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慣性運動を用いた関節鏡視下ACL再建術後のリハビリテーションの有効性

2024年12月13日 更新者:Mariusz Naczk、University in Zielona Góra

この研究の主な目的は、ACL再建後の患者に対する2つのリハビリテーションプロトコルの有効性を比較することでした。 最初のグループ (SR) は、以下の治療を含む標準的なリハビリテーションを受けました。

徒手療法: 手動による膝蓋骨と腓骨頭の動員 抗腫れ療法: 手動によるリンパドレナージ技術 圧迫および凍結療法 反射療法: クラビ療法 運動療法: 筋力トレーニング キネシオテーピング オステオパシー技術 筋膜リリース 手動による傷跡治療 膝関節の滑走運動の活性化。膝窩領域の軟組織テクニック フロッシング 閉じた運動連鎖と次の開いた運動連鎖での膝の屈曲と伸展のエクササイズ 完全伸展と 45 度の屈曲での等尺性大腿四頭筋のエクササイズ

上記に加え、第 2 グループ(SR+I)ではリハビリテーション 5 週目から導入した慣性運動を実施しました。 12週間のリハビリテーションの後、標準テストを使用してその有効性が評価されました。

この結果は、慣性運動を組み込んだ革新的なリハビリテーションプロトコルが、関節鏡視下ACL再建後の個人のリハビリテーションに効果的に適用できることを示しています。 SR+I グループで監視されたリハビリテーション有効性指標はいずれも SR グループのものよりも劣っていませんでした。 さらに、リハビリテーションの有効性を評価する特定のパラメーターは、SR+I プロトコルが SR プロトコルよりも優れていることを示しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、ACL再建後の患者における2つのリハビリテーションプロトコルの有効性を比較することでした。 12 人の参加者からなる最初のグループ (SR) は、標準的なリハビリテーション プログラムを週に 2 回、12 週間受けました。 各セッションは約 60 分間続き、同じセラピストによって行われました。 標準的なリハビリテーション プログラムには次の治療が含まれます。

徒手療法: 手動による膝蓋骨と腓骨頭の動員 抗腫れ療法: 手動によるリンパドレナージ技術 圧迫および凍結療法 反射療法: クラビ療法 運動療法: 筋力トレーニング キネシオテーピング オステオパシー技術 筋膜リリース 手動による傷跡治療 膝関節の滑走運動の活性化。膝窩領域の軟組織テクニック フロッシング 閉じた運動連鎖での膝の屈曲および伸展エクササイズ 開いた運動連鎖でも同様 完全伸展および 45 度屈曲での等尺性大腿四頭筋のエクササイズ

2 番目のグループ (SR+I) は同じ標準プロトコルに従いましたが、リハビリの 5 週間目から慣性運動も行いました。 これらのエクササイズは、Cyklotren デバイスを応用した InerKnee セットアップで実施され、患者が少なくとも 90 度の膝屈曲 (完全伸展を含む) を達成したことを条件に、術後 4 週間後に開始されました。 慣性演習のプロトコルには次のものが含まれます。

手術した脚を座位で行う膝伸展エクササイズ 4 セットのエクササイズ(各 15 秒間継続) 1 秒の伸展サイクルを維持するために負荷を個別に調整 セット間の受動的な休憩時間は 2 分

12週間のリハビリテーションの後、標準テストを使用して有効性を評価しました。 その結果、慣性運動を組み込んだ革新的なリハビリテーションプロトコルが、関節鏡視下ACL再建後の患者に効果的に適用できることが示された。 SR+I グループで監視された指標のうち、SR グループよりも悪い指標はありませんでした。 実際、いくつかのパラメータは SR+I プロトコルが標準プロトコルよりも優れていることを示していました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gorzow Wielkopolski、ポーランド、66-400
        • Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 同じ医師が同様の技術を使用してACL再建を実施していること、他の疾患がないこと、リハビリテーションセッションに90%以上参加していること

除外基準:

  • その他の慢性疾患、リハビリが完了していない、リハビリ中のその他の怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的なリハビリテーション
ACL再建後の被験者12名。 被験者は、週に2回、12週間にわたって標準的なリハビリテーションプログラムに参加しました。 各セッションは約 60 分間続きました。

SR グループは 12 人の参加者で構成され、標準的なリハビリテーション プログラムを週に 2 回、12 週間受けました。 各セッションは約 60 分間続き、同じセラピストによって行われました。

12週間のリハビリテーションの後、標準テストを使用して有効性を評価しました。 運動療法を伴うリハビリテーションの前 (手術後 2 週間)、以下の測定を実施しました。

身長と体重 大腿周囲の測定 筋肉と腱の硬さの評価 体組成の評価

リハビリテーションの後、次の測定と評価が実施されました。

体重 大腿周囲の測定 筋肉と腱の硬さの評価 体組成の評価 等速性条件下での膝伸筋および屈筋の筋力の評価 慣性条件下での膝伸筋力の評価 姿勢安定性の評価

12 人の参加者からなる SR+I グループは、慣性運動を含む標準的なリハビリテーション プログラムを週に 2 回、12 週間受けました。 各セッションは約 70 分間続き、同じセラピストによって行われました。

被験者はリハビリテーションの 5 週目から慣性運動も実施しました。 これらのエクササイズは InerKnee で行われました。 慣性運動のプロトコルには以下が含まれます: 手術した脚の座位で行われる膝伸展運動、各 15 秒間個別に続く 4 セットの運動、1 秒の伸展サイクルを維持するように調整された抵抗、セット間の受動的な休憩時間 2 分12週間のリハビリテーションでは、SRグループと同じ標準テストを使用して有効性を評価しました。

実験的:標準的なリハビリと慣性運動
ACL再建後の被験者12名。 被験者は週に2回、12週間にわたって標準的なリハビリテーションプログラムに参加し、リハビリテーションの5週目から追加で慣性運動を実施しました。 その後、各セッションは約 70 分間続きました。

SR グループは 12 人の参加者で構成され、標準的なリハビリテーション プログラムを週に 2 回、12 週間受けました。 各セッションは約 60 分間続き、同じセラピストによって行われました。

12週間のリハビリテーションの後、標準テストを使用して有効性を評価しました。 運動療法を伴うリハビリテーションの前 (手術後 2 週間)、以下の測定を実施しました。

身長と体重 大腿周囲の測定 筋肉と腱の硬さの評価 体組成の評価

リハビリテーションの後、次の測定と評価が実施されました。

体重 大腿周囲の測定 筋肉と腱の硬さの評価 体組成の評価 等速性条件下での膝伸筋および屈筋の筋力の評価 慣性条件下での膝伸筋力の評価 姿勢安定性の評価

12 人の参加者からなる SR+I グループは、慣性運動を含む標準的なリハビリテーション プログラムを週に 2 回、12 週間受けました。 各セッションは約 70 分間続き、同じセラピストによって行われました。

被験者はリハビリテーションの 5 週目から慣性運動も実施しました。 これらのエクササイズは InerKnee で行われました。 慣性運動のプロトコルには以下が含まれます: 手術した脚の座位で行われる膝伸展運動、各 15 秒間個別に続く 4 セットの運動、1 秒の伸展サイクルを維持するように調整された抵抗、セット間の受動的な休憩時間 2 分12週間のリハビリテーションでは、SRグループと同じ標準テストを使用して有効性を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性および慣性条件下での膝伸筋と屈筋の強度。
時間枠:12週間のリハビリ

12週間のリハビリテーションの後、等速性および慣性条件下ですべての患者の筋力が評価されました。 測定は次のガイドラインに従って行われました。

  • 60˚/s と 180˚/s の 2 つの速度での等速性測定。着座位置で各手足と各速度の屈曲と伸展を 5 回繰り返します。
  • ダイナモメーターの回転軸は膝関節の回転軸と一致しました。
  • 患者は動作速度と可動範囲に慣れるために試行を繰り返しました。

可動範囲は、膝屈曲角度 90° ± 30° から開始して、一貫して 60° に設定されました。

  • 患者は、交差したストラップ、ヒップベルト、四肢専用のベルトを使用して固定されました。
  • 測定プロセス中は患者と検査者のみが部屋に入ることができます

測定中、患者は胸の上で腕を組みました。 検査は健康な肢から始まり、手術された肢で終了しました。 患者

12週間のリハビリ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリ後の体のバランス、安定性、可動性
時間枠:12週間のリハビリ

Y バランス テスト - 試験の説明

Y バランス テストは、個人の姿勢制御と安定性を評価するために使用される動的バランス評価ツールです。 手順は次のとおりです。

  • ポジショニング: 参加者は指定されたマークの上に片足 (テスト対象の肢) で立ち、これが Y 字型スケールの 3 本のアームすべてのベースおよび開始点として機能します。 反対側の足 (テストされていない手足) は、Y の測定アームに沿ってできるだけ遠くまで到達するために使用されます。
  • 検査方向: 前方 後外側 後内側
  • ルール: リーチする手足の足に体重がかかったり、床に強く触れたりしてはなりません。 テスト中は腕を腰の上に置いたままにしておく必要があります。 バランスを失ったり、伸ばした足が地面に接触したり、腕の位置が間違っている場合は、トライアルが無効になります。
  • 実行: 参加者は各方向に対して 3 回の試行を実行します。 各方向に到達した最遠距離が記録されます。
12週間のリハビリ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月2日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (実際)

2024年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • University of Zielona Gora

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これらのデータを記事に掲載した後、2025 年以降と想定します

IPD 共有アクセス基準

対応著者から

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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