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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06725914
캥거루 아버지 돌봄 운송이 미숙아에 미치는 영향
2024년 12월 9일 업데이트: Zeynep Büşra GÜÇLÜ
미숙아의 생리적 매개변수, 불안 및 아버지 애착에 대한 캥거루 아버지 돌봄 교통의 효과: 무작위 대조 연구
본 연구는 아버지의 캥거루 돌봄과 이동이 미숙아의 생리적 지표, 불안 및 아버지에 대한 애착에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 아버지의 캥거루 돌봄과 미숙아 운송이 아기의 생리적 지표와 아버지의 불안 및 애착 수준에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 칠면조, 42000
- Selcuk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 신생아 관련;
- 제왕절개로 태어난 아이,
- 임신 34~36+6주에 출생,
- 1분과 5분에 Apgar 점수가 7 이상,
- 안정적이고 건강하며,
- 체중 1500g 이상의 유아가 포함되었습니다. 그것은 아버지에 관한 것입니다.
- 연구에 자발적으로 참여해주신 분,
- 정신적인, 정신적인 문제는 없고,
- 의사소통 문제 없음(언어, 청각 및 심각한 시각 장애),
- 접촉 전파 질환(Covid-19, 단순포진, 옴 등)을 갖고 있지 않은 아버지도 포함되었습니다.
제외 기준: - 선천적 기형,
- 배꼽탈장, 횡격막 탈장, 위파열 등의 복부 결함,
- 침습적 및 비침습적 호흡 지원을 받고,
- 흉관과 제대 카테터를 이용하여
- 외국 아기들과 그들의 아버지들은 배척당했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부계 조기 캥거루 케어 운송 실시
출산 직후 조기 캥거루 케어를 실시했습니다.
아버지들은 산부인과 수술실에서 NICU로 이동하기 위해 휠체어에 앉았습니다.
신생아는 기저귀와 모자를 입었습니다.
미숙아는 알몸으로 아버지의 가슴 위에 똑바로 눕혀져 있었습니다.
머리를 옆으로 돌린 엎드린 자세의 개구리 다리 위치에서 캥거루 케어 의류로 조산아를 보호했습니다.
아기는 열 손실을 방지하기 위해 담요로 덮여있었습니다.
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미숙아의 아버지 캥거루 돌봄을 통한 운송 실습
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 아기들은 출생 후 임상 과정과 동일하게 간호사의 품에 안겨 NICU로 이송되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 매개변수 모니터링 양식-심박수
기간: 개입 3분 전
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생리학적 매개변수 모니터링 양식의 심박수는 중재 3분 전(T0)에 측정되었습니다.
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개입 3분 전
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생리학적 매개변수 모니터링 양식-SPO2
기간: 개입 3분 전
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생리학적 매개변수 모니터링 양식의 SPO2는 개입 3분 전(T0)에 측정되었습니다.
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개입 3분 전
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생리적 매개변수 모니터링 형태-체온(°C)
기간: 개입 3분 전
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생리적 매개변수 모니터링 양식의 체온(°C)은 개입 3분 전(T0)에 측정되었습니다.
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개입 3분 전
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아버지-유아정보양식 - 아버지의 특성, 어머니의 특성, 유아의 특성
기간: 개입 15분 전
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아버지의 특성(나이, 자녀수, 교육상태, 고용상태, 소득상태, 캥거루 돌봄 경험), 어머니의 특성(연령, 교육상태, 고용상태, 임신 중 건강문제), 유아특성(생년월일, 임신주수, 성별, 출생 체중, 출생 기간, 출생 머리 둘레, APGAR 점수, 출생 시 마취 유형)을 개입 전에 기록했습니다.
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개입 15분 전
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상태 불안 척도
기간: 개입 15분 전
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상태 불안 척도는 개입 15분 전에 기록되었습니다.
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개입 15분 전
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아버지-유아 애착 척도
기간: 개입 15분 전
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아버지-유아 애착 척도는 개입 15분 전에 기록되었습니다.
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개입 15분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 매개변수 모니터링 양식-심박수
기간: 캥거루케어 종료 후 3분(T2).
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생리학적 지표 모니터링 양식의 심박수는 캥거루 케어 종료 후(T2) 3분 후에 측정되었습니다.
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캥거루케어 종료 후 3분(T2).
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생리학적 매개변수 모니터링 양식-심박수
기간: 캥거루 케어로 운송 시작 후 3분(T1)
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생리학적 매개변수 모니터링 양식의 심박수는 (T1) 캥거루 케어로 이동을 시작한 지 3분 후에 측정되었습니다.
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캥거루 케어로 운송 시작 후 3분(T1)
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생리학적 매개변수 모니터링 양식-SPO2
기간: 캥거루 케어로 운송 시작 후 3분(T1)
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생리적 매개변수 모니터링 양식의 SPO2는 (T1) 캥거루 케어로 운송을 시작한 지 3분 후에 측정되었습니다.
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캥거루 케어로 운송 시작 후 3분(T1)
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Fizyolojik 매개변수 İzleme Formu-SPO2
기간: 캥거루케어 종료 후 3분(T2)
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생리적 지표 모니터링 양식의 SPO2는 캥거루 케어 종료 후(T2) 3분 후에 측정되었습니다.
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캥거루케어 종료 후 3분(T2)
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생리적 매개변수 모니터링 형태-체온(℃)
기간: 캥거루 케어로 운송 시작 후 3분(T1)
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생리적 매개변수 모니터링 양식의 체온(℃)은 캥거루 케어로 운송 시작(T1) 후 3분 후에 측정되었습니다.
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캥거루 케어로 운송 시작 후 3분(T1)
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생리학적 매개변수 모니터링 형태-체온(℃)
기간: 캥거루케어 종료 후 3분(T2).
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생리적 지표 모니터링 양식의 체온(℃)은 캥거루 케어 종료 후(T2) 3분 후에 측정되었습니다.
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캥거루케어 종료 후 3분(T2).
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상태 불안 척도
기간: 개입 15분 전(T2)
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상태불안척도(State Anxiety Scale) 개입 종료 후 15분(T2)
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개입 15분 전(T2)
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아버지-유아 애착 척도
기간: 개입 후 15분.
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아버지-유아 애착 척도는 중재 후 15분 후에 기록되었습니다.
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개입 후 15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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