L'effet du transport par le père kangourou sur les nourrissons prématurés
9 décembre 2024 mis à jour par: Zeynep Büşra GÜÇLÜ
L'effet du transport par les soins du père kangourou sur les paramètres physiologiques, l'anxiété et l'attachement paternel chez les nourrissons prématurés : une étude contrôlée randomisée
Cette étude visait à étudier l'effet des soins et du transport paternels kangourous sur les paramètres physiologiques, l'anxiété et l'attachement paternel chez les nourrissons prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour déterminer les effets des soins kangourous paternels et du transport des nourrissons prématurés sur les paramètres physiologiques du nourrisson et sur les niveaux d'anxiété et d'attachement des pères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42000
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : lié au nouveau-né ;
- Né par césarienne,
- Né à 34-36+6 semaines de gestation,
- Score Apgar de 7 et plus à 1 et 5 minutes,
- Stable et sain,
- Les nourrissons pesant 1 500 g et plus ont été inclus. Il s'agit du père ;
- Qui s'est porté volontaire pour participer à l'étude,
- Aucun problème mental et psychologique,
- Aucun problème de communication (parole, audition et déficience visuelle sévère),
- Les pères non porteurs de maladies transmises par contact (Covid-19, herpès simplex, gale, etc.) ont été inclus.
Critère d'exclusion : - Anomalies congénitales,
- Malformations abdominales telles qu'ompholocèle, hernie diaphragmatique, gastroschisis,
- Recevoir une assistance respiratoire invasive et non invasive,
- Avec drain thoracique et cathéter ombilical,
- Les bébés étrangers et leurs pères étaient ostracisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en place d'un transport paternel précoce avec soins kangourous
Les premiers soins kangourous ont été administrés immédiatement après l'accouchement.
Les pères étaient assis sur un fauteuil roulant pour le transport de la salle d'opération de gynécologie à l'USIN.
Le nouveau-né a ensuite été habillé d'une couche et d'un chapeau.
Le bébé prématuré était posé nu sur la poitrine nue du père, en position verticale.
Les prématurés ont été sécurisés avec un vêtement de soin kangourou en position cuisse de grenouille en position couchée avec la tête tournée sur le côté.
Le bébé était recouvert d'une couverture pour éviter les pertes de chaleur.
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Pratique de transport avec soins kangourous paternels chez les prématurés
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les bébés du groupe témoin ont été transportés à l'USIN dans les bras de l'infirmière après la naissance, comme dans la routine clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques - Fréquence cardiaque
Délai: 3 minutes avant l'intervention
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La fréquence cardiaque dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes avant (T0) l'intervention.
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3 minutes avant l'intervention
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Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques-SPO2
Délai: 3 minutes avant l'intervention
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La SPO2 dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes avant (T0) l'intervention.
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3 minutes avant l'intervention
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Surveillance des paramètres physiologiques Forme-Température corporelle (°C)
Délai: 3 minutes avant l'intervention
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La température corporelle (°C) dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes avant (T0) l'intervention.
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3 minutes avant l'intervention
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Formulaire d'information père-enfant - Caractéristiques paternelles, caractéristiques maternelles et caractéristiques du nourrisson
Délai: 15 minutes avant l'intervention
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Caractéristiques paternelles (âge, nombre d'enfants, statut d'éducation, situation d'emploi, situation de revenu et expérience des soins kangourous), caractéristiques maternelles (âge, statut d'éducation, situation d'emploi, problèmes de santé pendant la grossesse) et caractéristiques du nourrisson (date de naissance, semaine de gestation, sexe, poids à la naissance, longueur à la naissance, périmètre crânien à la naissance, score APGAR, type d'anesthésie à la naissance) ont été enregistrés avant l'intervention.
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15 minutes avant l'intervention
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: 15 minutes avant l'intervention
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L'échelle d'anxiété d'état a été enregistrée 15 minutes avant l'intervention.
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15 minutes avant l'intervention
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Échelle d'attachement père-enfant
Délai: 15 minutes avant l'intervention
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L'échelle d'attachement père-enfant a été enregistrée 15 minutes avant l'intervention.
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15 minutes avant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques - Fréquence cardiaque
Délai: 3 minutes après la fin du soin kangourou (T2).
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La fréquence cardiaque dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes après (T2) la fin des soins kangourous.
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3 minutes après la fin du soin kangourou (T2).
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Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques - Fréquence cardiaque
Délai: 3 minutes après le début du transport avec prudence kangourou. (T1)
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La fréquence cardiaque dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes après le début (T1) du transport avec des soins kangourous.
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3 minutes après le début du transport avec prudence kangourou. (T1)
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Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques-SPO2
Délai: 3 minutes après le début du transport avec prudence kangourou. (T1)
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La SPO2 dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes après le début (T1) du transport avec des soins kangourous.
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3 minutes après le début du transport avec prudence kangourou. (T1)
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Paramètre Fizyolojik İzleme Formu-SPO2
Délai: 3 minutes après la fin du soin kangourou (T2)
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La SPO2 dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes après (T2) la fin des soins kangourous.
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3 minutes après la fin du soin kangourou (T2)
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Surveillance des paramètres physiologiques Forme-Température corporelle (℃)
Délai: 3 minutes après le début du transport avec prudence kangourou. (T1)
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La température corporelle (℃) dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes après le début (T1) du transport avec des soins kangourous.
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3 minutes après le début du transport avec prudence kangourou. (T1)
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Surveillance des paramètres physiologiques Forme-Temparature corporelle (℃)
Délai: 3 minutes après la fin du soin kangourou (T2).
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La température corporelle (℃) dans le formulaire de surveillance des paramètres physiologiques a été mesurée 3 minutes après (T2) la fin des soins kangourous.
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3 minutes après la fin du soin kangourou (T2).
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: 15 minutes avant l'intervention (T2)
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Échelle d'anxiété d'état 15 minutes après la fin de l'intervention (T2)
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15 minutes avant l'intervention (T2)
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Échelle d'attachement père-enfant
Délai: 15 minutes après l'intervention.
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L'échelle d'attachement père-enfant a été enregistrée 15 minutes après l'intervention.
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15 minutes après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cristobal Canadas D, Bonillo Perales A, Galera Martinez R, Casado-Belmonte MDP, Parron Carreno T. Effects of Kangaroo Mother Care in the NICU on the Physiological Stress Parameters of Premature Infants: A Meta-Analysis of RCTs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):583. doi: 10.3390/ijerph19010583.
- Yildirim F, Buyukkayaci Duman N, Sahin E, Vural G. The Effect of Kangaroo Care on Paternal Attachment: A Randomized Controlled Study. Adv Neonatal Care. 2023 Dec 1;23(6):596-601. doi: 10.1097/ANC.0000000000001100. Epub 2023 Oct 26.
- Unal Toprak F, Senturk Erenel A. Impact of kangaroo care after caesarean section on paternal-infant attachment and involvement at 12 months: A longitudinal study in Turkey. Health Soc Care Community. 2021 Sep;29(5):1502-1510. doi: 10.1111/hsc.13210. Epub 2020 Oct 28.
- Varela N, Tessier R, Tarabulsy G, Pierce T. Cortisol and blood pressure levels decreased in fathers during the first hour of skin-to-skin contact with their premature babies. Acta Paediatr. 2018 Apr;107(4):628-632. doi: 10.1111/apa.14184. Epub 2017 Dec 29.
- Bodet LM, Danielo M, Roze JC, Flamant C, Muller JB. Father newborn skin-to-skin wheelchair transfer from delivery room to neonatal care unit: Possible change in practices. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):100-104. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.005. Epub 2022 Jan 14.
- Pujara RK, Upadhyay V, Thacker JP, Rana BB, Patel SS, Joshi JM, Shinde MK, Nimbalkar SM, Patel DV. Efficacy of skin-to-skin vs. cloth-to-cloth contact for thermoregulation in low birth weight newborns: a randomized crossover trial. J Trop Pediatr. 2023 Feb 6;69(2):fmad013. doi: 10.1093/tropej/fmad013.
- Tas Arslan F, Akkoyun S, Kucukoglu S, Kocoglu-Tanyer D, Konak M, Soylu H. Effect of kangaroo mother care on cerebral oxygenation, physiological parameters, and comfort levels in late-premature infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2024 Oct;137:104096. doi: 10.1016/j.midw.2024.104096. Epub 2024 Jul 7.
- Durmaz A, Sezici E, Akkaya DD. The effect of kangaroo mother care or skin-to-skin contact on infant vital signs: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2023 Oct;125:103771. doi: 10.1016/j.midw.2023.103771. Epub 2023 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Estimé)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Selcuk University Health Care
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il sera partagé après la publication de l'article.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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