- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06726044
Efectividad de la rehabilitación después de la reconstrucción artroscópica del LCA mediante ejercicios inerciales
El objetivo principal del estudio fue comparar la efectividad de dos protocolos de rehabilitación para pacientes después de la reconstrucción del LCA. El primer grupo (SR) se sometió a rehabilitación estándar, que incluyó los siguientes tratamientos:
Terapia manual: movilización manual de la rótula y la cabeza del peroné Terapia antiinflamatoria: técnicas manuales de drenaje linfático Compresión y crioterapia Terapia de reflejos: claviterapia Kinesioterapia: ejercicios de fuerza Kinesiotaping Técnicas osteopáticas Liberación miofascial Tratamiento manual de cicatrices Activación del movimiento de deslizamiento en la articulación de la rodilla; técnicas de tejidos blandos en la región poplítea Uso de hilo dental Ejercicios de flexión y extensión de rodilla en cadena cinemática cerrada y luego abierta Ejercicios isométricos de cuádriceps en extensión completa y flexión de 45 grados
Además de lo anterior, el segundo grupo (SR+I) realizó ejercicios de inercia, los cuales se introdujeron a partir de la quinta semana de rehabilitación. Después de 12 semanas de rehabilitación, se evaluó su eficacia mediante pruebas estándar.
Los resultados indican que el innovador protocolo de rehabilitación que incorpora ejercicios de inercia se puede aplicar eficazmente en la rehabilitación de personas después de una reconstrucción artroscópica del LCA. Ninguno de los indicadores de efectividad de la rehabilitación monitoreados en el grupo SR+I fue inferior a los del grupo SR. Además, ciertos parámetros que evalúan la efectividad de la rehabilitación mostraron que el protocolo SR+I tiene ventajas sobre el protocolo SR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio fue comparar la eficacia de dos protocolos de rehabilitación en pacientes después de la reconstrucción del LCA. El primer grupo (SR), formado por 12 participantes, se sometió a un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas. Cada sesión duró aproximadamente 60 minutos y fue realizada por el mismo terapeuta. El programa de rehabilitación estándar incluyó los siguientes tratamientos:
Terapia manual: movilización manual de la rótula y la cabeza del peroné Terapia antiinflamatoria: técnicas manuales de drenaje linfático Compresión y crioterapia Terapia de reflejos: claviterapia Kinesioterapia: ejercicios de fuerza Kinesiotaping Técnicas osteopáticas Liberación miofascial Tratamiento manual de cicatrices Activación del movimiento de deslizamiento en la articulación de la rodilla; técnicas de tejidos blandos en la región poplítea Uso de hilo dental Ejercicios de flexión y extensión de rodilla en cadenas cinemáticas cerradas Lo mismo en cadenas cinemáticas abiertas Ejercicios isométricos de cuádriceps en extensión completa y flexión de 45 grados
El segundo grupo (SR+I) siguió el mismo protocolo estándar pero también realizó ejercicios de inercia a partir de la quinta semana de rehabilitación. Estos ejercicios se realizaron en una configuración InerKnee, adaptada del dispositivo Cyklotren, y comenzaron cuatro semanas después de la cirugía, siempre que el paciente alcanzara al menos 90 grados de flexión de la rodilla (incluida la extensión completa). El protocolo de ejercicios inerciales incluyó:
ejercicios de extensión de rodilla realizados en posición sentada para la pierna operada 4 series de ejercicios, cada una con una duración de 15 segundos resistencia ajustada individualmente para mantener un ciclo de extensión de 1 segundo períodos de descanso pasivo de 2 minutos entre series
Después de 12 semanas de rehabilitación, se evaluó la eficacia mediante pruebas estándar. Los resultados mostraron que el innovador protocolo de rehabilitación, que incorpora ejercicios de inercia, se puede aplicar eficazmente a los pacientes después de una reconstrucción artroscópica del LCA. Ningún indicador monitoreado en el grupo SR+I fue peor que los del grupo SR. De hecho, varios parámetros indicaron la superioridad del protocolo SR+I sobre el protocolo estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gorzow Wielkopolski, Polonia, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción del LCA realizada por el mismo médico con técnica similar, ausencia de otras enfermedades, asistencia mínima del 90% a las sesiones de rehabilitación.
Criterios de exclusión:
- otras enfermedades crónicas, la rehabilitación no se completó, otras lesiones durante la rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación estándar
12 sujetos después de la reconstrucción del LCA.
Los sujetos participaron en un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas.
Cada sesión tuvo una duración aproximada de 60 minutos.
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El grupo SR, formado por 12 participantes, se sometió a un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas. Cada sesión duró aproximadamente 60 minutos y fue realizada por el mismo terapeuta. Después de 12 semanas de rehabilitación, se evaluó la eficacia mediante pruebas estándar. Antes de la rehabilitación con kinesioterapia (dos semanas después de la cirugía), se realizaron las siguientes mediciones: Altura y peso corporal Mediciones de circunferencia del muslo Evaluación de la rigidez de músculos y tendones Evaluación de la composición corporal Después de la rehabilitación se realizaron las siguientes mediciones y evaluaciones: Peso corporal Mediciones de la circunferencia del muslo Evaluación de la rigidez de músculos y tendones Evaluación de la composición corporal Evaluación de la fuerza de los músculos extensores y flexores de la rodilla en condiciones isocinéticas Evaluación de la fuerza de los extensores de la rodilla en condiciones de inercia Evaluación de la estabilidad postural El grupo SR+I, formado por 12 participantes, se sometió a un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas que incluía ejercicios de inercia. Cada sesión duró aproximadamente 70 minutos y fue realizada por el mismo terapeuta. Los sujetos también realizaron ejercicios de inercia a partir de la quinta semana de rehabilitación. Estos ejercicios se realizaron en una InerKnee. El protocolo de ejercicios inerciales incluyó: ejercicios de extensión de rodilla realizados en posición sentada para la pierna operada, 4 series de ejercicios de 15 segundos cada uno de forma individual, resistencia ajustada para mantener un ciclo de extensión de 1 segundo, períodos de descanso pasivo de 2 minutos entre series. Después de 12 semanas de rehabilitación, la efectividad se evaluó mediante pruebas estándar al igual que en el grupo SR. |
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Experimental: Rehabilitación estándar y ejercicios de inercia.
12 sujetos después de la reconstrucción del LCA.
Los sujetos participaron en un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas y además realizaron ejercicios de inercia a partir de la quinta semana de rehabilitación.
Luego cada sesión duró aproximadamente 70 minutos.
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El grupo SR, formado por 12 participantes, se sometió a un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas. Cada sesión duró aproximadamente 60 minutos y fue realizada por el mismo terapeuta. Después de 12 semanas de rehabilitación, se evaluó la eficacia mediante pruebas estándar. Antes de la rehabilitación con kinesioterapia (dos semanas después de la cirugía), se realizaron las siguientes mediciones: Altura y peso corporal Mediciones de circunferencia del muslo Evaluación de la rigidez de músculos y tendones Evaluación de la composición corporal Después de la rehabilitación se realizaron las siguientes mediciones y evaluaciones: Peso corporal Mediciones de la circunferencia del muslo Evaluación de la rigidez de músculos y tendones Evaluación de la composición corporal Evaluación de la fuerza de los músculos extensores y flexores de la rodilla en condiciones isocinéticas Evaluación de la fuerza de los extensores de la rodilla en condiciones de inercia Evaluación de la estabilidad postural El grupo SR+I, formado por 12 participantes, se sometió a un programa de rehabilitación estándar dos veces por semana durante 12 semanas que incluía ejercicios de inercia. Cada sesión duró aproximadamente 70 minutos y fue realizada por el mismo terapeuta. Los sujetos también realizaron ejercicios de inercia a partir de la quinta semana de rehabilitación. Estos ejercicios se realizaron en una InerKnee. El protocolo de ejercicios inerciales incluyó: ejercicios de extensión de rodilla realizados en posición sentada para la pierna operada, 4 series de ejercicios de 15 segundos cada uno de forma individual, resistencia ajustada para mantener un ciclo de extensión de 1 segundo, períodos de descanso pasivo de 2 minutos entre series. Después de 12 semanas de rehabilitación, la efectividad se evaluó mediante pruebas estándar al igual que en el grupo SR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los extensores y flexores de la rodilla en condiciones isocinéticas e inerciales.
Periodo de tiempo: 12 semanas de rehabilitación
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Después de 12 semanas de rehabilitación, se evaluó la fuerza muscular en todos los pacientes en condiciones isocinéticas e inerciales. Las mediciones se realizaron siguiendo estas pautas:
el rango de movimiento se estableció consistentemente en 60˚, comenzando con un ángulo de flexión de la rodilla de 90˚ ± 30˚.
Los brazos del paciente estaban cruzados sobre el pecho durante la medición. Las pruebas comenzaron con el miembro sano y concluyeron con el miembro operado. Pacientes |
12 semanas de rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio corporal, estabilidad y movilidad después de la rehabilitación.
Periodo de tiempo: 12 semanas de rehabilitación
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Prueba de equilibrio Y: descripción del examen La prueba Y-Balance es una herramienta de evaluación del equilibrio dinámico que se utiliza para evaluar el control postural y la estabilidad de un individuo. Aquí está el procedimiento:
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12 semanas de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- University of Zielona Gora
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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