Szczepienie przeciw grypie Przed wypisem z powodu niewydolności serca
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Szczepienia przeciw grypie przed wypisem u pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
U pacjentów z niewydolnością serca (HF) należy rozważyć szczepienie przeciwko grypie, aby zapobiec hospitalizacji z powodu HF.
Jednakże odsetek zaszczepionych pacjentów z HF jest niski, częściowo z powodu subiektywnych, ale powszechnych obaw dotyczących konieczności szczepienia pacjentów z tak ciężką chorobą.
W tym randomizowanym, otwartym badaniu sprawdzimy, czy szczepienie przeciwko grypie przed wypisem u pacjentów, u których ustabilizowano się po dekompensacji serca, jest bezpieczne i poprawia wyniki w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- świadomą zgodę na udział w badaniu
- hospitalizacja (nieplanowana) z powodu zaostrzenia (dekompensacji) niewydolności serca
- planowany wypis w ciągu najbliższych 48 godzin w związku z zakończeniem leczenia szpitalnego
- brak aktualnych (sezon 2024/25) szczepień przeciwko grypie.
Kryteria wykluczenia:
- ciężka reakcja poszczepienna podczas szczepienia przeciwko grypie w którymkolwiek poprzednim sezonie epidemicznym
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik planowanej szczepionki
- wypis do innego szpitala w celu kontynuacji leczenia lub wypis do domu opieki
- antybiotykoterapia wśród leków zalecanych do stosowania po hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Szczepienie przeciwko grypie
Stan zdrowia przed wypisem ze szpitala u pacjentów ustabilizowany po zaostrzeniu niewydolności serca
|
Szczepienie przeciw grypie przed wypisem u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia niewydolności serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy – zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacja lub infekcja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB 659/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .