- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06726044
Effektivitet av rehabilitering etter artroskopisk ACL-rekonstruksjon ved bruk av treghetsøvelser
Hovedmålet med studien var å sammenligne effektiviteten til to rehabiliteringsprotokoller for pasienter etter ACL-rekonstruksjon. Den første gruppen (SR) gjennomgikk standard rehabilitering, som inkluderte følgende behandlinger:
Manuell terapi: manuell mobilisering av patella og fibulært hode Anti-hevelsesterapi: manuelle lymfedrenasjeteknikker Kompresjon og kryoterapi Refleksterapi: clavi-terapi Kinesioterapi: styrkeøvelser Kinesiotaping Osteopatiske teknikker Myofascial release Manuell arrbehandling Aktivering av glidebevegelse i kneleddet; bløtvevsteknikker i poplitealregionen Tanntråd Knefleksjons- og ekstensjonsøvelser i en lukket og neste i åpen kinematisk kjede Isometriske quadricepsøvelser ved full ekstensjon og 45-graders fleksjon
I tillegg til ovennevnte utførte den andre gruppen (SR+I) treghetsøvelser, som ble introdusert fra den femte uken med rehabilitering. Etter 12 uker med rehabilitering ble effektiviteten evaluert ved bruk av standardtester.
Resultatene indikerer at den innovative rehabiliteringsprotokollen som inkluderer treghetsøvelser effektivt kan brukes i rehabilitering av individer etter artroskopisk ACL-rekonstruksjon. Ingen av de overvåkede rehabiliteringseffektivitetsindikatorene i SR+I-gruppen var dårligere enn de i SR-gruppen. Dessuten viste visse parametere som vurderer rehabiliteringseffektivitet at SR+I-protokollen har fordeler i forhold til SR-protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien var å sammenligne effektiviteten av to rehabiliteringsprotokoller hos pasienter etter ACL-rekonstruksjon. Den første gruppen (SR), bestående av 12 deltakere, gjennomgikk et standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker. Hver økt varte i omtrent 60 minutter og ble utført av samme terapeut. Standard rehabiliteringsprogrammet inkluderte følgende behandlinger:
Manuell terapi: manuell mobilisering av patella og fibulært hode Anti-hevelsesterapi: manuelle lymfedrenasjeteknikker Kompresjon og kryoterapi Refleksterapi: clavi-terapi Kinesioterapi: styrkeøvelser Kinesiotaping Osteopatiske teknikker Myofascial release Manuell arrbehandling Aktivering av glidebevegelse i kneleddet; bløtvevsteknikker i poplitealregionen Tanntråd Knefleksjons- og ekstensjonsøvelser i lukkede kinematiske kjeder Det samme i åpne kinematiske kjeder Isometriske quadricepsøvelser ved full ekstensjon og 45-graders fleksjon
Den andre gruppen (SR+I) fulgte samme standardprotokoll, men utførte også treghetsøvelser fra den femte uken med rehabilitering. Disse øvelsene ble utført på et InerKnee-oppsett, tilpasset fra Cyklotren-apparatet, og begynte fire uker etter operasjonen, forutsatt at pasienten oppnådde minst 90 graders knefleksjon (inkludert full ekstensjon). Treghetsøvelsesprotokollen inkluderte:
kneekstensjonsøvelser utført i sittende stilling for det opererte beinet 4 sett med øvelser, som hver varer 15 sekunder individuelt justert motstand for å opprettholde en 1-sekunds forlengelsessyklus passive hvileperioder på 2 minutter mellom settene
Etter 12 uker med rehabilitering ble effektiviteten evaluert ved bruk av standardtester. Resultatene viste at den innovative rehabiliteringsprotokollen, som inkluderer treghetsøvelser, effektivt kan brukes på pasienter etter artroskopisk ACL-rekonstruksjon. Ingen overvåkede indikatorer i SR+I-gruppen var dårligere enn de i SR-gruppen. Faktisk indikerte flere parametere SR+I-protokollens overlegenhet over standardprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ACL-rekonstruksjon utført av samme lege ved bruk av lignende teknikk, mangel på andre sykdommer, minimum 90 % oppmøte i rehabiliteringsøkter
Ekskluderingskriterier:
- andre kroniske sykdommer, rehabilitering ble ikke fullført, annen skade under rehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
12 forsøkspersoner etter ACL-rekonstruksjon.
Forsøkspersonene deltok i standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker.
Hver økt varte i omtrent 60 minutter.
|
SR-gruppen, bestående av 12 deltakere, gjennomgikk et standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker. Hver økt varte i omtrent 60 minutter og ble utført av samme terapeut. Etter 12 uker med rehabilitering ble effektiviteten evaluert ved bruk av standardtester. Før rehabilitering med kinesioterapi (to uker etter operasjonen), ble følgende målinger utført: Høyde og kroppsvekt Målinger av låromkrets Vurdering av muskel- og senestivhet Evaluering av kroppssammensetning Etter rehabiliteringen ble følgende målinger og vurderinger utført: Kroppsvekt Målinger av låromkrets Vurdering av muskel- og senestivhet Evaluering av kroppssammensetning Evaluering av styrken til kneekstensor- og flexormuskler under isokinetiske forhold Evaluering av kne-ekstensorstyrke under treghetsforhold Vurdering av postural stabilitet SR+I-gruppen, bestående av 12 deltakere, gjennomgikk et standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker inkludert treghetsøvelser. Hver økt varte i omtrent 70 minutter og ble utført av samme terapeut. Forsøkspersonene utførte også treghetsøvelser fra den femte uken med rehabilitering. Disse øvelsene ble utført på et InerKnee. Treghetsøvelsesprotokollen inkluderte: kneekstensjonsøvelser utført i sittende stilling for det opererte beinet, 4 sett med øvelser, hver på 15 sekunder individuelt, justert motstand for å opprettholde en 1-sekunds ekstensjonssyklus, passive hvileperioder på 2 minutter mellom settene. 12 uker med rehabilitering ble effektiviteten evaluert ved bruk av standardtester på samme måte som i SR-gruppen. |
|
Eksperimentell: Standard rehabilitering og treghetsøvelser
12 forsøkspersoner etter ACL-rekonstruksjon.
Forsøkspersonene deltok i standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker og utførte i tillegg treghetsøvelser fra den femte uken av rehabiliteringen.
Deretter varte hver økt i omtrent 70 minutter.
|
SR-gruppen, bestående av 12 deltakere, gjennomgikk et standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker. Hver økt varte i omtrent 60 minutter og ble utført av samme terapeut. Etter 12 uker med rehabilitering ble effektiviteten evaluert ved bruk av standardtester. Før rehabilitering med kinesioterapi (to uker etter operasjonen), ble følgende målinger utført: Høyde og kroppsvekt Målinger av låromkrets Vurdering av muskel- og senestivhet Evaluering av kroppssammensetning Etter rehabiliteringen ble følgende målinger og vurderinger utført: Kroppsvekt Målinger av låromkrets Vurdering av muskel- og senestivhet Evaluering av kroppssammensetning Evaluering av styrken til kneekstensor- og flexormuskler under isokinetiske forhold Evaluering av kne-ekstensorstyrke under treghetsforhold Vurdering av postural stabilitet SR+I-gruppen, bestående av 12 deltakere, gjennomgikk et standard rehabiliteringsprogram to ganger i uken i 12 uker inkludert treghetsøvelser. Hver økt varte i omtrent 70 minutter og ble utført av samme terapeut. Forsøkspersonene utførte også treghetsøvelser fra den femte uken med rehabilitering. Disse øvelsene ble utført på et InerKnee. Treghetsøvelsesprotokollen inkluderte: kneekstensjonsøvelser utført i sittende stilling for det opererte beinet, 4 sett med øvelser, hver på 15 sekunder individuelt, justert motstand for å opprettholde en 1-sekunds ekstensjonssyklus, passive hvileperioder på 2 minutter mellom settene. 12 uker med rehabilitering ble effektiviteten evaluert ved bruk av standardtester på samme måte som i SR-gruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneekstensorer og bøyestyrke under isokinetiske og treghetsforhold.
Tidsramme: 12 uker med rehabilitering
|
Etter 12 uker med rehabilitering ble muskelstyrken vurdert hos alle pasienter under isokinetiske og treghetsforhold. Målinger ble utført etter disse retningslinjene:
bevegelsesområdet ble konsekvent satt til 60˚, med utgangspunkt i en knefleksjonsvinkel på 90˚ ± 30˚.
Pasientens armer ble krysset på brystet under målingen. Testingen begynte med det friske lemmet og avsluttet med det opererte lemmet. Pasienter |
12 uker med rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbalanse, stabilitet og bevegelighet etter rehabilitering
Tidsramme: 12 uker med rehabilitering
|
Y-balansetest - Eksamensbeskrivelse Y-balansetesten er et dynamisk balansevurderingsverktøy som brukes til å evaluere en persons posturale kontroll og stabilitet. Her er fremgangsmåten:
|
12 uker med rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Zielona Gora
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .