Вакцинация против гриппа перед выпиской при сердечной недостаточности
18 июля 2025 г. обновлено: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Вакцинация против гриппа перед выпиской пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности
У пациентов с сердечной недостаточностью (СН) следует рассмотреть возможность вакцинации против гриппа для предотвращения госпитализации по поводу СН.
Однако уровень вакцинации среди пациентов с СН низок, отчасти из-за субъективных, но общих опасений по поводу того, следует ли вакцинировать пациентов с таким тяжелым заболеванием.
В этом рандомизированном открытом исследовании мы выясним, безопасна ли вакцинация против гриппа перед выпиской у пациентов, стабилизировавшихся после сердечной декомпенсации, и улучшает ли результаты в течение 6-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Польша, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие на участие в исследовании
- госпитализация (внеплановая) в связи с обострением (декомпенсацией) сердечной недостаточности
- плановая выписка в течение ближайших 48 часов в связи с завершением стационарного лечения
- отсутствие текущей (сезон 2024/25) вакцинации против гриппа.
Критерии исключения:
- тяжелая поствакцинальная реакция во время вакцинации против гриппа в любой предыдущий сезон гриппа
- повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины, которую планируется вводить.
- выписка в другую больницу для продолжения лечения или выписка в дом престарелых
- антибиотикотерапия среди препаратов, рекомендованных к приему после госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Вакцинация против гриппа
Вакцинация перед выпиской у пациентов со стабилизацией состояния после обострения сердечной недостаточности
|
Вакцинация против гриппа перед выпиской у пациентов, госпитализированных по поводу обострения сердечной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичная комбинированная конечная точка — сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или инфекция.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB 659/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .