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심부전으로 인한 퇴원 전 인플루엔자 예방접종

2025년 7월 18일 업데이트: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University

심부전으로 인해 입원한 환자의 퇴원 전 인플루엔자 예방접종

심부전(HF) 환자의 경우 HF 입원을 예방하기 위해 인플루엔자 예방접종을 고려해야 합니다. 그러나 심부전 환자의 예방접종률은 낮은데, 이는 부분적으로 중증 질환 환자에게 예방접종을 해야 하는지에 대한 주관적이지만 공통된 우려 때문입니다. 이 무작위 공개 라벨 연구에서 우리는 심장 보상부전 후 안정화된 환자의 퇴원 전 인플루엔자 예방접종이 안전한지 여부와 6개월의 추적 기간 동안 결과를 개선할 것인지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-556
        • Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의
  • 심부전 악화(비보상)로 인한 입원(계획되지 않은)
  • 병원 치료 완료로 인해 향후 48시간 이내에 퇴원 예정
  • 현재(2024/25 시즌) 인플루엔자 예방접종이 없습니다.

제외 기준:

  • 이전 인플루엔자 계절에 인플루엔자 예방접종 중 심각한 예방접종 후 반응
  • 투여할 예정인 백신의 성분에 과민증이 있는 경우
  • 지속적인 치료를 위해 다른 병원으로 퇴원하거나 요양원으로 퇴원
  • 입원 후 복용을 권장하는 약물 중 항생제 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
실험적: 인플루엔자 예방접종
심부전 악화 후 안정화된 환자의 퇴원 전 예방접종
심부전 악화로 입원한 환자의 퇴원 전 인플루엔자 예방접종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 복합 평가변수 - 심혈관 사망, 심부전 입원 또는 감염
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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