- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06726044
Inertiaharjoituksia käyttävän artroskooppisen ACL-rekonstruoinnin jälkeisen kuntoutuksen tehokkuus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata kahden kuntoutusprotokollan tehokkuutta potilaille ACL-rekonstruktion jälkeen. Ensimmäiselle ryhmälle (SR) tehtiin standardikuntoutus, joka sisälsi seuraavat hoidot:
Manuaalinen terapia: polvilumpion ja piikkipään manuaalinen mobilisaatio Turvotusta ehkäisevä hoito: manuaaliset lymfaattiset drenaatiotekniikat Kompressio- ja kryoterapia Refleksiterapia: clavi-terapia Kinesioterapia: voimaharjoitukset Kinesioteippaus Osteopaattiset tekniikat Myofaskiaalinen vapautus Manuaalinen arpihoito Liukuliikkeen aktivointi polvinivelessä; pehmytkudostekniikat polvitaipeen alueella Flossing Polven koukistus- ja ojennusharjoitukset suljetussa ja seuraavaksi avoimessa kinemaattisessa ketjussa Isometriset nelipäiset harjoitukset täydessä ojennuksessa ja 45 asteen taivutuksessa
Edellä mainittujen lisäksi toinen ryhmä (SR+I) suoritti inertiaharjoituksia, jotka otettiin käyttöön viidennestä kuntoutusviikosta alkaen. 12 viikon kuntoutuksen jälkeen sen tehokkuus arvioitiin standarditesteillä.
Tulokset osoittavat, että inertiaharjoituksia sisältävää innovatiivista kuntoutusprotokollaa voidaan soveltaa tehokkaasti yksilöiden kuntoutukseen artroskooppisen ACL-rekonstruktion jälkeen. Yksikään seuratuista kuntoutuksen tehokkuuden indikaattoreista SR+I-ryhmässä ei ollut huonompi kuin SR-ryhmän. Lisäksi tietyt kuntoutuksen tehokkuutta arvioivat parametrit osoittivat, että SR+I-protokollalla on etuja SR-protokollaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata kahden kuntoutusprotokollan tehokkuutta potilailla ACL-rekonstruktion jälkeen. Ensimmäiselle ryhmälle (SR), joka koostui 12 osallistujasta, tehtiin normaali kuntoutusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia ja sen johti sama terapeutti. Vakiokuntoutusohjelma sisälsi seuraavat hoidot:
Manuaalinen terapia: polvilumpion ja piikkipään manuaalinen mobilisaatio Turvotusta ehkäisevä hoito: manuaaliset lymfaattiset drenaatiotekniikat Kompressio- ja kryoterapia Refleksiterapia: clavi-terapia Kinesioterapia: voimaharjoitukset Kinesioteippaus Osteopaattiset tekniikat Myofaskiaalinen vapautus Manuaalinen arpihoito Liukuliikkeen aktivointi polvinivelessä; pehmytkudostekniikat polvitaipeen alueella Lanka Polven koukistus- ja ojennusharjoitukset suljetuissa kinemaattisissa ketjuissa Sama avoimissa kinemaattisissa ketjuissa Isometriset nelipäiset harjoitukset täydessä venyttelyssä ja 45 asteen taivutuksessa
Toinen ryhmä (SR+I) noudatti samaa standardiprotokollaa, mutta suoritti myös inertiaharjoituksia viidennestä kuntoutusviikosta lähtien. Nämä harjoitukset suoritettiin InerKnee-asetuksella, joka oli mukautettu Cyklotren-laitteesta, ja ne aloitettiin neljä viikkoa leikkauksen jälkeen edellyttäen, että potilas saavutti vähintään 90 asteen polven taivutuksen (mukaan lukien täysi ojennus). Inertiaharjoitusprotokolla sisälsi:
polven ojennusharjoitukset, jotka suoritetaan istuvassa asennossa leikatulle jalalle 4 sarjaa harjoituksia, joista jokainen kestää 15 sekuntia yksilöllisesti säädettävä vastus ylläpitää 1 sekunnin pidennyssykliä 2 minuutin passiiviset lepoajat sarjojen välillä
12 viikon kuntoutuksen jälkeen tehokkuus arvioitiin standarditesteillä. Tulokset osoittivat, että innovatiivista kuntoutusprotokollaa, joka sisältää inertiaharjoituksia, voidaan soveltaa tehokkaasti potilaisiin artroskooppisen ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Mikään seurattu indikaattori SR+I-ryhmässä ei ollut huonompi kuin SR-ryhmän. Itse asiassa useat parametrit osoittivat SR+I-protokollan paremmuuden standardiprotokollaan verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Puola, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Saman lääkärin suorittama ACL-rekonstruktio samankaltaisella tekniikalla, muiden sairauksien puuttuminen, vähintään 90 % osallistuminen kuntoutusistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- muut krooniset sairaudet, kuntoutusta ei ole saatu päätökseen, muu vamma kuntoutuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutus
12 koehenkilöä ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Koehenkilöt osallistuivat tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia.
|
SR-ryhmälle, johon kuului 12 osallistujaa, tehtiin normaali kuntoutusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia ja sen johti sama terapeutti. 12 viikon kuntoutuksen jälkeen tehokkuus arvioitiin standarditesteillä. Ennen kuntoutusta kinesioterapialla (kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen) suoritettiin seuraavat mittaukset: Pituus ja paino Reiden ympärysmitta Lihasten ja jänteiden jäykkyyden arviointi Kehon koostumuksen arviointi Kuntoutuksen jälkeen suoritettiin seuraavat mittaukset ja arvioinnit: Kehon paino Reiden ympärysmitta Lihasten ja jänteiden jäykkyyden arviointi Kehon koostumuksen arviointi Polven ojentajalihasten ja koukistuslihasten vahvuuden arviointi isokineettisissä olosuhteissa Polven ojentajalihasten vahvuuden arviointi inertiaolosuhteissa Asennon vakauden arviointi SR+I-ryhmälle, johon kuului 12 osallistujaa, tehtiin vakiokuntoutusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan, mukaan lukien inertiaharjoituksia. Jokainen istunto kesti noin 70 minuuttia ja sen johti sama terapeutti. Koehenkilöt tekivät myös inertiaharjoituksia viidennestä kuntoutusviikosta alkaen. Nämä harjoitukset suoritettiin InerKneellä. Inertiaharjoitusprotokolla sisälsi: polven ojennusharjoitukset, jotka suoritettiin istuvassa asennossa leikatulle jalalle, 4 harjoitussarjaa, kukin 15 sekuntia yksittäin, säädetty vastus 1 sekunnin venytyssyklin ylläpitämiseksi, 2 minuutin passiiviset lepoajat sarjojen välillä. 12 viikon kuntoutuksen tehokkuus arvioitiin standarditesteillä samalla tavalla kuin SR-ryhmässä. |
|
Kokeellinen: Normaali kuntoutus ja inertiaharjoitukset
12 koehenkilöä ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Koehenkilöt osallistuivat tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja suorittivat lisäksi inertiaharjoituksia viidennestä kuntoutusviikosta alkaen.
Sitten jokainen istunto kesti noin 70 minuuttia.
|
SR-ryhmälle, johon kuului 12 osallistujaa, tehtiin normaali kuntoutusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia ja sen johti sama terapeutti. 12 viikon kuntoutuksen jälkeen tehokkuus arvioitiin standarditesteillä. Ennen kuntoutusta kinesioterapialla (kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen) suoritettiin seuraavat mittaukset: Pituus ja paino Reiden ympärysmitta Lihasten ja jänteiden jäykkyyden arviointi Kehon koostumuksen arviointi Kuntoutuksen jälkeen suoritettiin seuraavat mittaukset ja arvioinnit: Kehon paino Reiden ympärysmitta Lihasten ja jänteiden jäykkyyden arviointi Kehon koostumuksen arviointi Polven ojentajalihasten ja koukistuslihasten vahvuuden arviointi isokineettisissä olosuhteissa Polven ojentajalihasten vahvuuden arviointi inertiaolosuhteissa Asennon vakauden arviointi SR+I-ryhmälle, johon kuului 12 osallistujaa, tehtiin vakiokuntoutusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan, mukaan lukien inertiaharjoituksia. Jokainen istunto kesti noin 70 minuuttia ja sen johti sama terapeutti. Koehenkilöt tekivät myös inertiaharjoituksia viidennestä kuntoutusviikosta alkaen. Nämä harjoitukset suoritettiin InerKneellä. Inertiaharjoitusprotokolla sisälsi: polven ojennusharjoitukset, jotka suoritettiin istuvassa asennossa leikatulle jalalle, 4 harjoitussarjaa, kukin 15 sekuntia yksittäin, säädetty vastus 1 sekunnin venytyssyklin ylläpitämiseksi, 2 minuutin passiiviset lepoajat sarjojen välillä. 12 viikon kuntoutuksen tehokkuus arvioitiin standarditesteillä samalla tavalla kuin SR-ryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajat ja koukistajat vahvistavat isokineettisissä ja inertiaalisissa olosuhteissa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa kuntoutusta
|
12 viikon kuntoutuksen jälkeen kaikkien potilaiden lihasvoima arvioitiin isokineettisissa ja inertiaalisissa olosuhteissa. Mittaukset tehtiin seuraavien ohjeiden mukaan:
liikealue asetettiin johdonmukaisesti 60˚:een alkaen polven taivutuskulmasta 90˚ ± 30˚.
Potilaan kädet asetettiin rinnassa ristiin mittauksen aikana. Testaus aloitettiin terveellä raajalla ja päättyi leikatun raajan kanssa. Potilaat |
12 viikkoa kuntoutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tasapaino, vakaus ja liikkuvuus kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa kuntoutusta
|
Y-tasapainotesti - Tutkimuksen kuvaus Y-tasapainotesti on dynaaminen tasapainon arviointityökalu, jota käytetään yksilön posturaalisen ohjauksen ja vakauden arviointiin. Tässä on menettely:
|
12 viikkoa kuntoutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Zielona Gora
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .