Vaccination contre la grippe Pré-décharge en cas d'insuffisance cardiaque
18 juillet 2025 mis à jour par: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vaccination contre la grippe avant la sortie chez les patients hospitalisés en raison d'une insuffisance cardiaque
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), la vaccination contre la grippe doit être envisagée pour prévenir les hospitalisations pour IC.
Cependant, les taux de vaccination parmi les patients atteints d’IC sont faibles, en partie à cause d’inquiétudes subjectives mais courantes quant à savoir si les patients atteints d’une maladie aussi grave doivent être vaccinés.
Dans cette étude randomisée et ouverte, nous examinerons si la vaccination contre la grippe avant la sortie chez les patients stabilisés après une décompensation cardiaque est sûre et améliore les résultats sur une période de suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Pologne, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- consentement éclairé pour participer à l’étude
- hospitalisation (non planifiée) en raison d'une exacerbation (décompensation) d'une insuffisance cardiaque
- sortie prévue dans les prochaines 48 heures en raison de la fin du traitement hospitalier
- pas de vaccination contre la grippe en cours (saison 2024/25).
Critères d'exclusion :
- réaction post-vaccination sévère lors d’une vaccination antigrippale au cours d’une saison grippale antérieure
- hypersensibilité à l'un des composants du vaccin prévu pour être administré
- sortie vers un autre hôpital pour poursuivre le traitement ou sortie vers une maison de retraite
- l'antibiothérapie parmi les médicaments recommandés après une hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Norme de soins
|
|
|
Expérimental: Vaccination contre la grippe
La pré-vaccination chez les patients stabilisée après une exacerbation de l’insuffisance cardiaque
|
Vaccination contre la grippe avant la sortie chez les patients hospitalisés en raison d'une exacerbation d'une insuffisance cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Critère d'évaluation composite principal : décès d'origine cardiovasculaire, hospitalisation ou infection pour insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Réel)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB 659/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .