El efecto del transporte tipo padre canguro en los bebés prematuros
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Zeynep Büşra GÜÇLÜ
El efecto del transporte de cuidado del padre canguro sobre los parámetros fisiológicos, la ansiedad y el apego paterno en bebés prematuros: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se planeó para investigar el efecto del transporte y cuidado canguro paterno sobre los parámetros fisiológicos, la ansiedad y el apego paterno en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para determinar los efectos del cuidado canguro paterno y el transporte de bebés prematuros sobre los parámetros fisiológicos del bebé y los niveles de ansiedad y apego de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo, 42000
- Selcuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: relacionados con neonatología;
- Nacido por cesárea,
- Nacido con 34-36+6 semanas de gestación,
- Puntuación de Apgar de 7 y superior al minuto 1 y 5,
- Estable y saludable,
- Se incluyeron bebés con un peso corporal de 1500 gy más. Se trata del padre;
- Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
- Sin problemas mentales y psicológicos,
- Sin problemas de comunicación (habla, audición y discapacidad visual grave),
- Se incluyeron padres que no eran portadores de enfermedades transmitidas por contacto (Covid-19, herpes simple, sarna, etc.).
Criterios de exclusión:- Anomalías congénitas,
- Defectos abdominales como onfolocele, hernia diafragmática, gastrosquisis,
- Recibir asistencia respiratoria invasiva y no invasiva,
- Con tubo torácico y catéter umbilical,
- Los bebés extranjeros y sus padres fueron condenados al ostracismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación del transporte paterno temprano método canguro
El método canguro temprano se administró inmediatamente después del parto.
Los padres estaban sentados en una silla de ruedas para ser transportados desde el quirófano de ginecología a la UCIN.
Luego se vistió al recién nacido con un pañal y un gorro.
El bebé prematuro fue acostado desnudo sobre el pecho desnudo del padre en posición vertical.
Los prematuros se aseguraron con una prenda de cuidado canguro en posición de ancas de rana en posición boca abajo con la cabeza girada hacia un lado.
Se cubrió al bebé con una manta para evitar la pérdida de calor.
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Práctica de transporte con método canguro paterno en recién nacidos prematuros.
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Sin intervención: Grupo de control
Los bebés del grupo de control fueron transportados a la UCIN en brazos de la enfermera después del nacimiento como en la rutina clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo de parámetros fisiológicos: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos antes de la intervención
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La frecuencia cardíaca en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos antes (T0) de la intervención.
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3 minutos antes de la intervención
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Formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos-SPO2
Periodo de tiempo: 3 minutos antes de la intervención
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La SPO2 en el formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos antes (T0) de la intervención.
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3 minutos antes de la intervención
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Monitoreo de parámetros fisiológicos Forma-Temperatura corporal (°C)
Periodo de tiempo: 3 minutos antes de la intervención
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La temperatura corporal (°C) en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos antes (T0) de la intervención.
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3 minutos antes de la intervención
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Formulario de información padre-hijo-Características paternas, características maternas y características infantiles
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la intervención
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Características paternas (edad, número de hijos, nivel educativo, situación laboral, situación económica y experiencia del método canguro), características maternas (edad, nivel educativo, situación laboral, problemas de salud durante el embarazo) y características infantiles (fecha de nacimiento, semana de gestación, sexo, peso al nacer, longitud del nacimiento, circunferencia de la cabeza al nacer, puntuación APGAR, tipo de anestesia al nacer) se registraron antes de la intervención.
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15 minutos antes de la intervención
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Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la intervención
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La Escala de Ansiedad Estado se registró 15 minutos antes de la intervención.
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15 minutos antes de la intervención
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Escala de apego padre-hijo
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la intervención
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La escala de apego padre-hijo se registró 15 minutos antes de la intervención.
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15 minutos antes de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitoreo de parámetros fisiológicos: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos después de finalizar el método canguro (T2).
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La frecuencia cardíaca en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos después (T2) del final del método canguro.
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3 minutos después de finalizar el método canguro (T2).
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Monitoreo de parámetros fisiológicos: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos después del inicio del transporte con método canguro.(T1)
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La frecuencia cardíaca en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos después (T1) del inicio del transporte con método canguro.
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3 minutos después del inicio del transporte con método canguro.(T1)
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Formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos-SPO2
Periodo de tiempo: 3 minutos después del inicio del transporte con método canguro.(T1)
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La SPO2 en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos después (T1) del inicio del transporte con método canguro.
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3 minutos después del inicio del transporte con método canguro.(T1)
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Fizyolojik Parámetro İzleme Formu-SPO2
Periodo de tiempo: 3 minutos después de finalizar el método canguro (T2)
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La SPO2 en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos después (T2) del final del método canguro.
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3 minutos después de finalizar el método canguro (T2)
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Monitoreo de parámetros fisiológicos Forma-Temperatura corporal (℃)
Periodo de tiempo: 3 minutos después del inicio del transporte con método canguro.(T1)
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La temperatura corporal (℃) en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos después (T1) del inicio del transporte con cuidado canguro.
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3 minutos después del inicio del transporte con método canguro.(T1)
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Monitoreo de parámetros fisiológicos Forma-Temperatura corporal (℃)
Periodo de tiempo: 3 minutos después de finalizar el método canguro (T2).
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La temperatura corporal (℃) en el formulario de monitoreo de parámetros fisiológicos se midió 3 minutos después (T2) del final del método canguro.
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3 minutos después de finalizar el método canguro (T2).
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Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la intervención (T2)
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Escala de Ansiedad Estado a los 15 minutos de finalizar la intervención (T2)
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15 minutos antes de la intervención (T2)
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Escala de apego padre-hijo
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención.
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La escala de apego padre-hijo se registró 15 minutos después de la intervención.
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15 minutos después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Selcuk University Health Care
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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