- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06726044
Efficacité de la rééducation après reconstruction arthroscopique du LCA à l'aide d'exercices d'inertie
L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité de deux protocoles de rééducation pour les patients après une reconstruction du LCA. Le premier groupe (SR) a subi une rééducation standard, qui comprenait les traitements suivants :
Thérapie manuelle : mobilisation manuelle de la rotule et de la tête fibulaire Thérapie anti-gonflement : techniques manuelles de drainage lymphatique Compression et cryothérapie Thérapie réflexe : clavi-thérapie Kinésiothérapie : exercices de force Kinésiotaping Techniques ostéopathiques Libération myofasciale Traitement manuel des cicatrices Activation du mouvement de glisse de l'articulation du genou ; techniques des tissus mous dans la région poplitée Fil dentaire Exercices de flexion et d'extension du genou en chaîne cinématique fermée et ensuite ouverte Exercices isométriques du quadriceps en extension complète et flexion à 45 degrés
En plus de ce qui précède, le deuxième groupe (SR+I) a réalisé des exercices d'inertie, introduits à partir de la cinquième semaine de rééducation. Après 12 semaines de rééducation, son efficacité a été évaluée à l'aide de tests standards.
Les résultats indiquent que le protocole de rééducation innovant intégrant des exercices d'inertie peut être appliqué efficacement dans la rééducation des individus après une reconstruction arthroscopique du LCA. Aucun des indicateurs d'efficacité de la réadaptation surveillés dans le groupe SR+I n'était inférieur à ceux du groupe SR. De plus, certains paramètres évaluant l’efficacité de la rééducation ont montré que le protocole SR+I présentait des avantages par rapport au protocole SR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité de deux protocoles de rééducation chez les patients après reconstruction du LCA. Le premier groupe (SR), composé de 12 participants, a suivi un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance durait environ 60 minutes et était dirigée par le même thérapeute. Le programme de rééducation standard comprenait les traitements suivants :
Thérapie manuelle : mobilisation manuelle de la rotule et de la tête fibulaire Thérapie anti-gonflement : techniques manuelles de drainage lymphatique Compression et cryothérapie Thérapie réflexe : clavi-thérapie Kinésiothérapie : exercices de force Kinésiotaping Techniques ostéopathiques Libération myofasciale Traitement manuel des cicatrices Activation du mouvement de glisse de l'articulation du genou ; techniques des tissus mous de la région poplitée Fil dentaire Exercices de flexion et d'extension du genou en chaînes cinématiques fermées Idem en chaînes cinématiques ouvertes Exercices isométriques du quadriceps en extension complète et flexion à 45 degrés
Le deuxième groupe (SR+I) a suivi le même protocole standard mais a également réalisé des exercices d'inertie dès la cinquième semaine de rééducation. Ces exercices ont été réalisés sur une configuration InerKnee, adaptée du dispositif Cyklotren, et ont commencé quatre semaines après l'opération, à condition que le patient atteigne au moins 90 degrés de flexion du genou (y compris l'extension complète). Le protocole des exercices inertiels comprenait :
exercices d'extension du genou effectués en position assise pour la jambe opérée 4 séries d'exercices d'une durée chacune de 15 secondes résistance ajustée individuellement pour maintenir un cycle d'extension d'1 seconde périodes de repos passif de 2 minutes entre les séries
Après 12 semaines de rééducation, l'efficacité a été évaluée à l'aide de tests standards. Les résultats ont montré que le protocole de rééducation innovant, intégrant des exercices d'inertie, peut être appliqué efficacement aux patients après une reconstruction arthroscopique du LCA. Aucun indicateur suivi dans le groupe SR+I n’était pire que celui du groupe SR. En effet, plusieurs paramètres indiquaient la supériorité du protocole SR+I sur le protocole standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gorzow Wielkopolski, Pologne, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Reconstruction du LCA réalisée par le même médecin avec une technique similaire, absence d'autres maladies, participation minimale de 90 % aux séances de rééducation
Critères d'exclusion :
- autres maladies chroniques, la rééducation n'est pas terminée, autres blessures pendant la rééducation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation standard
12 sujets après reconstruction du LCA.
Les sujets ont participé à un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Chaque séance durait environ 60 minutes.
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Le groupe SR, composé de 12 participants, a suivi un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance durait environ 60 minutes et était dirigée par le même thérapeute. Après 12 semaines de rééducation, l'efficacité a été évaluée à l'aide de tests standards. Avant la rééducation par kinésithérapie (deux semaines post-opératoire), les mesures suivantes ont été réalisées : Taille et poids corporel Mesures du tour de cuisse Évaluation de la raideur musculaire et tendineuse Évaluation de la composition corporelle Après la réhabilitation, les mesures et évaluations suivantes ont été réalisées : Poids corporel Mesures de la circonférence de la cuisse Évaluation de la raideur musculaire et tendineuse Évaluation de la composition corporelle Évaluation de la force des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou dans des conditions isocinétiques Évaluation de la force extenseur du genou dans des conditions inertielles Évaluation de la stabilité posturale Le groupe SR+I, composé de 12 participants, a suivi un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines comprenant des exercices d'inertie. Chaque séance durait environ 70 minutes et était dirigée par le même thérapeute. Les sujets ont également effectué des exercices d'inertie à partir de la cinquième semaine de rééducation. Ces exercices ont été réalisés sur un InerKnee. Le protocole d'exercices inertiels comprenait : des exercices d'extension du genou effectués en position assise pour la jambe opérée, 4 séries d'exercices d'une durée chacune de 15 secondes individuellement, une résistance ajustée pour maintenir un cycle d'extension d'1 seconde, des périodes de repos passif de 2 minutes entre les séries. 12 semaines de rééducation, l'efficacité a été évaluée à l'aide de tests standards identiques à ceux du groupe SR. |
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Expérimental: Rééducation standard et exercices d'inertie
12 sujets après reconstruction du LCA.
Les sujets ont participé à un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines et ont en outre effectué des exercices d'inertie à partir de la cinquième semaine de rééducation.
Ensuite, chaque séance durait environ 70 minutes.
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Le groupe SR, composé de 12 participants, a suivi un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance durait environ 60 minutes et était dirigée par le même thérapeute. Après 12 semaines de rééducation, l'efficacité a été évaluée à l'aide de tests standards. Avant la rééducation par kinésithérapie (deux semaines post-opératoire), les mesures suivantes ont été réalisées : Taille et poids corporel Mesures du tour de cuisse Évaluation de la raideur musculaire et tendineuse Évaluation de la composition corporelle Après la réhabilitation, les mesures et évaluations suivantes ont été réalisées : Poids corporel Mesures de la circonférence de la cuisse Évaluation de la raideur musculaire et tendineuse Évaluation de la composition corporelle Évaluation de la force des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou dans des conditions isocinétiques Évaluation de la force extenseur du genou dans des conditions inertielles Évaluation de la stabilité posturale Le groupe SR+I, composé de 12 participants, a suivi un programme de rééducation standard deux fois par semaine pendant 12 semaines comprenant des exercices d'inertie. Chaque séance durait environ 70 minutes et était dirigée par le même thérapeute. Les sujets ont également effectué des exercices d'inertie à partir de la cinquième semaine de rééducation. Ces exercices ont été réalisés sur un InerKnee. Le protocole d'exercices inertiels comprenait : des exercices d'extension du genou effectués en position assise pour la jambe opérée, 4 séries d'exercices d'une durée chacune de 15 secondes individuellement, une résistance ajustée pour maintenir un cycle d'extension d'1 seconde, des périodes de repos passif de 2 minutes entre les séries. 12 semaines de rééducation, l'efficacité a été évaluée à l'aide de tests standards identiques à ceux du groupe SR. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des extenseurs et des fléchisseurs du genou dans des conditions isocinétiques et inertielles.
Délai: 12 semaines de rééducation
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Après 12 semaines de rééducation, la force musculaire a été évaluée chez tous les patients dans des conditions isocinétiques et inertielles. Les mesures ont été effectuées selon ces directives :
l'amplitude de mouvement était systématiquement fixée à 60˚, en commençant par un angle de flexion du genou de 90˚ ± 30˚.
Les bras du patient étaient croisés sur la poitrine pendant la mesure. Les tests ont commencé avec le membre sain et se sont terminés avec le membre opéré. Patients |
12 semaines de rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre corporel, stabilité et mobilité après rééducation
Délai: 12 semaines de rééducation
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Test d'équilibre Y - Description de l'examen Le test Y-Balance est un outil d'évaluation de l'équilibre dynamique utilisé pour évaluer le contrôle postural et la stabilité d'un individu. Voici la procédure :
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12 semaines de rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Zielona Gora
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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