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L'effetto del trasporto Kangaroo Father Care sui neonati prematuri

9 dicembre 2024 aggiornato da: Zeynep Büşra GÜÇLÜ

L'effetto del trasporto della Kangaroo Father Care sui parametri fisiologici, sull'ansia e sull'attaccamento paterno nei neonati prematuri: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato pianificato per indagare l'effetto della kangaroo care paterna e del trasporto sui parametri fisiologici, sull'ansia e sull'attaccamento paterno nei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti della kangaroo care paterna e del trasporto di neonati pretermine sui parametri fisiologici del neonato e sui livelli di ansia e attaccamento dei padri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42000
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: Relativi al neonato;

  • Nato con taglio cesareo,
  • Nati a 34-36+6 settimane di gestazione,
  • Punteggio Apgar pari o superiore a 7 a 1 e 5 minuti,
  • Stabile e sano,
  • Sono stati inclusi i neonati con un peso corporeo pari o superiore a 1500 g. Riguarda il padre;
  • Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio,
  • Nessun problema mentale e psicologico,
  • Nessun problema di comunicazione (parola, udito e grave deficit visivo),
  • Sono stati inclusi i padri che non erano portatori di malattie trasmesse per contatto (Covid-19, herpes simplex, scabbia, ecc.).

Criteri di esclusione: - Anomalie congenite,

  • Difetti addominali come onfolocele, ernia diaframmatica, gastroschisi,
  • Ricevere supporto respiratorio invasivo e non invasivo,
  • Con tubo toracico e catetere ombelicale,
  • I bambini stranieri e i loro padri furono ostracizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione del trasporto paterno con kangaroo care precoce
La prima terapia del canguro è stata somministrata immediatamente dopo il parto. I padri erano seduti su una sedia a rotelle per il trasporto dalla sala operatoria di ginecologia alla terapia intensiva neonatale. Il neonato veniva poi vestito con pannolino e cappellino. Il bambino prematuro veniva adagiato nudo sul petto nudo del padre in posizione eretta. I pretermine sono stati assicurati con un indumento per la cura del canguro nella posizione della zampa di rana in posizione prona con la testa girata di lato. Il bambino era coperto con una coperta per evitare dispersioni di calore.
Comportamentale: cura del canguro
Pratica di trasporto con la kangaroo care paterna nei neonati prematuri
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo sono stati trasportati in terapia intensiva neonatale tra le braccia dell'infermiera dopo la nascita come nella routine clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dei parametri fisiologici Forma-frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'intervento
La frequenza cardiaca nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stata misurata 3 minuti prima (T0) dell'intervento.
3 minuti prima dell'intervento
Modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici-SPO2
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'intervento
L'SPO2 nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stato misurato 3 minuti prima (T0) dell'intervento.
3 minuti prima dell'intervento
Monitoraggio parametri fisiologici Temperatura forma-corpo (°C)
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'intervento
La temperatura corporea (°C) nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stata misurata 3 minuti prima (T0) dell'intervento.
3 minuti prima dell'intervento
Modulo informativo padre-bambino: caratteristiche paterne, caratteristiche materne e caratteristiche del bambino
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento
Caratteristiche paterne (età, numero di figli, stato di istruzione, stato occupazionale, stato di reddito ed esperienza di kangaroo care), caratteristiche materne (età, stato di istruzione, stato occupazionale, problemi di salute durante la gravidanza) e caratteristiche infantili (data di nascita, settimana di gestazione, sesso, peso alla nascita, lunghezza alla nascita, circonferenza della testa alla nascita, punteggio APGAR, tipo di anestesia alla nascita) sono stati registrati prima dell'intervento.
15 minuti prima dell'intervento
Scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento
La scala dell’ansia di stato è stata registrata 15 minuti prima dell’intervento.
15 minuti prima dell'intervento
Scala dell’attaccamento padre-bambino
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento
La scala dell'attaccamento padre-bambino è stata registrata 15 minuti prima dell'intervento.
15 minuti prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dei parametri fisiologici Forma-frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la fine della terapia marsupio (T2).
La frequenza cardiaca nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stata misurata 3 minuti dopo (T2) la fine della terapia marsupio
3 minuti dopo la fine della terapia marsupio (T2).
Monitoraggio dei parametri fisiologici Forma-frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.(T1)
La frequenza cardiaca nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stata misurata 3 minuti dopo (T1) l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.
3 minuti dopo l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.(T1)
Modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici-SPO2
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.(T1)
L'SPO2 nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stato misurato 3 minuti dopo (T1) l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.
3 minuti dopo l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.(T1)
Parametri Fizyolojik İzleme Formu-SPO2
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la fine della terapia marsupio (T2)
L'SPO2 nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stato misurato 3 minuti dopo (T2) la fine della terapia marsupio
3 minuti dopo la fine della terapia marsupio (T2)
Monitoraggio dei parametri fisiologici Temperatura forma-corpo (℃)
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.(T1)
La temperatura corporea (℃) nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stata misurata 3 minuti dopo (T1) l'inizio del trasporto con la terapia canguro.
3 minuti dopo l'inizio del trasporto con la terapia marsupio.(T1)
Monitoraggio dei parametri fisiologici Temperatura forma-corpo (℃)
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la fine della terapia marsupio (T2).
La temperatura corporea (℃) nel modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici è stata misurata 3 minuti dopo (T2) la fine della terapia marsupio
3 minuti dopo la fine della terapia marsupio (T2).
Scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'intervento (T2)
Scala dell’ansia di stato 15 minuti dopo la fine dell’intervento (T2)
15 minuti prima dell'intervento (T2)
Scala dell’attaccamento padre-bambino
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento.
La scala dell'attaccamento padre-bambino è stata registrata 15 minuti dopo l'intervento.
15 minuti dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Büşra GÜÇLÜ

Collaboratori

Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Selcuk University Health Care

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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