Očkování proti chřipce Předpropuštění při srdečním selhání
18. července 2025 aktualizováno: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Očkování proti chřipce Předpropuštění u pacientů hospitalizovaných kvůli srdečnímu selhání
U pacientů se srdečním selháním (SS) by mělo být zváženo očkování proti chřipce, aby se zabránilo hospitalizaci se srdečním selháním.
Proočkovanost mezi pacienty se srdečním selháním je však nízká, částečně kvůli subjektivním, ale běžným obavám, zda by pacienti s tak závažným onemocněním měli být očkováni.
V této randomizované, otevřené studii budeme zkoumat, zda je očkování proti chřipce před propuštěním u pacientů stabilizovaných po srdeční dekompenzaci bezpečné a zlepšuje výsledky během 6měsíčního období sledování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polsko, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- informovaný souhlas s účastí ve studii
- hospitalizace (neplánovaná) z důvodu exacerbace (dekompenzace) srdečního selhání
- plánované propuštění během následujících 48 hodin z důvodu ukončení hospitalizace
- žádné současné (sezóna 2024/25) očkování proti chřipce.
Kritéria vyloučení:
- závažná postvakcinační reakce během očkování proti chřipce v jakékoli předchozí chřipkové sezóně
- přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny, která má být podána
- propuštění do jiné nemocnice k další léčbě nebo propuštění do pečovatelského domu
- antibiotická terapie mezi léky doporučené k užívání po hospitalizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Očkování proti chřipce
Před propuštěním z očkování u pacientů stabilizovaných po exacerbaci srdečního selhání
|
Očkování proti chřipce před propuštěním u pacientů hospitalizovaných kvůli exacerbaci srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární složený cílový ukazatel – kardiovaskulární úmrtí, hospitalizace se srdečním selháním nebo infekce
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB 659/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .