Влияние транспортировки отца-кенгуру на недоношенных детей
9 декабря 2024 г. обновлено: Zeynep Büşra GÜÇLÜ
Влияние транспортировки по уходу за отцом-кенгуру на физиологические параметры, тревогу и отцовскую привязанность у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения влияния отцовского ухода и транспортировки кенгуру на физиологические параметры, тревогу и отцовскую привязанность у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с целью определить влияние отцовского ухода и транспортировки недоношенных детей на физиологические параметры младенца, а также уровень тревоги и привязанности отцов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42000
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Связанные с новорожденными;
- Родился путем кесарева сечения,
- Родилась на сроке беременности 34-36+6 недель,
- Оценка по шкале Апгар 7 и выше на 1 и 5 минуте,
- Стабильный и здоровый,
- В исследование были включены дети с массой тела 1500 г и выше. Речь идет об отце;
- Кто вызвался принять участие в исследовании,
- Никаких психических и психологических проблем,
- Отсутствие коммуникативных проблем (речи, слуха и тяжелых нарушений зрения),
- Включены отцы, не являющиеся носителями заболеваний, передающихся контактным путем (Covid-19, простой герпес, чесотка и т. д.).
Критерии исключения: - Врожденные аномалии,
- Пороки брюшной полости, такие как омфолоцеле, диафрагмальная грыжа, гастрошизис,
- Получение инвазивной и неинвазивной респираторной поддержки,
- С плевральной дренажной трубкой и пупочным катетером,
- Иностранные младенцы и их отцы подвергались остракизму.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реализация отцовского раннего ухода за кенгуру.
Ранняя помощь по методу «кенгуру» проводилась сразу после родов.
Отцов посадили в инвалидную коляску для перевозки из гинекологической операционной в отделение интенсивной терапии.
Затем новорожденного одели в подгузник и шапочку.
Недоношенного ребенка уложили обнаженным на обнаженную грудь отца в вертикальном положении.
Недоношенных детей фиксировали с помощью одежды для ухода за кенгуру в положении лягушачьей лапки в положении лежа с повернутой в сторону головой.
Ребенка накрыли одеялом, чтобы предотвратить потерю тепла.
|
Практика транспортировки недоношенных детей с отцовским уходом по методу «кенгуру»
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Младенцы из контрольной группы были доставлены в отделение интенсивной терапии на руках медсестры после рождения, как в обычной клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга физиологических параметров – частота сердечных сокращений
Временное ограничение: За 3 минуты до вмешательства
|
Частоту сердечных сокращений в форме мониторинга физиологических параметров измеряли за 3 минуты до (Т0) вмешательства.
|
За 3 минуты до вмешательства
|
|
Форма мониторинга физиологических параметров-SPO2
Временное ограничение: За 3 минуты до вмешательства
|
SPO2 в форме мониторинга физиологических параметров измеряли за 3 минуты до (Т0) вмешательства.
|
За 3 минуты до вмешательства
|
|
Мониторинг физиологических параметров Температура тела (°C)
Временное ограничение: За 3 минуты до вмешательства
|
Температуру тела (°C) в форме мониторинга физиологических параметров измеряли за 3 минуты до (Т0) вмешательства.
|
За 3 минуты до вмешательства
|
|
Информационная форма «Отец-ребенок»: характеристики отца, материнские характеристики и характеристики младенца.
Временное ограничение: За 15 минут до вмешательства
|
Характеристики отца (возраст, количество детей, уровень образования, статус занятости, статус дохода и опыт ухода за кенгуру), характеристики матери (возраст, уровень образования, статус занятости, проблемы со здоровьем во время беременности) и характеристики младенца (дата рождения, неделя беременности, пол, вес при рождении, длина тела при рождении, окружность головы при рождении, оценка по шкале APGAR, тип анестезии при рождении) регистрировались до вмешательства.
|
За 15 минут до вмешательства
|
|
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: За 15 минут до вмешательства
|
Шкала состояния тревоги регистрировалась за 15 минут до вмешательства.
|
За 15 минут до вмешательства
|
|
Шкала привязанности отца и ребенка
Временное ограничение: За 15 минут до вмешательства
|
Шкала привязанности отца и ребенка записывалась за 15 минут до вмешательства.
|
За 15 минут до вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга физиологических параметров – частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 3 минуты после окончания ухода за кенгуру (Т2).
|
Частота сердечных сокращений в форме мониторинга физиологических параметров измерялась через 3 минуты после (Т2) окончания ухода за кенгуру.
|
Через 3 минуты после окончания ухода за кенгуру (Т2).
|
|
Форма мониторинга физиологических параметров – частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала транспортировки с использованием кенгуру. (T1)
|
Частоту сердечных сокращений в форме мониторинга физиологических параметров измеряли через 3 минуты после (Т1) начала транспортировки с помощью кенгуру.
|
Через 3 минуты после начала транспортировки с использованием кенгуру. (T1)
|
|
Форма мониторинга физиологических параметров-SPO2
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала транспортировки с использованием кенгуру. (T1)
|
SPO2 в форме мониторинга физиологических параметров измеряли через 3 минуты после (T1) начала транспортировки с помощью кенгуру.
|
Через 3 минуты после начала транспортировки с использованием кенгуру. (T1)
|
|
Физиологический параметр Излеме Formu-SPO2
Временное ограничение: Через 3 минуты после окончания ухода за кенгуру (Т2)
|
SPO2 в форме мониторинга физиологических параметров измеряли через 3 минуты после (T2) окончания ухода за кенгуру.
|
Через 3 минуты после окончания ухода за кенгуру (Т2)
|
|
Мониторинг физиологических параметров Температура тела (℃)
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала транспортировки с использованием кенгуру. (T1)
|
Температуру тела (℃) в форме мониторинга физиологических параметров измеряли через 3 минуты после (T1) начала транспортировки с использованием кенгуру.
|
Через 3 минуты после начала транспортировки с использованием кенгуру. (T1)
|
|
Мониторинг физиологических параметров Температура формы-тела (℃)
Временное ограничение: Через 3 минуты после окончания ухода за кенгуру (Т2).
|
Температура тела (℃) в форме мониторинга физиологических параметров измерялась через 3 минуты после (T2) окончания ухода за кенгуру.
|
Через 3 минуты после окончания ухода за кенгуру (Т2).
|
|
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: За 15 минут до вмешательства (Т2)
|
Шкала состояния тревоги через 15 минут после окончания вмешательства (Т2)
|
За 15 минут до вмешательства (Т2)
|
|
Шкала привязанности отца и ребенка
Временное ограничение: 15 минут после вмешательства.
|
Шкала привязанности отца и ребенка регистрировалась через 15 минут после вмешательства.
|
15 минут после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Selcuk University Health Care
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .