Effekten af transport af kængurufar på præmature spædbørn
9. december 2024 opdateret af: Zeynep Büşra GÜÇLÜ
Effekten af transport af kængurufarspleje på fysiologiske parametre, angst og faderlig tilknytning hos præmature spædbørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af paternal kængurupleje og transport på fysiologiske parametre, angst og faderlig tilknytning hos præmature spædbørn.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af faderlig kængurupleje og transport af præmature spædbørn på spædbarnets fysiologiske parametre og fædrenes angst- og tilknytningsniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42000
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Neonatal relateret;
- Født ved kejsersnit,
- Født i 34-36+6 ugers svangerskab,
- Apgar-score på 7 og derover efter 1 og 5 minutter,
- Stabil og sund,
- Spædbørn med en kropsvægt på 1500 g og derover blev inkluderet. Det handler om faderen;
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Ingen psykiske og psykiske problemer,
- Ingen kommunikationsproblemer (tale, hørelse og alvorlig synsnedsættelse),
- Fædre, der ikke bar kontaktoverførte sygdomme (Covid-19, herpes simplex, fnat osv.) blev inkluderet.
Eksklusionskriterier: - Medfødte anomalier,
- Abdominale defekter såsom ompholocele, diafragmabrok, gastroschisis,
- Modtagelse af invasiv og ikke-invasiv respiratorisk støtte,
- Med brystrør og navlekateter,
- Udenlandske babyer og deres fædre blev udstødt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering af fars tidlig kænguruplejetransport
Tidlig kængurupleje blev administreret umiddelbart efter fødslen.
Fædrene sad på en kørestol til transport fra gynækologisk operationsstue til NICU.
Den nyfødte blev derefter klædt i ble og hat.
Den præmature baby blev lagt nøgen på faderens bare bryst i oprejst stilling.
For tidligt fødte blev sikret med en kænguruplejebeklædning i frøbensposition i liggende stilling med hovedet vendt til siden.
Barnet blev dækket af et tæppe for at forhindre varmetab.
|
Transportpraksis med kængurupleje hos for tidligt fødte børn
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Babyerne i kontrolgruppen blev transporteret til NICU i armene på sygeplejersken efter fødslen som i den kliniske rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter før indgrebet
|
Hjertefrekvens i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter før (T0) interventionen.
|
3 minutter før indgrebet
|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-SPO2
Tidsramme: 3 minutter før indgrebet
|
SPO2 i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter før (T0) interventionen.
|
3 minutter før indgrebet
|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-Kropstemperatur (°C)
Tidsramme: 3 minutter før indgrebet
|
Kropstemperaturen (°C) i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter før (T0) interventionen.
|
3 minutter før indgrebet
|
|
Far-Spædbarn Information Form-Faderlige egenskaber, moderens egenskaber og spædbarnets egenskaber
Tidsramme: 15 minutter før indgrebet
|
Faderlige karakteristika (alder, antal børn, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, indkomststatus og kænguruplejeerfaring), moderens karakteristika (alder, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, helbredsproblemer under graviditeten) og spædbørns karakteristika (fødselsdato, svangerskabsuge, køn, fødselsvægt, fødselslængde, fødselshovedomkreds, APGAR-score, type anæstesi ved fødslen) blev registreret før interventionen.
|
15 minutter før indgrebet
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: 15 minutter før indgrebet
|
State Anxiety Scale blev registreret 15 minutter før interventionen.
|
15 minutter før indgrebet
|
|
Fader-Infant Attachment Scale
Tidsramme: 15 minutter før indgrebet
|
Father-Infant Attachment Scale blev registreret 15 minutter før interventionen.
|
15 minutter før indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter efter endt kængurupleje (T2).
|
Hjertefrekvens i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter efter (T2) afslutningen af kængurupleje
|
3 minutter efter endt kængurupleje (T2).
|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-Hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter efter påbegyndelse af transport med kængurupleje.(T1)
|
Hjertefrekvens i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter efter (T1) påbegyndelse af transport med kængurupleje.
|
3 minutter efter påbegyndelse af transport med kængurupleje.(T1)
|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-SPO2
Tidsramme: 3 minutter efter påbegyndelse af transport med kængurupleje.(T1)
|
SPO2 i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter efter (T1) påbegyndelse af transport med kængurupleje.
|
3 minutter efter påbegyndelse af transport med kængurupleje.(T1)
|
|
Fizyolojik Parameter İzleme Formu-SPO2
Tidsramme: 3 minutter efter endt kængurupleje (T2)
|
SPO2 i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter efter (T2) afslutningen af kængurupleje
|
3 minutter efter endt kængurupleje (T2)
|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-Kropstemperatur (℃)
Tidsramme: 3 minutter efter påbegyndelse af transport med kængurupleje.(T1)
|
Kropstemperaturen (℃) i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter efter (T1) påbegyndelse af transport med kængurupleje.
|
3 minutter efter påbegyndelse af transport med kængurupleje.(T1)
|
|
Fysiologisk parameterovervågning Form-Kropstemperatur (℃)
Tidsramme: 3 minutter efter endt kængurupleje (T2).
|
Kropstemperatur (℃) i den fysiologiske parameterovervågningsform blev målt 3 minutter efter (T2) afslutningen af kængurupleje
|
3 minutter efter endt kængurupleje (T2).
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: 15 minutter før interventionen (T2)
|
State Anxiety Scale 15 minutter efter afslutningen af interventionen (T2)
|
15 minutter før interventionen (T2)
|
|
Fader-Infant Attachment Scale
Tidsramme: 15 minutter efter indgrebet.
|
Father-Infant Attachment Scale blev registreret 15 minutter efter interventionen.
|
15 minutter efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Selcuk University Health Care
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .