- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06726044
Efektivita rehabilitace po artroskopické rekonstrukci ACL pomocí inerciálních cvičení
Primárním cílem studie bylo porovnat účinnost dvou rehabilitačních protokolů u pacientů po rekonstrukci ACL. První skupina (SR) prošla standardní rehabilitací, která zahrnovala následující léčby:
Manuální terapie: manuální mobilizace čéšky a hlavičky fibulární Protiotoková terapie: manuální lymfodrenážní techniky Komprese a kryoterapie Reflexní terapie: klaviterapie Kinezioterapie: silová cvičení Kinesiotaping Osteopatické techniky Myofasciální uvolnění Manuální léčba jizvy Aktivace klouzavého pohybu v kolenním kloubu; techniky měkkých tkání v podkolenní oblasti Flossing Cvičení flexe a extenze kolena v uzavřeném a následně otevřeném kinematickém řetězci Izometrické cvičení kvadricepsu v plné extenzi a 45stupňové flexi
Kromě výše uvedeného prováděla druhá skupina (SR+I) inerciální cvičení, která byla zaváděna od pátého týdne rehabilitace. Po 12 týdnech rehabilitace byla jeho účinnost hodnocena pomocí standardních testů.
Výsledky naznačují, že inovativní rehabilitační protokol zahrnující inerciální cvičení lze efektivně použít při rehabilitaci jedinců po artroskopické rekonstrukci ACL. Žádný ze sledovaných ukazatelů účinnosti rehabilitace ve skupině SR+I nebyl horší než ve skupině SR. Některé parametry hodnotící účinnost rehabilitace navíc ukázaly, že protokol SR+I má výhody oproti protokolu SR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem studie bylo porovnat účinnost dvou rehabilitačních protokolů u pacientů po rekonstrukci ACL. První skupina (SR), složená z 12 účastníků, absolvovala standardní rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 60 minut a bylo vedeno stejným terapeutem. Standardní rehabilitační program zahrnoval následující ošetření:
Manuální terapie: manuální mobilizace čéšky a hlavičky fibulární Protiotoková terapie: manuální lymfodrenážní techniky Komprese a kryoterapie Reflexní terapie: klaviterapie Kinezioterapie: silová cvičení Kinesiotaping Osteopatické techniky Myofasciální uvolnění Manuální léčba jizvy Aktivace klouzavého pohybu v kolenním kloubu; techniky měkkých tkání v podkolenní oblasti Flossing Cvičení flexe a extenze kolena v uzavřených kinematických řetězcích Totéž v otevřených kinematických řetězcích Izometrické cvičení kvadricepsu v plné extenzi a flexi 45 stupňů
Druhá skupina (SR+I) dodržovala stejný standardní protokol, ale také prováděla inerciální cvičení od pátého týdne rehabilitace. Tato cvičení byla prováděna na zařízení InerKnee, upraveném ze zařízení Cyklotren, a začala čtyři týdny po operaci za předpokladu, že pacient dosáhl alespoň 90 stupňů flexe kolena (včetně plné extenze). Protokol inerciálních cvičení obsahoval:
Cvičení extenze kolene prováděné v sedě pro operovanou nohu 4 série cviků, z nichž každá trvá 15 sekund, individuálně nastavený odpor pro udržení 1sekundového extenzního cyklu, pasivní odpočinek mezi sériemi 2 minuty
Po 12 týdnech rehabilitace byla účinnost hodnocena pomocí standardních testů. Výsledky ukázaly, že inovativní rehabilitační protokol, zahrnující inerciální cvičení, lze efektivně aplikovat u pacientů po artroskopické rekonstrukci ACL. Žádné sledované ukazatele ve skupině SR+I nebyly horší než ve skupině SR. Ve skutečnosti několik parametrů naznačovalo nadřazenost protokolu SR+I nad standardním protokolem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Polsko, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rekonstrukce ACL provedená stejným lékařem podobnou technikou, absence jiných onemocnění, minimálně 90% účast na rehabilitačních sezeních
Kritéria vyloučení:
- jiná chronická onemocnění, rehabilitace nebyla ukončena, jiné zranění při rehabilitaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
12 subjektů po rekonstrukci ACL.
Subjekty se účastnily standardního rehabilitačního programu dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každé sezení trvalo přibližně 60 minut.
|
Skupina SR sestávající z 12 účastníků podstoupila standardní rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 60 minut a bylo vedeno stejným terapeutem. Po 12 týdnech rehabilitace byla účinnost hodnocena pomocí standardních testů. Před rehabilitací zahrnující kinezioterapii (dva týdny po operaci) byla provedena následující měření: Výška a tělesná hmotnost Měření obvodu stehna Posouzení ztuhlosti svalů a šlach Hodnocení tělesné stavby Po rehabilitaci byla provedena následující měření a hodnocení: Tělesná hmotnost Měření obvodu stehna Posouzení ztuhlosti svalů a šlach Hodnocení tělesného složení Hodnocení síly extenzorů a flexorů kolena za izokinetických podmínek Hodnocení síly extenzorů kolena za inerciálních podmínek Hodnocení posturální stability Skupina SR+I složená z 12 účastníků podstoupila standardní rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 12 týdnů včetně inerciálních cvičení. Každé sezení trvalo přibližně 70 minut a bylo vedeno stejným terapeutem. Subjekty také od pátého týdne rehabilitace prováděly inerciální cvičení. Tato cvičení byla prováděna na InerKnee. Protokol inerciálních cvičení zahrnoval: cvičení extenze kolena prováděná v sedě pro operovanou nohu, 4 série cviků, z nichž každá trvala jednotlivě 15 sekund, upravený odpor pro udržení 1sekundového extenzního cyklu, pasivní doby odpočinku 2 minuty mezi sériemi Po 12 týdnů rehabilitace, účinnost byla hodnocena pomocí standardních testů stejných jako ve skupině SR. |
|
Experimentální: Standardní rehabilitační a inerciální cvičení
12 subjektů po rekonstrukci ACL.
Subjekty se účastnily standardního rehabilitačního programu 2x týdně po dobu 12 týdnů a od pátého týdne rehabilitace navíc prováděly inerciální cvičení.
Poté každé sezení trvalo přibližně 70 minut.
|
Skupina SR sestávající z 12 účastníků podstoupila standardní rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 60 minut a bylo vedeno stejným terapeutem. Po 12 týdnech rehabilitace byla účinnost hodnocena pomocí standardních testů. Před rehabilitací zahrnující kinezioterapii (dva týdny po operaci) byla provedena následující měření: Výška a tělesná hmotnost Měření obvodu stehna Posouzení ztuhlosti svalů a šlach Hodnocení tělesné stavby Po rehabilitaci byla provedena následující měření a hodnocení: Tělesná hmotnost Měření obvodu stehna Posouzení ztuhlosti svalů a šlach Hodnocení tělesného složení Hodnocení síly extenzorů a flexorů kolena za izokinetických podmínek Hodnocení síly extenzorů kolena za inerciálních podmínek Hodnocení posturální stability Skupina SR+I složená z 12 účastníků podstoupila standardní rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 12 týdnů včetně inerciálních cvičení. Každé sezení trvalo přibližně 70 minut a bylo vedeno stejným terapeutem. Subjekty také od pátého týdne rehabilitace prováděly inerciální cvičení. Tato cvičení byla prováděna na InerKnee. Protokol inerciálních cvičení zahrnoval: cvičení extenze kolena prováděná v sedě pro operovanou nohu, 4 série cviků, z nichž každá trvala jednotlivě 15 sekund, upravený odpor pro udržení 1sekundového extenzního cyklu, pasivní doby odpočinku 2 minuty mezi sériemi Po 12 týdnů rehabilitace, účinnost byla hodnocena pomocí standardních testů stejných jako ve skupině SR. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenzorů a flexorů kolen za izokinetických a inerciálních podmínek.
Časové okno: 12 týdnů rehabilitace
|
Po 12 týdnech rehabilitace byla u všech pacientů hodnocena svalová síla za izokinetických a inerciálních podmínek. Měření byla provedena podle těchto pokynů:
rozsah pohybu byl důsledně nastaven na 60˚, počínaje úhlem flexe kolena 90˚ ± 30˚.
Během měření byly paže pacienta zkříženy na hrudi. Testování začalo u zdravé končetiny a skončilo u operované končetiny. Pacienti |
12 týdnů rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha těla, stabilita a pohyblivost po rehabilitaci
Časové okno: 12 týdnů rehabilitace
|
Y-Balance Test - Popis vyšetření Y-Balance Test je nástroj pro hodnocení dynamické rovnováhy, který se používá k hodnocení kontroly držení těla a stability jedince. Zde je postup:
|
12 týdnů rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Zielona Gora
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní rehabilitace po rekonstrukci ACL
-
International Association Psychosomatics And Health...NáborÚzkost | Úzkost DepreseUkrajina