- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06726044
Эффективность реабилитации после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки с использованием инерционных упражнений
Основная цель исследования заключалась в сравнении эффективности двух протоколов реабилитации пациентов после реконструкции передней крестообразной связки. Первая группа (СР) проходила стандартную реабилитацию, которая включала следующие методы лечения:
Мануальная терапия: ручная мобилизация надколенника и головки малоберцовой кости Противоотечная терапия: мануальные лимфодренажные техники Компрессионная и криотерапия Рефлексотерапия: клавитерапия Кинезиотерапия: силовые упражнения Кинезиотейпирование Остеопатические техники Миофасциальный релиз Мануальная обработка рубцов Активация скользящих движений в коленном суставе; техники мягких тканей в подколенной области. Использование зубной нити. Упражнения на сгибание и разгибание колена в закрытой, а затем в открытой кинематической цепи. Изометрические упражнения на квадрицепсы при полном разгибании и сгибании на 45 градусов.
Помимо вышеперечисленного, вторая группа (СР+И) выполняла инерционные упражнения, которые вводились начиная с пятой недели реабилитации. Через 12 недель реабилитации ее эффективность оценивалась с помощью стандартных тестов.
Результаты показывают, что инновационный протокол реабилитации, включающий инерционные упражнения, может эффективно применяться при реабилитации людей после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки. Ни один из контролируемых показателей эффективности реабилитации в группе СР+И не уступал таковому в группе СР. Более того, по некоторым параметрам, оценивающим эффективность реабилитации, протокол SR+I имеет преимущества перед протоколом SR.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель исследования заключалась в сравнении эффективности двух протоколов реабилитации у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки. Первая группа (СР), состоящая из 12 участников, проходила стандартную программу реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель. Каждый сеанс длился примерно 60 минут и проводился одним и тем же терапевтом. Стандартная программа реабилитации включала следующие процедуры:
Мануальная терапия: ручная мобилизация надколенника и головки малоберцовой кости Противоотечная терапия: мануальные лимфодренажные техники Компрессионная и криотерапия Рефлексотерапия: клавитерапия Кинезиотерапия: силовые упражнения Кинезиотейпирование Остеопатические техники Миофасциальный релиз Мануальная обработка рубцов Активация скользящих движений в коленном суставе; техники мягких тканей в подколенной области. Использование зубной нити. Упражнения на сгибание и разгибание колена в закрытых кинематических цепях. То же в открытых кинематических цепях. Изометрические упражнения на квадрицепсы при полном разгибании и сгибании на 45 градусов.
Вторая группа (SR+I) следовала тому же стандартному протоколу, но также выполняла инерционные упражнения с пятой недели реабилитации. Эти упражнения проводились на установке InerKnee, адаптированной на основе устройства Cyklotren, и начинались через четыре недели после операции при условии, что пациент достиг сгибания колена как минимум на 90 градусов (включая полное разгибание). Протокол инерционных упражнений включал:
упражнения на разгибание колена, выполняемые в положении сидя для прооперированной ноги 4 комплекса упражнений по 15 секунд каждый, индивидуально подобранное сопротивление для поддержания 1-секундного цикла разгибания, периоды пассивного отдыха 2 минуты между подходами
Через 12 недель реабилитации эффективность оценивалась с помощью стандартных тестов. Результаты показали, что инновационный протокол реабилитации, включающий инерционные упражнения, может эффективно применяться у пациентов после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки. Ни один из контролируемых показателей в группе SR+I не был хуже, чем в группе SR. Фактически, несколько параметров указывали на превосходство протокола SR+I над стандартным протоколом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Польша, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Реконструкция передней крестообразной связки, выполненная тем же врачом по аналогичной методике, отсутствие других заболеваний, минимум 90% посещаемости сеансов реабилитации.
Критерии исключения:
- другие хронические заболевания, реабилитация не завершена, другие травмы во время реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
12 субъектов после реконструкции ПКС.
Субъекты участвовали в стандартной программе реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель.
Каждый сеанс длился примерно 60 минут.
|
Группа SR, состоящая из 12 участников, проходила стандартную программу реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель. Каждый сеанс длился примерно 60 минут и проводился одним и тем же терапевтом. Через 12 недель реабилитации эффективность оценивалась с помощью стандартных тестов. Перед реабилитацией с использованием кинезиотерапии (через две недели после операции) были проведены следующие измерения: Рост и масса тела Измерение окружности бедра Оценка жесткости мышц и сухожилий Оценка состава тела После реабилитации были проведены следующие измерения и оценки: Вес тела Измерение окружности бедра Оценка жесткости мышц и сухожилий Оценка состава тела Оценка силы мышц-разгибателей и сгибателей коленного сустава в изокинетических условиях Оценка силы разгибателей коленного сустава в условиях инерции Оценка постуральной устойчивости Группа SR+I, состоящая из 12 участников, проходила стандартную программу реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель, включая инерционные упражнения. Каждый сеанс длился примерно 70 минут и проводился одним и тем же терапевтом. Испытуемые также выполняли инерционные упражнения с пятой недели реабилитации. Эти упражнения проводились на InerKnee. Протокол инерционных упражнений включал: упражнения на разгибание колена, выполняемые в положении сидя для прооперированной ноги, 4 подхода упражнений по 15 секунд каждый индивидуально, регулируемое сопротивление для поддержания 1-секундного цикла разгибания, периоды пассивного отдыха между подходами по 2 минуты. Через 12 недель реабилитации эффективность оценивалась с помощью стандартных тестов, как и в группе СР. |
|
Экспериментальный: Стандартные реабилитационные и инерционные упражнения
12 субъектов после реконструкции ПКС.
Субъекты участвовали в стандартной программе реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель и дополнительно выполняли инерционные упражнения с пятой недели реабилитации.
Тогда каждый сеанс длился примерно 70 минут.
|
Группа SR, состоящая из 12 участников, проходила стандартную программу реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель. Каждый сеанс длился примерно 60 минут и проводился одним и тем же терапевтом. Через 12 недель реабилитации эффективность оценивалась с помощью стандартных тестов. Перед реабилитацией с использованием кинезиотерапии (через две недели после операции) были проведены следующие измерения: Рост и масса тела Измерение окружности бедра Оценка жесткости мышц и сухожилий Оценка состава тела После реабилитации были проведены следующие измерения и оценки: Вес тела Измерение окружности бедра Оценка жесткости мышц и сухожилий Оценка состава тела Оценка силы мышц-разгибателей и сгибателей коленного сустава в изокинетических условиях Оценка силы разгибателей коленного сустава в условиях инерции Оценка постуральной устойчивости Группа SR+I, состоящая из 12 участников, проходила стандартную программу реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель, включая инерционные упражнения. Каждый сеанс длился примерно 70 минут и проводился одним и тем же терапевтом. Испытуемые также выполняли инерционные упражнения с пятой недели реабилитации. Эти упражнения проводились на InerKnee. Протокол инерционных упражнений включал: упражнения на разгибание колена, выполняемые в положении сидя для прооперированной ноги, 4 подхода упражнений по 15 секунд каждый индивидуально, регулируемое сопротивление для поддержания 1-секундного цикла разгибания, периоды пассивного отдыха между подходами по 2 минуты. Через 12 недель реабилитации эффективность оценивалась с помощью стандартных тестов, как и в группе СР. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибателей и сгибателей коленного сустава в изокинетических и инерционных условиях.
Временное ограничение: 12 недель реабилитации
|
Через 12 недель реабилитации у всех пациентов оценивалась мышечная сила в изокинетических и инерционных условиях. Измерения проводились согласно следующим рекомендациям:
диапазон движений последовательно устанавливался на уровне 60°, начиная с угла сгибания колена 90° ± 30°.
Во время измерения руки пациента были скрещены на груди. Тестирование начиналось со здоровой конечности и заканчивалось прооперированной конечностью. Пациенты |
12 недель реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс тела, стабильность и подвижность после реабилитации
Временное ограничение: 12 недель реабилитации
|
Тест Y-баланса – описание исследования Тест Y-баланса — это инструмент динамической оценки баланса, используемый для оценки постурального контроля и устойчивости человека. Вот процедура:
|
12 недель реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Zielona Gora
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .