Vacinação contra influenza pré-alta na insuficiência cardíaca
18 de julho de 2025 atualizado por: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vacinação contra influenza pré-alta em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca
Em pacientes com insuficiência cardíaca (IC), a vacinação contra influenza deve ser considerada para prevenir hospitalizações por IC.
Contudo, as taxas de vacinação entre pacientes com IC são baixas, em parte devido a preocupações subjetivas, mas comuns, sobre se os pacientes com doença tão grave devem ser vacinados.
Neste estudo randomizado e aberto, investigaremos se a vacinação contra influenza antes da alta em pacientes estabilizados após a descompensação cardíaca é segura e melhora os resultados ao longo de um período de acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dolnoslaskie
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Wrocław, Dolnoslaskie, Polônia, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- consentimento informado para participar do estudo
- hospitalização (não planejada) devido a exacerbação (descompensação) de insuficiência cardíaca
- alta planejada nas próximas 48 horas devido à conclusão do tratamento hospitalar
- nenhuma vacinação contra influenza atual (temporada 2024/25).
Critérios de exclusão:
- reação pós-vacinação grave durante a vacinação contra influenza em qualquer temporada anterior de influenza
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da vacina planejada para ser administrada
- alta para outro hospital para tratamento continuado ou alta para uma casa de repouso
- antibioticoterapia entre os medicamentos recomendados para uso após internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Vacinação contra gripe
Pré-alta vacinal em pacientes estabilizados após exacerbação de insuficiência cardíaca
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Vacinação contra influenza pré-alta em pacientes internados por exacerbação de insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Endpoint primário composto - morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca ou infecção
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB 659/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .