Vaccinazione contro l'influenza Pre-dimissione nell'insufficienza cardiaca
18 luglio 2025 aggiornato da: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vaccinazione contro l'influenza prima della dimissione nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca
Nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF), la vaccinazione antinfluenzale dovrebbe essere presa in considerazione per prevenire i ricoveri per scompenso cardiaco.
Tuttavia, i tassi di vaccinazione tra i pazienti con scompenso cardiaco sono bassi, in parte a causa di preoccupazioni soggettive ma comuni sull’opportunità o meno di vaccinare i pazienti con malattia così grave.
In questo studio randomizzato e in aperto, esamineremo se la vaccinazione antinfluenzale prima della dimissione nei pazienti stabilizzati dopo scompenso cardiaco è sicura e migliora i risultati in un periodo di follow-up di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dolnoslaskie
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Wrocław, Dolnoslaskie, Polonia, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- consenso informato per partecipare allo studio
- ricovero ospedaliero (non pianificato) a causa di esacerbazione (scompenso) di insufficienza cardiaca
- dimissione programmata entro le successive 48 ore per completamento delle cure ospedaliere
- nessuna vaccinazione antinfluenzale in corso (stagione 2024/25).
Criteri di esclusione:
- grave reazione post-vaccinazione durante la vaccinazione antinfluenzale in qualsiasi precedente stagione influenzale
- ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del vaccino che si prevede di somministrare
- dimissione in altro ospedale per il proseguimento delle cure o dimissione in una casa di cura
- la terapia antibiotica tra i farmaci consigliati da assumere dopo il ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
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Sperimentale: Vaccinazione antinfluenzale
Pre-dimissione vaccinale nei pazienti stabilizzati dopo l’esacerbazione dello scompenso cardiaco
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Pre-dimissione della vaccinazione antinfluenzale in pazienti ricoverati in ospedale a causa di esacerbazione dello scompenso cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Endpoint composito primario: morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB 659/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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