Vacunación contra la influenza antes del alta en insuficiencia cardíaca
18 de julio de 2025 actualizado por: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vacunación contra la influenza antes del alta en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca
En pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), se debe considerar la vacunación contra la influenza para prevenir hospitalizaciones por IC.
Sin embargo, las tasas de vacunación entre los pacientes con insuficiencia cardíaca son bajas, en parte debido a preocupaciones subjetivas pero comunes sobre si los pacientes con una enfermedad tan grave deben vacunarse.
En este estudio abierto y aleatorizado, investigaremos si la vacunación contra la influenza antes del alta en pacientes estabilizados después de una descompensación cardíaca es segura y mejora los resultados durante un período de seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dolnoslaskie
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Wrocław, Dolnoslaskie, Polonia, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado para participar en el estudio
- hospitalización (no planificada) debido a exacerbación (descompensación) de insuficiencia cardíaca
- alta planificada dentro de las próximas 48 horas debido a la finalización del tratamiento hospitalario
- sin vacunación contra la influenza actual (temporada 2024/25).
Criterios de exclusión:
- reacción post-vacunación grave durante la vacunación contra la influenza en cualquier temporada de influenza anterior
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna que se planea administrar
- alta a otro hospital para continuar el tratamiento o alta a un hogar de ancianos
- terapia con antibióticos entre los medicamentos recomendados para tomar después de la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: Vacunación contra la influenza
Vacunación previa al alta en pacientes estabilizados tras exacerbación de insuficiencia cardíaca
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Vacunación antigripal prealta en pacientes hospitalizados por exacerbación de insuficiencia cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Criterio de valoración primario compuesto: muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca o infección
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB 659/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .