těžké zrakové postižení),
  • Byli zahrnuti otcové, kteří nebyli nositeli kontaktně přenosných chorob (Covid-19, herpes simplex, svrab atd.).

Kritéria vyloučení:- vrozené anomálie,

  • Abdominální defekty jako omfolokéla, diafragmatická kýla, gastroschíza,
  • Získání invazivní a neinvazivní podpory dýchání,
  • S hrudní trubicí a pupečním katétrem,
  • Cizí děti a jejich otcové byli ostrakizováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Provádění transportu rané péče o klokana po otci
Raná klokánka byla poskytnuta ihned po porodu. Otcové byli usazeni na invalidní vozík pro převoz z gynekologického operačního sálu na JIP. Novorozeně pak oblékli do plenky a čepice. Předčasně narozené dítě bylo položeno nahé na otcovu obnaženou hruď ve vzpřímené poloze. Předčasně narozené děti byly zajištěny klokaním pečujícím oděvem v poloze žabích nohou v poloze na břiše s hlavou otočenou na stranu. Dítě bylo přikryto dekou, aby se zabránilo tepelným ztrátám.
Behaviorální: péče o klokana
Přepravní cvičení s otcovskou péčí o klokana u předčasně narozených dětí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině byly po narození transportovány na JIP v náručí sestry jako v klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování fyziologických parametrů formy-srdeční frekvence
Časové okno: 3 minuty před zásahem
Srdeční frekvence ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byla měřena 3 minuty před (TO) intervencí.
3 minuty před zásahem
Formulář pro monitorování fyziologických parametrů-SPO2
Časové okno: 3 minuty před zásahem
SPO2 ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byl měřen 3 minuty před (TO) intervencí.
3 minuty před zásahem
Sledování fyziologických parametrů Teplota formy a těla (°C)
Časové okno: 3 minuty před zásahem
Tělesná teplota (°C) ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byla měřena 3 minuty před (TO) intervencí.
3 minuty před zásahem
Informace o otci a kojencích – otcovské vlastnosti, mateřské vlastnosti a vlastnosti dítěte
Časové okno: 15 minut před zásahem
Vlastnosti otce (věk, počet dětí, vzdělání, postavení v zaměstnání, příjem a zkušenosti s péčí o klokánky), charakteristiky matky (věk, vzdělání, postavení v zaměstnání, zdravotní problémy v těhotenství) a vlastnosti kojence (datum narození, gestační týden, pohlaví, porodní hmotnost, porodní délka, obvod porodní hlavičky, APGAR skóre, typ anestezie při narození) byly zaznamenány před intervencí.
15 minut před zásahem
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 15 minut před zásahem
Stupnice stavů úzkosti byla zaznamenána 15 minut před intervencí.
15 minut před zásahem
Stupnice pro připojení otce a dítěte
Časové okno: 15 minut před zásahem
15 minut před intervencí byla zaznamenána škála připojení otce a dítěte.
15 minut před zásahem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování fyziologických parametrů formy-srdeční frekvence
Časové okno: 3 minuty po ukončení péče o klokana (T2).
Srdeční frekvence ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byla měřena 3 minuty po (T2) ukončení péče o klokana
3 minuty po ukončení péče o klokana (T2).
Sledování fyziologických parametrů formy-srdeční frekvence
Časové okno: 3 minuty po zahájení přepravy s péčí o klokana.(T1)
Srdeční frekvence ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byla měřena 3 minuty po (T1) zahájení transportu s péčí o klokana.
3 minuty po zahájení přepravy s péčí o klokana.(T1)
Formulář pro monitorování fyziologických parametrů-SPO2
Časové okno: 3 minuty po zahájení přepravy s péčí o klokana.(T1)
SPO2 ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byl měřen 3 minuty po (T1) zahájení transportu s péčí o klokana.
3 minuty po zahájení přepravy s péčí o klokana.(T1)
Fizyolojik Parametre İzleme Formu-SPO2
Časové okno: 3 minuty po ukončení péče o klokana (T2)
SPO2 ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů bylo měřeno 3 minuty po (T2) ukončení péče o klokana
3 minuty po ukončení péče o klokana (T2)
Sledování fyziologických parametrů Teplota formy a těla (℃)
Časové okno: 3 minuty po zahájení přepravy s péčí o klokana.(T1)
Tělesná teplota (℃) ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byla měřena 3 minuty po (T1) zahájení transportu s péčí o klokana.
3 minuty po zahájení přepravy s péčí o klokana.(T1)
Sledování fyziologických parametrů Teplota formy a těla (℃)
Časové okno: 3 minuty po ukončení péče o klokana (T2).
Tělesná teplota (℃) ve formuláři pro monitorování fyziologických parametrů byla měřena 3 minuty po (T2) ukončení péče o klokana
3 minuty po ukončení péče o klokana (T2).
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 15 minut před zásahem (T2)
Stupnice stavové úzkosti 15 minut po ukončení intervence (T2)
15 minut před zásahem (T2)
Stupnice pro připojení otce a dítěte
Časové okno: 15 minut po zásahu.
15 minut po intervenci byla zaznamenána škála připojení otce a dítěte.
15 minut po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Spolupracovníci

Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Selcuk University Health Care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit