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Efficacia della riabilitazione dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore mediante esercizi inerziali

13 dicembre 2024 aggiornato da: Mariusz Naczk, University in Zielona Góra

Lo scopo principale dello studio era confrontare l'efficacia di due protocolli riabilitativi per i pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Il primo gruppo (SR) è stato sottoposto a riabilitazione standard, che comprendeva i seguenti trattamenti:

Terapia manuale: mobilizzazione manuale della rotula e della testa del perone Terapia antigonfiore: tecniche di drenaggio linfatico manuale Compressione e crioterapia Terapia riflessa: claviterapia Kinesiterapia: esercizi di forza Kinesiotaping Tecniche osteopatiche Release miofasciale Trattamento manuale delle cicatrici Attivazione del movimento di scivolamento dell'articolazione del ginocchio; tecniche dei tessuti molli nella regione poplitea Filo interdentale Esercizi di flessione ed estensione del ginocchio in catena cinematica chiusa e successiva in catena aperta Esercizi isometrici del quadricipite in estensione completa e flessione a 45 gradi

In aggiunta a quanto sopra, il secondo gruppo (SR+I) ha eseguito esercizi inerziali, introdotti a partire dalla quinta settimana di riabilitazione. Dopo 12 settimane di riabilitazione, la sua efficacia è stata valutata utilizzando test standard.

I risultati indicano che l’innovativo protocollo riabilitativo che incorpora esercizi inerziali può essere efficacemente applicato nella riabilitazione di individui sottoposti a ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA). Nessuno degli indicatori di efficacia della riabilitazione monitorati nel gruppo SR+I era inferiore a quelli del gruppo SR. Inoltre, alcuni parametri che valutano l’efficacia della riabilitazione hanno mostrato che il protocollo SR+I presenta vantaggi rispetto al protocollo SR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio era confrontare l'efficacia di due protocolli riabilitativi in ​​pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Il primo gruppo (SR), composto da 12 partecipanti, è stato sottoposto ad un programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione durava circa 60 minuti ed era condotta dallo stesso terapista. Il programma riabilitativo standard prevedeva i seguenti trattamenti:

Terapia manuale: mobilizzazione manuale della rotula e della testa del perone Terapia antigonfiore: tecniche di drenaggio linfatico manuale Compressione e crioterapia Terapia riflessa: claviterapia Kinesiterapia: esercizi di forza Kinesiotaping Tecniche osteopatiche Release miofasciale Trattamento manuale delle cicatrici Attivazione del movimento di scivolamento dell'articolazione del ginocchio; tecniche dei tessuti molli nella regione poplitea Filo interdentale Esercizi di flessione ed estensione del ginocchio in catene cinematiche chiuse Idem in catene cinematiche aperte Esercizi isometrici per quadricipiti in estensione completa e flessione a 45 gradi

Il secondo gruppo (SR+I) ha seguito lo stesso protocollo standard ma ha eseguito anche esercizi inerziali a partire dalla quinta settimana di riabilitazione. Questi esercizi sono stati condotti su una configurazione InerKnee, adattata dal dispositivo Cyklotren, e sono iniziati quattro settimane dopo l'intervento chirurgico, a condizione che il paziente raggiungesse almeno 90 gradi di flessione del ginocchio (inclusa l'estensione completa). Il protocollo degli esercizi inerziali prevedeva:

esercizi di estensione del ginocchio eseguiti in posizione seduta per la gamba operata 4 serie di esercizi, ciascuna della durata di 15 secondi resistenza regolata individualmente per mantenere un ciclo di estensione di 1 secondo periodi di riposo passivo di 2 minuti tra le serie

Dopo 12 settimane di riabilitazione, l'efficacia è stata valutata utilizzando test standard. I risultati hanno mostrato che l’innovativo protocollo riabilitativo, che incorpora esercizi inerziali, può essere applicato efficacemente ai pazienti sottoposti a ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA). Nessun indicatore monitorato nel gruppo SR+I era peggiore di quelli del gruppo SR. In effetti, diversi parametri hanno indicato la superiorità del protocollo SR+I rispetto al protocollo standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gorzow Wielkopolski, Polonia, 66-400
        • Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricostruzione del legamento crociato anteriore eseguito dallo stesso medico con tecnica simile, assenza di altre patologie, partecipazione minima al 90% alle sedute di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • altre malattie croniche, riabilitazione non completata, altri infortuni durante la riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione standard
12 soggetti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). I soggetti hanno partecipato al programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione è durata circa 60 minuti.
Altro: Riabilitazione standard dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Il gruppo SR, composto da 12 partecipanti, è stato sottoposto ad un programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione durava circa 60 minuti ed era condotta dallo stesso terapista.

Dopo 12 settimane di riabilitazione, l'efficacia è stata valutata utilizzando test standard. Prima della riabilitazione che prevedeva la kinesiterapia (due settimane dopo l'intervento chirurgico), sono state condotte le seguenti misurazioni:

Altezza e peso corporeo Misurazione della circonferenza della coscia Valutazione della rigidità muscolare e tendinea Valutazione della composizione corporea

Dopo la riabilitazione sono state condotte le seguenti misurazioni e valutazioni:

Peso corporeo Misurazione circonferenza coscia Valutazione rigidità muscolare e tendinea Valutazione composizione corporea Valutazione della forza dei muscoli estensori e flessori del ginocchio in condizioni isocinetiche Valutazione della forza estensore del ginocchio in condizioni inerziali Valutazione della stabilità posturale

Altro: Riabilitazione standard dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) più esercizi inerziali

Il gruppo SR+I, composto da 12 partecipanti, è stato sottoposto ad un programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane comprendente esercizi inerziali. Ogni sessione durava circa 70 minuti ed era condotta dallo stesso terapista.

I soggetti hanno eseguito anche esercizi inerziali a partire dalla quinta settimana di riabilitazione. Questi esercizi sono stati condotti su un InerKnee. Il protocollo degli esercizi inerziali prevedeva: esercizi di estensione del ginocchio eseguiti in posizione seduta per la gamba operata, 4 serie di esercizi, ciascuna della durata di 15 secondi individualmente, resistenza adattata per mantenere un ciclo di estensione di 1 secondo, periodi di riposo passivo di 2 minuti tra le serie Dopo Dopo 12 settimane di riabilitazione, l'efficacia è stata valutata utilizzando test standard uguali a quelli del gruppo SR.
Sperimentale: Riabilitazione standard ed esercizi inerziali
12 soggetti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). I soggetti hanno partecipato al programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane e hanno inoltre eseguito esercizi inerziali a partire dalla quinta settimana di riabilitazione. Quindi ogni sessione è durata circa 70 minuti.
Altro: Riabilitazione standard dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Il gruppo SR, composto da 12 partecipanti, è stato sottoposto ad un programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione durava circa 60 minuti ed era condotta dallo stesso terapista.

Dopo 12 settimane di riabilitazione, l'efficacia è stata valutata utilizzando test standard. Prima della riabilitazione che prevedeva la kinesiterapia (due settimane dopo l'intervento chirurgico), sono state condotte le seguenti misurazioni:

Altezza e peso corporeo Misurazione della circonferenza della coscia Valutazione della rigidità muscolare e tendinea Valutazione della composizione corporea

Dopo la riabilitazione sono state condotte le seguenti misurazioni e valutazioni:

Peso corporeo Misurazione circonferenza coscia Valutazione rigidità muscolare e tendinea Valutazione composizione corporea Valutazione della forza dei muscoli estensori e flessori del ginocchio in condizioni isocinetiche Valutazione della forza estensore del ginocchio in condizioni inerziali Valutazione della stabilità posturale

Altro: Riabilitazione standard dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) più esercizi inerziali

Il gruppo SR+I, composto da 12 partecipanti, è stato sottoposto ad un programma di riabilitazione standard due volte a settimana per 12 settimane comprendente esercizi inerziali. Ogni sessione durava circa 70 minuti ed era condotta dallo stesso terapista.

I soggetti hanno eseguito anche esercizi inerziali a partire dalla quinta settimana di riabilitazione. Questi esercizi sono stati condotti su un InerKnee. Il protocollo degli esercizi inerziali prevedeva: esercizi di estensione del ginocchio eseguiti in posizione seduta per la gamba operata, 4 serie di esercizi, ciascuna della durata di 15 secondi individualmente, resistenza adattata per mantenere un ciclo di estensione di 1 secondo, periodi di riposo passivo di 2 minuti tra le serie Dopo Dopo 12 settimane di riabilitazione, l'efficacia è stata valutata utilizzando test standard uguali a quelli del gruppo SR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli estensori e dei flessori del ginocchio in condizioni isocinetiche e inerziali.
Lasso di tempo: 12 settimane di riabilitazione

Dopo 12 settimane di riabilitazione, la forza muscolare è stata valutata in tutti i pazienti in condizioni isocinetiche e inerziali. Le misurazioni sono state condotte seguendo queste linee guida:

  • Misurazioni isocinetiche a due velocità: di 60°/s e 180°/s, con cinque ripetizioni di flessione ed estensione per ciascun arto e ciascuna velocità in posizione seduta,
  • l'asse di rotazione del dinamometro era allineato con l'asse di rotazione dell'articolazione del ginocchio.
  • i pazienti hanno eseguito ripetizioni di prova per familiarizzare con la velocità e l'ampiezza del movimento.

il range di movimento è stato costantemente fissato a 60°, partendo da un angolo di flessione del ginocchio di 90° ± 30°.

  • i pazienti venivano fissati utilizzando cinghie incrociate, una cintura per i fianchi e una cintura specifica per gli arti.
  • solo il paziente e l'esaminatore sono ammessi nella stanza durante il processo di misurazione

Durante la misurazione le braccia del paziente erano incrociate sul petto. L'esame è iniziato con l'arto sano e si è concluso con l'arto operato. Pazienti
12 settimane di riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio corporeo, stabilità e mobilità dopo la riabilitazione
Lasso di tempo: 12 settimane di riabilitazione

Test del bilanciamento Y: descrizione dell'esame

L'Y-Balance Test è uno strumento di valutazione dell'equilibrio dinamico utilizzato per valutare il controllo posturale e la stabilità di un individuo. Ecco la procedura:

  • posizionamento: il partecipante sta su un segno designato con un piede (l'arto testato), che funge da base e punto di partenza per tutti e tre i bracci della scala a forma di Y. Il piede opposto (arto non testato) viene utilizzato per raggiungere il punto più lontano possibile lungo i bracci di misurazione della Y.
  • direzioni del test: anteriore posterolaterale posteromediale
  • regole: il piede dell'arto che raggiunge non deve sostenere peso o toccare con forza il pavimento. Le braccia devono rimanere posizionate sui fianchi durante tutta la prova. La perdita di equilibrio, il contatto con il suolo con il piede teso o il posizionamento errato del braccio invalidano la prova
  • esecuzione: il partecipante esegue tre tentativi per ciascuna direzione. Viene registrata la distanza più lontana raggiunta in ciascuna direzione.
12 settimane di riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University in Zielona Góra

Collaboratori

Poznan University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Zielona Gora

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati provenienti dalla ricerca esclusi i dati privati; nomi ecc.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione di questi dati nell'articolo, supponiamo a partire dal 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dell'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione standard dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

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