- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06726044
Wirksamkeit der Rehabilitation nach arthroskopischer VKB-Rekonstruktion mittels Trägheitsübungen
Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit zweier Rehabilitationsprotokolle für Patienten nach einer VKB-Rekonstruktion zu vergleichen. Die erste Gruppe (SR) durchlief eine Standardrehabilitation, die die folgenden Behandlungen umfasste:
Manuelle Therapie: manuelle Mobilisierung der Patella und des Wadenbeinköpfchens. Anti-Schwellungs-Therapie: manuelle Lymphdrainage-Techniken. Kompressions- und Kryotherapie. Reflextherapie: Clavi-Therapie. Kinesiotherapie: Kraftübungen. Kinesiotaping. Osteopathische Techniken. Myofasziale Entspannung. Manuelle Narbenbehandlung. Aktivierung der Gleitbewegung im Kniegelenk; Weichteiltechniken im Kniekehlenbereich Zahnseide Kniebeugungs- und -streckungsübungen in einer geschlossenen und anschließend in einer offenen kinematischen Kette Isometrische Quadrizepsübungen bei voller Streckung und 45-Grad-Flexion
Darüber hinaus führte die zweite Gruppe (SR+I) Trägheitsübungen durch, die ab der fünften Rehabilitationswoche eingeführt wurden. Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Wirksamkeit anhand von Standardtests bewertet.
Die Ergebnisse zeigen, dass das innovative Rehabilitationsprotokoll, das Trägheitsübungen beinhaltet, effektiv bei der Rehabilitation von Personen nach einer arthroskopischen VKB-Rekonstruktion eingesetzt werden kann. Keiner der überwachten Rehabilitationswirksamkeitsindikatoren in der SR+I-Gruppe war denen in der SR-Gruppe unterlegen. Darüber hinaus zeigten bestimmte Parameter zur Beurteilung der Rehabilitationswirksamkeit, dass das SR+I-Protokoll Vorteile gegenüber dem SR-Protokoll aufweist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit zweier Rehabilitationsprotokolle bei Patienten nach einer VKB-Rekonstruktion zu vergleichen. Die erste Gruppe (SR), bestehend aus 12 Teilnehmern, durchlief 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Standard-Rehabilitationsprogramm. Jede Sitzung dauerte etwa 60 Minuten und wurde von demselben Therapeuten durchgeführt. Das Standard-Rehabilitationsprogramm umfasste die folgenden Behandlungen:
Manuelle Therapie: manuelle Mobilisierung der Patella und des Wadenbeinköpfchens. Anti-Schwellungs-Therapie: manuelle Lymphdrainage-Techniken. Kompressions- und Kryotherapie. Reflextherapie: Clavi-Therapie. Kinesiotherapie: Kraftübungen. Kinesiotaping. Osteopathische Techniken. Myofasziale Entspannung. Manuelle Narbenbehandlung. Aktivierung der Gleitbewegung im Kniegelenk; Weichteiltechniken im Kniekehlenbereich Flossing Kniebeugungs- und -streckungsübungen in geschlossenen kinematischen Ketten Das Gleiche gilt für offene kinematische Ketten Isometrische Quadrizepsübungen bei voller Streckung und 45-Grad-Flexion
Die zweite Gruppe (SR+I) befolgte das gleiche Standardprotokoll, führte jedoch ab der fünften Rehabilitationswoche auch Trägheitsübungen durch. Diese Übungen wurden auf einem vom Cyklotren-Gerät adaptierten InerKnee-Setup durchgeführt und begannen vier Wochen nach der Operation, vorausgesetzt, der Patient erreichte mindestens 90 Grad Kniebeugung (einschließlich vollständiger Streckung). Das Protokoll der Trägheitsübungen umfasste:
Kniestreckungsübungen im Sitzen für das operierte Bein. 4 Übungssätze, die jeweils 15 Sekunden dauern. Individuell angepasster Widerstand, um einen Streckungszyklus von 1 Sekunde aufrechtzuerhalten. Passive Ruhephasen von 2 Minuten zwischen den Sätzen
Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Wirksamkeit anhand von Standardtests bewertet. Die Ergebnisse zeigten, dass das innovative Rehabilitationsprotokoll, das Trägheitsübungen beinhaltet, effektiv auf Patienten nach einer arthroskopischen VKB-Rekonstruktion angewendet werden kann. Keiner der überwachten Indikatoren in der SR+I-Gruppe war schlechter als in der SR-Gruppe. Tatsächlich deuteten mehrere Parameter auf die Überlegenheit des SR+I-Protokolls gegenüber dem Standardprotokoll hin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurde vom selben Arzt mit ähnlicher Technik durchgeführt, es liegen keine anderen Krankheiten vor, die Teilnahme an Rehabilitationssitzungen beträgt mindestens 90 %
Ausschlusskriterien:
- andere chronische Krankheiten, die Rehabilitation wurde nicht abgeschlossen, andere Verletzungen während der Rehabilitation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standardrehabilitation
12 Probanden nach VKB-Rekonstruktion.
Die Probanden nahmen 12 Wochen lang zweimal wöchentlich am Standard-Rehabilitationsprogramm teil.
Jede Sitzung dauerte etwa 60 Minuten.
|
Die SR-Gruppe, bestehend aus 12 Teilnehmern, durchlief 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Standard-Rehabilitationsprogramm. Jede Sitzung dauerte etwa 60 Minuten und wurde von demselben Therapeuten durchgeführt. Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Wirksamkeit anhand von Standardtests bewertet. Vor der Rehabilitation mit Bewegungstherapie (zwei Wochen nach der Operation) wurden folgende Messungen durchgeführt: Größe und Körpergewicht Messungen des Oberschenkelumfangs Beurteilung der Muskel- und Sehnensteifheit Beurteilung der Körperzusammensetzung Nach der Sanierung wurden folgende Messungen und Beurteilungen durchgeführt: Körpergewicht Messungen des Oberschenkelumfangs Beurteilung der Muskel- und Sehnensteifheit Beurteilung der Körperzusammensetzung Beurteilung der Stärke der Kniestrecker- und -beugemuskeln unter isokinetischen Bedingungen Beurteilung der Kniestreckerstärke unter Trägheitsbedingungen Beurteilung der Haltungsstabilität Die SR+I-Gruppe, bestehend aus 12 Teilnehmern, absolvierte 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Standard-Rehabilitationsprogramm, einschließlich Trägheitsübungen. Jede Sitzung dauerte etwa 70 Minuten und wurde von demselben Therapeuten durchgeführt. Ab der fünften Rehabilitationswoche führten die Probanden auch Trägheitsübungen durch. Diese Übungen wurden auf einem InerKnee durchgeführt. Das Protokoll der Trägheitsübungen umfasste: Kniestreckungsübungen im Sitzen für das operierte Bein, 4 Übungssätze, die jeweils 15 Sekunden dauerten, angepasster Widerstand, um einen Streckungszyklus von 1 Sekunde aufrechtzuerhalten, passive Ruhezeiten von 2 Minuten zwischen den Sätzen Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Wirksamkeit anhand von Standardtests wie in der SR-Gruppe bewertet. |
|
Experimental: Standard-Rehabilitations- und Trägheitsübungen
12 Probanden nach VKB-Rekonstruktion.
Die Probanden nahmen 12 Wochen lang zweimal wöchentlich am Standard-Rehabilitationsprogramm teil und führten ab der fünften Rehabilitationswoche zusätzlich Trägheitsübungen durch.
Anschließend dauerte jede Sitzung etwa 70 Minuten.
|
Die SR-Gruppe, bestehend aus 12 Teilnehmern, durchlief 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Standard-Rehabilitationsprogramm. Jede Sitzung dauerte etwa 60 Minuten und wurde von demselben Therapeuten durchgeführt. Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Wirksamkeit anhand von Standardtests bewertet. Vor der Rehabilitation mit Bewegungstherapie (zwei Wochen nach der Operation) wurden folgende Messungen durchgeführt: Größe und Körpergewicht Messungen des Oberschenkelumfangs Beurteilung der Muskel- und Sehnensteifheit Beurteilung der Körperzusammensetzung Nach der Sanierung wurden folgende Messungen und Beurteilungen durchgeführt: Körpergewicht Messungen des Oberschenkelumfangs Beurteilung der Muskel- und Sehnensteifheit Beurteilung der Körperzusammensetzung Beurteilung der Stärke der Kniestrecker- und -beugemuskeln unter isokinetischen Bedingungen Beurteilung der Kniestreckerstärke unter Trägheitsbedingungen Beurteilung der Haltungsstabilität Die SR+I-Gruppe, bestehend aus 12 Teilnehmern, absolvierte 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Standard-Rehabilitationsprogramm, einschließlich Trägheitsübungen. Jede Sitzung dauerte etwa 70 Minuten und wurde von demselben Therapeuten durchgeführt. Ab der fünften Rehabilitationswoche führten die Probanden auch Trägheitsübungen durch. Diese Übungen wurden auf einem InerKnee durchgeführt. Das Protokoll der Trägheitsübungen umfasste: Kniestreckungsübungen im Sitzen für das operierte Bein, 4 Übungssätze, die jeweils 15 Sekunden dauerten, angepasster Widerstand, um einen Streckungszyklus von 1 Sekunde aufrechtzuerhalten, passive Ruhezeiten von 2 Minuten zwischen den Sätzen Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Wirksamkeit anhand von Standardtests wie in der SR-Gruppe bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft der Kniestrecker und -beuger unter isokinetischen und Trägheitsbedingungen.
Zeitfenster: 12 Wochen Rehabilitation
|
Nach 12 Wochen Rehabilitation wurde die Muskelkraft bei allen Patienten unter isokinetischen und Trägheitsbedingungen beurteilt. Die Messungen wurden gemäß diesen Richtlinien durchgeführt:
Der Bewegungsbereich wurde konsequent auf 60˚ eingestellt, ausgehend von einem Kniebeugewinkel von 90˚ ± 30˚.
Die Arme des Patienten waren während der Messung auf der Brust verschränkt. Der Test begann mit der gesunden Extremität und endete mit der operierten Extremität. Patienten |
12 Wochen Rehabilitation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperbalance, Stabilität und Beweglichkeit nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 12 Wochen Rehabilitation
|
Y-Balance-Test – Prüfungsbeschreibung Der Y-Balance-Test ist ein dynamisches Gleichgewichtsbewertungstool, mit dem die Haltungskontrolle und Stabilität einer Person bewertet wird. Hier ist die Vorgehensweise:
|
12 Wochen Rehabilitation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Zielona Gora
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .