Vaksinasjon mot influensa før utskrivning ved hjertesvikt
18. juli 2025 oppdatert av: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Vaksinasjon mot influensa før utskrivning hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av hjertesvikt
Hos pasienter med hjertesvikt (HF) bør influensavaksinasjon vurderes for å forhindre HF-innleggelser.
Vaksinasjonsratene blant pasienter med HF er imidlertid lave, delvis på grunn av subjektive, men vanlige bekymringer om hvorvidt pasienter med så alvorlig sykdom bør vaksineres.
I denne randomiserte, åpne studien vil vi undersøke om influensavaksinasjon før utskrivning hos pasienter stabilisert etter hjertedekompensasjon er trygt og forbedrer resultatene over en 6-måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- informert samtykke til å delta i studien
- sykehusinnleggelse (uplanlagt) på grunn av forverring (dekompensasjon) av hjertesvikt
- planlagt utskrivning innen de neste 48 timer på grunn av avsluttet sykehusbehandling
- ingen nåværende (sesongen 2024/25) influensavaksinasjon.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig postvaksinasjonsreaksjon under influensavaksinasjon i enhver tidligere influensasesong
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i vaksinen som planlegges administrert
- utskrivning til annet sykehus for fortsatt behandling eller utskrivning til sykehjem
- antibiotikabehandling blant legemidlene som anbefales å ta etter sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Vaksinasjon mot influensa
Vaksinasjon før utskrivning hos pasienter stabilisert etter forverring av hjertesvikt
|
Influensavaksinasjon før utskrivning hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av forverring av hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært sammensatt endepunkt - kardiovaskulær død, hjertesvikt sykehusinnleggelse eller infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB 659/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .