心不全における退院前のインフルエンザワクチン接種
2025年7月18日 更新者：Michał Tkaczyszyn, MD、Wroclaw Medical University
心不全で入院した患者の退院前のインフルエンザワクチン接種
心不全（HF）患者の場合、心不全による入院を防ぐためにインフルエンザワクチン接種を考慮する必要があります。
しかし、心不全患者のワクチン接種率は低い。その理由の一つは、このような重篤な疾患の患者がワクチン接種を受けるべきかどうかについての主観的ではあるが一般的な懸念である。
このランダム化非盲検研究では、心臓代償不全後に安定した患者の退院前のインフルエンザワクチン接種が安全であり、6か月の追跡期間にわたって転帰を改善するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dolnoslaskie
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Wrocław、Dolnoslaskie、ポーランド、50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 心不全の悪化（代償不全）による入院（計画外）
- 入院治療の完了により、今後48時間以内に退院予定
- 現在（2024/25シーズン）のインフルエンザワクチン接種はありません。
除外基準:
- 以前のインフルエンザシーズンにおけるインフルエンザワクチン接種中の重度のワクチン接種後反応
- 投与が計画されているワクチンの成分に対する過敏症
- 治療を継続するために別の病院に退院するか、老人ホームに退院する
- 入院後に服用することが推奨される薬の中には、抗生物質療法があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
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実験的：インフルエンザ予防接種
心不全悪化後に安定した患者の退院前のワクチン接種
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心不全悪化により入院した患者に対する退院前のインフルエンザワクチン接種
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要複合エンドポイント - 心血管死、心不全による入院または感染
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jan Biegus, Professor、Wroclaw Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KB 659/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。