Impfung gegen Influenza vor der Entlassung bei Herzinsuffizienz
18. Juli 2025 aktualisiert von: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Impfung gegen Influenza vor der Entlassung bei Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) sollte eine Grippeimpfung in Betracht gezogen werden, um Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz zu verhindern.
Allerdings sind die Impfraten bei Patienten mit Herzinsuffizienz niedrig, was teilweise auf subjektive, aber häufige Bedenken zurückzuführen ist, ob Patienten mit einer so schweren Erkrankung geimpft werden sollten.
In dieser randomisierten, offenen Studie werden wir untersuchen, ob eine Grippeimpfung vor der Entlassung bei Patienten, die sich nach einer kardialen Dekompensation stabilisiert haben, sicher ist und die Ergebnisse über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten verbessert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dolnoslaskie
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Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Krankenhausaufenthalt (ungeplant) aufgrund einer Verschlimmerung (Dekompensation) einer Herzinsuffizienz
- geplante Entlassung innerhalb der nächsten 48 Stunden aufgrund des Abschlusses der Krankenhausbehandlung
- keine aktuelle (Saison 2024/25) Grippeimpfung.
Ausschlusskriterien:
- schwere Nachimpfungsreaktion während der Grippeimpfung in einer früheren Grippesaison
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs, der verabreicht werden soll
- Entlassung in ein anderes Krankenhaus zur weiteren Behandlung oder Entlassung in ein Pflegeheim
- Antibiotika-Therapie gehört zu den Medikamenten, die zur Einnahme nach einem Krankenhausaufenthalt empfohlen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflegestandard
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Experimental: Grippeimpfung
Die Impfung vor der Entlassung stabilisierte sich bei Patienten nach einer Verschlimmerung der Herzinsuffizienz
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Grippeimpfung vor der Entlassung von Patienten, die aufgrund einer Verschlimmerung der Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Primärer zusammengesetzter Endpunkt – kardiovaskulärer Tod, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzversagen oder Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB 659/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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