Vaccination mod influenza før udskrivelse ved hjertesvigt
18. juli 2025 opdateret af: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vaccination mod influenza før udskrivelse hos patienter indlagt på grund af hjertesvigt
Hos patienter med hjertesvigt (HF) bør influenzavaccination overvejes for at forhindre HF-indlæggelser.
Vaccinationsraterne blandt patienter med HF er dog lave, til dels på grund af subjektive, men almindelige bekymringer om, hvorvidt patienter med en så alvorlig sygdom bør vaccineres.
I dette randomiserede, åbne studie vil vi undersøge, om influenzavaccination før udskrivelse hos patienter stabiliseret efter hjertedekompensation er sikker og forbedrer resultaterne over en 6-måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- hospitalsindlæggelse (uplanlagt) på grund af eksacerbation (dekompensation) af hjertesvigt
- planlagt udskrivning inden for de næste 48 timer på grund af afsluttet hospitalsbehandling
- ingen nuværende (sæson 2024/25) influenzavaccination.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig post-vaccinationsreaktion under influenzavaccination i enhver tidligere influenzasæson
- overfølsomhed over for nogen af komponenterne i vaccinen, der er planlagt til at blive administreret
- udskrivning til andet sygehus til fortsat behandling eller udskrivning til plejehjem
- antibiotikabehandling blandt de lægemidler, der anbefales at tage efter indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Influenzavaccination
Vaccination før udskrivning hos patienter stabiliseret efter forværring af hjertesvigt
|
Influenzavaccination før udskrivelse hos patienter indlagt på grund af forværring af hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært sammensat endepunkt - kardiovaskulær død, indlæggelse af hjertesvigt eller infektion
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Faktiske)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB 659/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .