Rokotus influenssaa vastaan Ennen kotiutusta sydämen vajaatoiminnassa
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden influenssarokotus ennen kotiuttamista
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden influenssarokotusta tulee harkita HF-sairaalahoidon estämiseksi.
Rokotusaste on kuitenkin alhainen HF-potilaiden keskuudessa, mikä johtuu osittain subjektiivisista mutta yleisistä huolenaiheista siitä, pitäisikö näin vakavaa sairautta sairastavia potilaita rokottaa.
Tässä satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa tutkimme, onko influenssarokotus ennen kotiutusta sydämen vajaatoiminnan jälkeen vakiintuneilla potilailla turvallista ja parantaako tuloksia 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Puola, 50-556
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- sairaalahoito (suunnitelmaton) sydämen vajaatoiminnan pahenemisen (dekompensaation) vuoksi
- suunniteltu kotiuttaminen seuraavan 48 tunnin aikana sairaalahoidon päättymisen vuoksi
- ei nykyistä (kausi 2024/25) influenssarokotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava rokotuksen jälkeinen reaktio influenssarokotuksen aikana millä tahansa edellisellä influenssakaudella
- yliherkkyys jollekin suunnitellun rokotteen aineosalle
- kotiutus toiseen sairaalaan jatkuvaa hoitoa varten tai kotihoitoon
- antibioottihoito niiden lääkkeiden joukossa, joita suositellaan otettavaksi sairaalahoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Influenssarokotus
Potilaiden rokotusta edeltävä kotiutus vakiintui sydämen vajaatoiminnan pahenemisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden influenssarokotus ennen kotiutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma - sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydämen vajaatoiminta sairaalahoito tai infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB 659/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .