O efeito do transporte canguru em bebês prematuros
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Zeynep Büşra GÜÇLÜ
O efeito do transporte paterno canguru nos parâmetros fisiológicos, ansiedade e apego paterno em bebês prematuros: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para investigar o efeito do cuidado canguru e do transporte paterno nos parâmetros fisiológicos, ansiedade e apego paterno em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos do método canguru paterno e do transporte de bebês prematuros nos parâmetros fisiológicos do bebê e nos níveis de ansiedade e apego dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42000
- Selcuk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Relacionado ao Neonatal;
- Nascido de cesariana,
- Nascido com 34-36+6 semanas de gestação,
- Pontuação de Apgar igual ou superior a 7 no 1º e no 5º minuto,
- Estável e saudável,
- Foram incluídos bebês com peso corporal igual ou superior a 1.500 ge. É sobre o pai;
- Quem se voluntariou para participar do estudo,
- Sem problemas mentais e psicológicos,
- Sem problemas de comunicação (fala, audição e deficiência visual grave),
- Foram incluídos pais que não eram portadores de doenças transmitidas por contato (Covid-19, herpes simples, sarna, etc.).
Critérios de exclusão: - Anomalias congênitas,
- Defeitos abdominais como onfolocele, hérnia diafragmática, gastrosquise,
- Recebendo suporte respiratório invasivo e não invasivo,
- Com dreno torácico e cateter umbilical,
- Bebês estrangeiros e seus pais foram condenados ao ostracismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação do transporte paterno precoce tipo canguru
O cuidado canguru precoce foi administrado imediatamente após o parto.
Os pais foram sentados em uma cadeira de rodas para transporte da sala cirúrgica de ginecologia até a UTIN.
O recém-nascido foi então vestido com fralda e chapéu.
O bebê prematuro foi colocado nu sobre o peito nu do pai, em posição vertical.
Os prematuros foram protegidos com roupa canguru na posição de perna de rã em decúbito ventral com a cabeça voltada para o lado.
O bebê foi coberto com um cobertor para evitar perda de calor.
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Prática de transporte com método canguru paterno em prematuros
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês do grupo controle foram transportados para a UTIN nos braços da enfermeira após o nascimento como na rotina clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos - Frequência Cardíaca
Prazo: 3 minutos antes da intervenção
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A frequência cardíaca no formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos foi medida 3 minutos antes (T0) da intervenção.
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3 minutos antes da intervenção
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Formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos-SPO2
Prazo: 3 minutos antes da intervenção
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A SPO2 no Formulário de Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos foi medida 3 minutos antes (T0) da intervenção.
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3 minutos antes da intervenção
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Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos Forma-Temperatura Corporal (°C)
Prazo: 3 minutos antes da intervenção
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A temperatura corporal (°C) no Formulário de Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos foi medida 3 minutos antes (T0) da intervenção.
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3 minutos antes da intervenção
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Formulário de Informações Pai-Bebê - Características paternas, características maternas e características do bebê
Prazo: 15 minutos antes da intervenção
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Características paternas (idade, número de filhos, situação educacional, situação profissional, situação de renda e experiência em canguru), características maternas (idade, situação educacional, situação profissional, problemas de saúde durante a gravidez) e características infantis (data de nascimento, semana gestacional, sexo, peso ao nascer, comprimento ao nascer, perímetro cefálico ao nascer, índice de APGAR, tipo de anestesia ao nascer) foram registrados antes da intervenção.
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15 minutos antes da intervenção
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Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: 15 minutos antes da intervenção
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A Escala de Ansiedade Estado foi gravada 15 minutos antes da intervenção.
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15 minutos antes da intervenção
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Escala de apego pai-bebê
Prazo: 15 minutos antes da intervenção
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A Escala de Apego Pai-Bebê foi registrada 15 minutos antes da intervenção.
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15 minutos antes da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos - Frequência Cardíaca
Prazo: 3 minutos após o término do método canguru (T2).
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A frequência cardíaca no formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos foi medida 3 minutos após (T2) o término do método canguru
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3 minutos após o término do método canguru (T2).
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Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos - Frequência Cardíaca
Prazo: 3 minutos após início do transporte com método canguru.(T1)
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A frequência cardíaca no formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos foi medida 3 minutos após (T1) o início do transporte com método canguru.
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3 minutos após início do transporte com método canguru.(T1)
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Formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos-SPO2
Prazo: 3 minutos após início do transporte com método canguru.(T1)
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A SPO2 no Formulário de Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos foi medida 3 minutos após (T1) o início do transporte com método canguru.
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3 minutos após início do transporte com método canguru.(T1)
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Parâmetro físico İzleme Formu-SPO2
Prazo: 3 minutos após o término do método canguru (T2)
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A SPO2 no Formulário de Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos foi medida 3 minutos após (T2) o término do método canguru
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3 minutos após o término do método canguru (T2)
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Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos Temperatura Forma-Corpo (℃)
Prazo: 3 minutos após início do transporte com método canguru.(T1)
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A temperatura corporal (℃) no Formulário de Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos foi medida 3 minutos após (T1) o início do transporte com método canguru.
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3 minutos após início do transporte com método canguru.(T1)
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Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos Temperatura Forma-Corpo (℃)
Prazo: 3 minutos após o término do método canguru (T2).
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A temperatura corporal (℃) no Formulário de Monitoramento de Parâmetros Fisiológicos foi medida 3 minutos após (T2) o término do método canguru
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3 minutos após o término do método canguru (T2).
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Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: 15 minutos antes da intervenção (T2)
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Escala de Ansiedade Estado 15 minutos após o término da intervenção (T2)
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15 minutos antes da intervenção (T2)
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Escala de apego pai-bebê
Prazo: 15 minutos após a intervenção.
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A Escala de Apego Pai-Bebê foi registrada 15 minutos após a intervenção.
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15 minutos após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Selcuk University Health Care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele será compartilhado após a publicação do artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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