- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06726044
관성운동을 이용한 관절경 전방십자인대 재건술 후 재활의 효과
이 연구의 주요 목표는 ACL 재건 후 환자에 대한 두 가지 재활 프로토콜의 효과를 비교하는 것이었습니다. 첫 번째 그룹(SR)은 다음과 같은 치료를 포함하는 표준 재활을 받았습니다.
도수 치료: 슬개골 및 비골두의 수동 가동 부종 방지 치료: 도수 림프 배수 기술 압박 및 냉동 요법 반사 요법: 쇄골 요법 운동 요법: 근력 운동 키네시오테이핑 정골요법 기술 근막 이완 도수 흉터 치료 무릎 관절의 활주 운동 활성화; 슬와 부위의 연조직 기술 치실 폐쇄 및 개방 운동 사슬의 무릎 굴곡 및 신전 운동 완전 신전 및 45도 굴곡의 등각 대퇴사두근 운동
이와 더불어 두 번째 그룹(SR+I)은 재활 5주차부터 도입된 관성운동을 실시하였다. 12주간의 재활치료 후 표준검사를 통해 그 효과를 평가하였다.
결과는 관성 운동을 통합한 혁신적인 재활 프로토콜이 관절경 ACL 재건 후 개인의 재활에 효과적으로 적용될 수 있음을 나타냅니다. SR+I 그룹에서 모니터링된 재활 효과 지표 중 어느 것도 SR 그룹의 지표보다 열등하지 않았습니다. 더욱이, 재활 효과를 평가하는 특정 매개변수는 SR+I 프로토콜이 SR 프로토콜에 비해 장점이 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 ACL 재건 후 환자를 대상으로 두 가지 재활 프로토콜의 효과를 비교하는 것이었습니다. 12명의 참가자로 구성된 첫 번째 그룹(SR)은 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램을 받았습니다. 각 세션은 약 60분 동안 진행되었으며 동일한 치료사가 진행했습니다. 표준 재활 프로그램에는 다음 치료법이 포함되었습니다.
도수 치료: 슬개골 및 비골두의 수동 가동 부종 방지 치료: 도수 림프 배수 기술 압박 및 냉동 요법 반사 요법: 쇄골 요법 운동 요법: 근력 운동 키네시오테이핑 정골요법 기술 근막 이완 도수 흉터 치료 무릎 관절의 활주 운동 활성화; 슬와 부위의 연조직 기술 치실 폐쇄 운동 사슬에서 무릎 굴곡 및 신전 운동 개방 운동 사슬에서도 동일 완전 신전 및 45도 굴곡에서 등각 대퇴사두근 운동
두 번째 그룹(SR+I)은 동일한 표준 프로토콜을 따르되 재활 5주차부터 관성 운동도 수행했습니다. 이러한 운동은 Cyklotren 장치를 적용한 InerKnee 설정에서 수행되었으며 환자가 최소 90도 무릎 굴곡(완전 확장 포함)을 달성한 경우 수술 후 4주 동안 시작되었습니다. 관성 운동 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
수술한 다리에 대해 앉은 자세에서 수행되는 무릎 확장 운동 각각 15초 동안 지속되는 4세트의 운동 1초 확장 주기를 유지하기 위해 개별적으로 저항을 조정 세트 간 수동 휴식 시간 2분
12주 간의 재활 후 표준 테스트를 통해 효과를 평가했습니다. 결과는 관성 운동을 통합한 혁신적인 재활 프로토콜이 관절경 ACL 재건 후 환자에게 효과적으로 적용될 수 있음을 보여주었습니다. SR+I 그룹에서 모니터링된 지표는 SR 그룹의 지표보다 나빴습니다. 실제로 여러 매개변수가 표준 프로토콜에 비해 SR+I 프로토콜의 우월성을 나타냈습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gorzow Wielkopolski, 폴란드, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동일한 의사가 유사한 기술을 사용하여 수행한 전방십자인대 재건술, 다른 질환 없음, 재활 세션에 최소 90% 출석
제외 기준:
- 기타 만성질환, 재활이 완료되지 않은 경우, 재활 중 기타 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준재활
ACL 재건 후 대상자 12명.
피험자는 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램에 참여했습니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행되었습니다.
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12명의 참가자로 구성된 SR 그룹은 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램을 받았습니다. 각 세션은 약 60분 동안 진행되었으며 동일한 치료사가 진행했습니다. 12주 간의 재활 후 표준 테스트를 통해 효과를 평가했습니다. 운동요법을 포함한 재활 전(수술 후 2주), 다음 측정이 수행되었습니다. 키와 몸무게 허벅지둘레 측정 근육과 힘줄의 경직도 평가 체성분 평가 재활 후에 다음과 같은 측정과 평가가 수행되었습니다. 체중 허벅지 둘레 측정 근육 및 힘줄 강성 평가 신체 조성 평가 등속성 조건에서 무릎 신근 및 굴근의 강도 평가 관성 조건에서 무릎 신근 강도 평가 자세 안정성 평가 12명의 참가자로 구성된 SR+I 그룹은 관성 운동을 포함하여 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램을 받았습니다. 각 세션은 약 70분 동안 진행되었으며 동일한 치료사가 진행했습니다. 피험자들은 재활 5주차부터 관성운동도 실시했다. 이 운동은 InerKnee에서 수행되었습니다. 관성 운동 프로토콜에는 다음이 포함됩니다: 수술한 다리에 대해 앉은 자세에서 수행되는 무릎 확장 운동, 각각 15초 동안 개별적으로 지속되는 4세트의 운동, 1초 확장 주기를 유지하도록 조정된 저항, 세트 사이에 2분의 수동적 휴식 시간 12주간의 재활기간 동안 SR군과 동일한 표준검사를 이용하여 유효성을 평가하였다. |
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실험적: 표준 재활 및 관성 운동
ACL 재건 후 대상자 12명.
피험자들은 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램에 참여했으며, 재활 5주차부터 관성 운동을 추가로 수행했다.
그런 다음 각 세션은 약 70분 동안 지속되었습니다.
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12명의 참가자로 구성된 SR 그룹은 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램을 받았습니다. 각 세션은 약 60분 동안 진행되었으며 동일한 치료사가 진행했습니다. 12주 간의 재활 후 표준 테스트를 통해 효과를 평가했습니다. 운동요법을 포함한 재활 전(수술 후 2주), 다음 측정이 수행되었습니다. 키와 몸무게 허벅지둘레 측정 근육과 힘줄의 경직도 평가 체성분 평가 재활 후에 다음과 같은 측정과 평가가 수행되었습니다. 체중 허벅지 둘레 측정 근육 및 힘줄 강성 평가 신체 조성 평가 등속성 조건에서 무릎 신근 및 굴근의 강도 평가 관성 조건에서 무릎 신근 강도 평가 자세 안정성 평가 12명의 참가자로 구성된 SR+I 그룹은 관성 운동을 포함하여 12주 동안 주 2회 표준 재활 프로그램을 받았습니다. 각 세션은 약 70분 동안 진행되었으며 동일한 치료사가 진행했습니다. 피험자들은 재활 5주차부터 관성운동도 실시했다. 이 운동은 InerKnee에서 수행되었습니다. 관성 운동 프로토콜에는 다음이 포함됩니다: 수술한 다리에 대해 앉은 자세에서 수행되는 무릎 확장 운동, 각각 15초 동안 개별적으로 지속되는 4세트의 운동, 1초 확장 주기를 유지하도록 조정된 저항, 세트 사이에 2분의 수동적 휴식 시간 12주간의 재활기간 동안 SR군과 동일한 표준검사를 이용하여 유효성을 평가하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 및 관성 조건에서 무릎 신근과 굴근의 강도.
기간: 12주간의 재활
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12주간의 재활 후에 등속성 및 관성 조건 하에서 모든 환자의 근력을 평가했습니다. 측정은 다음 지침에 따라 수행되었습니다.
가동 범위는 무릎 굴곡 각도 90˚ ± 30˚에서 시작하여 일관되게 60˚로 설정되었습니다.
측정하는 동안 환자의 팔은 가슴 위에 교차되어 있었습니다. 테스트는 건강한 사지부터 시작하여 수술한 사지로 마무리되었습니다. 환자 |
12주간의 재활
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 후 신체 균형, 안정성 및 이동성
기간: 12주간의 재활
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Y-밸런스 테스트 - 시험 설명 Y-균형 테스트는 개인의 자세 조절 및 안정성을 평가하는 데 사용되는 동적 균형 평가 도구입니다. 절차는 다음과 같습니다.
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12주간의 재활
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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