Vaccinatie tegen griep Vóór ontslag bij hartfalen
18 juli 2025 bijgewerkt door: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vaccinatie tegen griep vóór ontslag bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen
Bij patiënten met hartfalen (HF) moet griepvaccinatie worden overwogen om ziekenhuisopnames voor HF te voorkomen.
De vaccinatiegraad onder patiënten met HF is echter laag, deels vanwege subjectieve maar algemene zorgen over de vraag of patiënten met een dergelijke ernstige ziekte gevaccineerd moeten worden.
In deze gerandomiseerde, open-label studie zullen we onderzoeken of influenzavaccinatie vóór ontslag bij patiënten die gestabiliseerd zijn na cardiale decompensatie veilig is en de resultaten verbetert gedurende een follow-upperiode van zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen
- ziekenhuisopname (ongepland) vanwege exacerbatie (decompensatie) van hartfalen
- gepland ontslag binnen de komende 48 uur vanwege voltooiing van de ziekenhuisbehandeling
- geen huidige griepvaccinatie (seizoen 2024/25).
Uitsluitingscriteria:
- ernstige post-vaccinatiereactie tijdens griepvaccinatie in een vorig griepseizoen
- overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het vaccin dat volgens de planning zal worden toegediend
- ontslag naar een ander ziekenhuis voor voortgezette behandeling of ontslag naar een verpleeghuis
- antibioticatherapie behoort tot de geneesmiddelen die worden aanbevolen voor inname na een ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Influenza vaccinatie
Vaccinatie vóór ontslag bij patiënten gestabiliseerd na exacerbatie van hartfalen
|
Griepvaccinatie vóór ontslag bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege exacerbatie van hartfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primair samengesteld eindpunt - cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopname door hartfalen of infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB 659/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .