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Die Auswirkung des Känguru-Vaterpflegetransports auf Frühgeborene

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Die Auswirkung des Känguru-Vaterpflegetransports auf physiologische Parameter, Angstzustände und väterliche Bindung bei Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der väterlichen Kängurupflege und des Transports auf physiologische Parameter, Angstzustände und väterliche Bindung bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der väterlichen Känguru-Betreuung und des Transports von Frühgeborenen auf die physiologischen Parameter des Säuglings sowie das Angst- und Bindungsniveau der Väter zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn, 42000
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bezogen auf Neugeborene;

  • Durch Kaiserschnitt geboren,
  • Geboren in der 34.–36.+6. Schwangerschaftswoche,
  • Apgar-Score von 7 und höher nach 1 und 5 Minuten,
  • Stabil und gesund,
  • Eingeschlossen wurden Kleinkinder mit einem Körpergewicht von 1500 g und mehr. Es geht um den Vater;
  • Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt?
  • Keine mentalen und psychischen Probleme,
  • Keine Kommunikationsprobleme (Sprach-, Hör- und schwere Sehbehinderung),
  • Eingeschlossen wurden Väter, die keine durch Kontakt übertragbaren Krankheiten (Covid-19, Herpes simplex, Krätze etc.) in sich trugen.

Ausschlusskriterien:- Angeborene Anomalien,

  • Bauchdefekte wie Ompholozele, Zwerchfellhernie, Gastroschisis,
  • Erhalt invasiver und nichtinvasiver Atemunterstützung,
  • Mit Thoraxdrainage und Nabelkatheter,
  • Ausländische Babys und ihre Väter wurden geächtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierung eines väterlichen frühen Känguru-Pflegetransports
Die frühe Känguru-Pflege erfolgte unmittelbar nach der Geburt. Für den Transport vom gynäkologischen Operationssaal zur neonatologischen Intensivstation saßen die Väter im Rollstuhl. Das Neugeborene wurde dann mit einer Windel und einer Mütze bekleidet. Das Frühgeborene wurde nackt in aufrechter Position auf die nackte Brust des Vaters gelegt. Frühgeborene wurden mit einem Känguru-Pflegekleidungsstück in der Froschschenkelposition in Bauchlage mit zur Seite gedrehtem Kopf gesichert. Das Baby wurde mit einer Decke zugedeckt, um Wärmeverlust zu verhindern.
Verhalten: Känguru-Pflege
Transportpraxis mit väterlicher Känguru-Betreuung bei Frühgeborenen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Babys der Kontrollgruppe wurden nach der Geburt wie im klinischen Alltag in den Armen der Krankenschwester zur neonatologischen Intensivstation transportiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung physiologischer Parameter in Form der Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Minuten vor dem Eingriff
Die Herzfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wurde 3 Minuten vor (T0) dem Eingriff gemessen.
3 Minuten vor dem Eingriff
Formular zur Überwachung physiologischer Parameter – SPO2
Zeitfenster: 3 Minuten vor dem Eingriff
SPO2 im Physiologic Parameter Monitoring Form wurde 3 Minuten vor (T0) dem Eingriff gemessen.
3 Minuten vor dem Eingriff
Physiologische Parameterüberwachung Form-Körpertemperatur (°C)
Zeitfenster: 3 Minuten vor dem Eingriff
Die Körpertemperatur (°C) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wurde 3 Minuten vor (T0) dem Eingriff gemessen.
3 Minuten vor dem Eingriff
Vater-Kind-Informationsformular – väterliche Merkmale, mütterliche Merkmale und kindliche Merkmale
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Eingriff
Väterliche Merkmale (Alter, Anzahl der Kinder, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, Einkommensstatus und Erfahrung in der Känguru-Pflege), mütterliche Merkmale (Alter, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, gesundheitliche Probleme während der Schwangerschaft) und kindliche Merkmale (Geburtsdatum, Schwangerschaftswoche, Geschlecht, Geburtsgewicht, Geburtslänge, Geburtskopfumfang, APGAR-Score, Art der Anästhesie bei der Geburt) wurden vor dem Eingriff erfasst.
15 Minuten vor dem Eingriff
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Eingriff
Die State Anxiety Scale wurde 15 Minuten vor dem Eingriff aufgezeichnet.
15 Minuten vor dem Eingriff
Vater-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Eingriff
Die Vater-Kind-Bindungsskala wurde 15 Minuten vor dem Eingriff aufgezeichnet.
15 Minuten vor dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung physiologischer Parameter in Form der Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Minuten nach Ende der Känguru-Pflege (T2).
Die Herzfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wurde 3 Minuten nach (T2) dem Ende der Känguru-Pflege gemessen
3 Minuten nach Ende der Känguru-Pflege (T2).
Überwachung physiologischer Parameter in Form der Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Minuten nach Beginn des Transports mit Kangaroo Care. (T1)
Die Herzfrequenz im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wurde 3 Minuten nach (T1) Beginn des Transports mit Känguru-Pflege gemessen.
3 Minuten nach Beginn des Transports mit Kangaroo Care. (T1)
Formular zur Überwachung physiologischer Parameter – SPO2
Zeitfenster: 3 Minuten nach Beginn des Transports mit Kangaroo Care. (T1)
SPO2 im Physiologic Parameter Monitoring Form wurde 3 Minuten nach (T1) Beginn des Transports mit Kangaroo Care gemessen.
3 Minuten nach Beginn des Transports mit Kangaroo Care. (T1)
Fizyolojik Parameter İzleme Formu-SPO2
Zeitfenster: 3 Minuten nach Ende der Känguru-Pflege (T2)
SPO2 im Physiologic Parameter Monitoring Form wurde 3 Minuten nach (T2) dem Ende der Känguru-Pflege gemessen
3 Minuten nach Ende der Känguru-Pflege (T2)
Physiologische Parameterüberwachung Form-Körpertemperatur (℃)
Zeitfenster: 3 Minuten nach Beginn des Transports mit Kangaroo Care. (T1)
Die Körpertemperatur (℃) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wurde 3 Minuten nach (T1) Beginn des Transports mit Känguru-Pflege gemessen.
3 Minuten nach Beginn des Transports mit Kangaroo Care. (T1)
Physiologische Parameterüberwachung Form-Körpertemperatur (℃)
Zeitfenster: 3 Minuten nach Ende der Känguru-Pflege (T2).
Die Körpertemperatur (℃) im Formular zur Überwachung physiologischer Parameter wurde 3 Minuten nach (T2) dem Ende der Känguru-Pflege gemessen
3 Minuten nach Ende der Känguru-Pflege (T2).
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Eingriff (T2)
Zustandsangstskala 15 Minuten nach Ende der Intervention (T2)
15 Minuten vor dem Eingriff (T2)
Vater-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff.
Die Vater-Kind-Bindungsskala wurde 15 Minuten nach dem Eingriff aufgezeichnet.
15 Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Mitarbeiter

Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Selcuk University Health Care

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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