Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Kangaroo Father Care Transport op premature baby's

9 december 2024 bijgewerkt door: Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Het effect van Kangaroo Father Care Transport op fysiologische parameters, angst en vaderlijke gehechtheid bij premature baby's: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was bedoeld om het effect van vaderlijke kangoeroezorg en -transport op fysiologische parameters, angst en vaderlijke gehechtheid bij premature baby's te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van vaderlijke kangoeroezorg en transport van premature baby's op de fysiologische parameters van het kind en de angst- en gehechtheidsniveaus van de vaders te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42000
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:Neonataal gerelateerd;

  • Geboren via een keizersnede,
  • Geboren bij een zwangerschapsduur van 34-36+6 weken,
  • Apgar-score van 7 en hoger na 1 en 5 minuten,
  • Stabiel en gezond,
  • Baby's met een lichaamsgewicht van 1500 g en meer werden geïncludeerd. Het gaat over de vader;
  • Wie vrijwillig meewerkte aan het onderzoek,
  • Geen mentale en psychologische problemen,
  • Geen communicatieproblemen (spraak, gehoor en ernstige visuele beperking),
  • Vaders die geen door contact overgedragen ziekten droegen (Covid-19, herpes simplex, schurft, enz.) werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria: - Congenitale afwijkingen,

  • Abdominale defecten zoals ompholocele, hernia diafragmatica, gastroschisis,
  • Het ontvangen van invasieve en niet-invasieve ademhalingsondersteuning,
  • Met thoraxslang en navelkatheter,
  • Buitenlandse baby's en hun vaders werden verbannen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implementatie van vaderlijk vervoer voor vroege kangoeroezorg
Vroege kangoeroezorg werd onmiddellijk na de bevalling toegediend. De vaders zaten in een rolstoel voor vervoer van de gynaecologische operatiekamer naar de NICU. De pasgeborene werd vervolgens gekleed in een luier en een hoed. De premature baby werd naakt en rechtop op de blote borst van de vader gelegd. Pretermen werden vastgezet met een kangoeroe-verzorgingskledingstuk in de kikkerpootpositie in buikligging met het hoofd naar de zijkant gedraaid. De baby werd bedekt met een deken om warmteverlies te voorkomen.
Gedragsmatig: kangoeroe verzorging
Transportpraktijk met vaderlijke kangoeroezorg bij premature baby's
Geen tussenkomst: Controlegroep
De baby's in de controlegroep werden na de geboorte, zoals gebruikelijk in de klinische routine, in de armen van de verpleegkundige naar de NICU vervoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameterbewaking Vorm-hartslag
Tijdsspanne: 3 minuten vóór de interventie
De hartslag in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten vóór (T0) de interventie gemeten.
3 minuten vóór de interventie
Fysiologische parameterbewakingsformulier-SPO2
Tijdsspanne: 3 minuten vóór de interventie
SPO2 in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten vóór (T0) de interventie gemeten.
3 minuten vóór de interventie
Fysiologische parameter Monitoring Vorm-Lichaamstemperatuur (°C)
Tijdsspanne: 3 minuten vóór de interventie
De lichaamstemperatuur (°C) in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten vóór (T0) de interventie gemeten.
3 minuten vóór de interventie
Vader-kind-informatie Formulier-Vaderlijke kenmerken, moederlijke kenmerken en kenmerken van het kind
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de interventie
Kenmerken van de vader (leeftijd, aantal kinderen, opleidingsstatus, arbeidsstatus, inkomensstatus en ervaring met kangoeroezorg), kenmerken van de moeder (leeftijd, opleidingsstatus, arbeidsstatus, gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap) en kenmerken van het kind (geboortedatum, zwangerschapsweek, geslacht, geboortegewicht, geboortelengte, geboortehoofdomtrek, APGAR-score, type anesthesie bij de geboorte) werden vóór de interventie geregistreerd.
15 minuten vóór de interventie
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de interventie
De State Anxiety Scale werd 15 minuten vóór de interventie geregistreerd.
15 minuten vóór de interventie
Hechtingsschaal voor vader en kind
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de interventie
De vader-kind-hechtingsschaal werd 15 minuten vóór de interventie geregistreerd.
15 minuten vóór de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameterbewaking Vorm-hartslag
Tijdsspanne: 3 minuten na het einde van de kangoeroezorg (T2).
De hartslag op het fysiologische parametermonitoringsformulier werd 3 minuten na (T2) het einde van de kangoeroezorg gemeten
3 minuten na het einde van de kangoeroezorg (T2).
Fysiologische parameterbewaking Vorm-hartslag
Tijdsspanne: 3 minuten na aanvang van transport met kangoeroezorg.(T1)
De hartslag op het fysiologische parametermonitoringsformulier werd 3 minuten na (T1) start van het transport met kangoeroezorg gemeten.
3 minuten na aanvang van transport met kangoeroezorg.(T1)
Fysiologische parameterbewakingsformulier-SPO2
Tijdsspanne: 3 minuten na aanvang van transport met kangoeroezorg.(T1)
SPO2 in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten na (T1) start van het transport met kangoeroezorg gemeten.
3 minuten na aanvang van transport met kangoeroezorg.(T1)
Fizyolojik-parameter İzleme Formu-SPO2
Tijdsspanne: 3 minuten na het einde van de kangoeroezorg (T2)
SPO2 in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten na (T2) het einde van de kangoeroezorg gemeten
3 minuten na het einde van de kangoeroezorg (T2)
Fysiologische parameterbewaking Vorm-lichaamstemperatuur (℃)
Tijdsspanne: 3 minuten na aanvang van transport met kangoeroezorg.(T1)
De lichaamstemperatuur (℃) in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten na (T1) start van het transport met kangoeroezorg gemeten.
3 minuten na aanvang van transport met kangoeroezorg.(T1)
Fysiologische parameterbewaking Vorm-lichaamstemperatuur (℃)
Tijdsspanne: 3 minuten na het einde van de kangoeroezorg (T2).
De lichaamstemperatuur (℃) in het Fysiologische Parameter Monitoring-formulier werd 3 minuten na (T2) het einde van de kangoeroezorg gemeten
3 minuten na het einde van de kangoeroezorg (T2).
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de interventie (T2)
Toestandsangstschaal 15 minuten na het einde van de interventie (T2)
15 minuten vóór de interventie (T2)
Hechtingsschaal voor vader en kind
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie.
De vader-kind-hechtingsschaal werd 15 minuten na de interventie geregistreerd.
15 minuten na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Medewerkers

Selcuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Selcuk University Health Care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal worden gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren