- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06726044
Eficácia da reabilitação após reconstrução artroscópica do LCA usando exercícios inerciais
O objetivo principal do estudo foi comparar a eficácia de dois protocolos de reabilitação para pacientes após reconstrução do LCA. O primeiro grupo (SR) passou por reabilitação padrão, que incluiu os seguintes tratamentos:
Terapia manual: mobilização manual da patela e cabeça da fíbula Terapia anti-inchaço: técnicas manuais de drenagem linfática Compressão e crioterapia Terapia reflexa: clavi-terapia Cinesioterapia: exercícios de força Kinesiotaping Técnicas osteopáticas Liberação miofascial Tratamento manual de cicatrizes Ativação do movimento de deslizamento na articulação do joelho; técnicas de tecidos moles na região poplítea Uso do fio dental Exercícios de flexão e extensão do joelho em cadeia cinemática fechada e próxima em cadeia aberta Exercícios isométricos de quadríceps em extensão total e flexão de 45 graus
Além do exposto, o segundo grupo (SR+I) realizou exercícios inerciais, que foram introduzidos a partir da quinta semana de reabilitação. Após 12 semanas de reabilitação, sua eficácia foi avaliada por meio de testes padrão.
Os resultados indicam que o protocolo inovador de reabilitação que incorpora exercícios inerciais pode ser efetivamente aplicado na reabilitação de indivíduos após a reconstrução artroscópica do LCA. Nenhum dos indicadores de eficácia de reabilitação monitorados no grupo SR+I era inferior aos do grupo SR. Além disso, certos parâmetros que avaliam a eficácia da reabilitação mostraram o protocolo SR+I para ter vantagens sobre o protocolo SR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo foi comparar a eficácia de dois protocolos de reabilitação em pacientes após reconstrução do LCA. O primeiro grupo (SR), composto por 12 participantes, foi submetido a um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada sessão durou aproximadamente 60 minutos e foi conduzida pelo mesmo terapeuta. O programa de reabilitação padrão incluiu os seguintes tratamentos:
Terapia manual: mobilização manual da patela e cabeça da fíbula Terapia anti-inchaço: técnicas manuais de drenagem linfática Compressão e crioterapia Terapia reflexa: clavi-terapia Cinesioterapia: exercícios de força Kinesiotaping Técnicas osteopáticas Liberação miofascial Tratamento manual de cicatrizes Ativação do movimento de deslizamento na articulação do joelho; técnicas de tecidos moles na região poplítea Uso do fio dental Exercícios de flexão e extensão do joelho em cadeias cinemáticas fechadas O mesmo em cadeias cinemáticas abertas Exercícios isométricos de quadríceps em extensão total e flexão de 45 graus
O segundo grupo (SR+I) seguiu o mesmo protocolo padrão, mas também realizou exercícios inerciais a partir da quinta semana de reabilitação. Esses exercícios foram realizados em uma configuração InerKnee, adaptada do dispositivo Cyklotren, e começaram quatro semanas após a cirurgia, desde que o paciente alcançasse pelo menos 90 graus de flexão do joelho (incluindo extensão total). O protocolo de exercícios inerciais incluiu:
exercícios de extensão de joelho realizados na posição sentada para a perna operada 4 séries de exercícios, cada uma com duração de 15 segundos resistência ajustada individualmente para manter um ciclo de extensão de 1 segundo períodos de descanso passivo de 2 minutos entre as séries
Após 12 semanas de reabilitação, a eficácia foi avaliada através de testes padrão. Os resultados mostraram que o protocolo de reabilitação inovador, incorporando exercícios inerciais, pode ser aplicado de forma eficaz em pacientes após reconstrução artroscópica do LCA. Nenhum indicador monitorado no grupo SR+I foi pior que o do grupo SR. Na verdade, vários parâmetros indicaram a superioridade do protocolo SR+I sobre o protocolo padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Polônia, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Reconstrução do LCA realizada pelo mesmo médico com técnica semelhante, ausência de outras doenças, frequência mínima de 90% nas sessões de reabilitação
Critérios de exclusão:
- outras doenças crônicas, a reabilitação não foi concluída, outras lesões durante a reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação padrão
12 indivíduos após reconstrução do LCA.
Os indivíduos participaram de um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão durou aproximadamente 60 minutos.
|
O grupo SR, composto por 12 participantes, foi submetido a um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada sessão durou aproximadamente 60 minutos e foi conduzida pelo mesmo terapeuta. Após 12 semanas de reabilitação, a eficácia foi avaliada através de testes padrão. Antes da reabilitação envolvendo cinesioterapia (duas semanas após a cirurgia), foram realizadas as seguintes medidas: Altura e peso corporal Medições da circunferência da coxa Avaliação da rigidez muscular e tendínea Avaliação da composição corporal Após a reabilitação foram realizadas as seguintes medições e avaliações: Peso corporal Medidas da circunferência da coxa Avaliação da rigidez muscular e tendínea Avaliação da composição corporal Avaliação da força dos músculos extensores e flexores do joelho em condições isocinéticas Avaliação da força extensora do joelho em condições inerciais Avaliação da estabilidade postural O grupo SR+I, composto por 12 participantes, foi submetido a um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas, incluindo exercícios inerciais. Cada sessão durou aproximadamente 70 minutos e foi conduzida pelo mesmo terapeuta. Os sujeitos também realizaram exercícios inerciais a partir da quinta semana de reabilitação. Esses exercícios foram realizados em um InerKnee. O protocolo de exercícios inerciais incluiu: exercícios de extensão de joelho realizados na posição sentada para a perna operada, 4 séries de exercícios, cada uma com duração de 15 segundos individualmente, resistência ajustada para manter um ciclo de extensão de 1 segundo, períodos de descanso passivo de 2 minutos entre as séries. 12 semanas de reabilitação, a eficácia foi avaliada usando testes padrão iguais aos do grupo SR. |
|
Experimental: Reabilitação padrão e exercícios inerciais
12 indivíduos após reconstrução do LCA.
Os indivíduos participaram de um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas e realizaram adicionalmente exercícios inerciais a partir da quinta semana de reabilitação.
Então cada sessão durou aproximadamente 70 minutos.
|
O grupo SR, composto por 12 participantes, foi submetido a um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada sessão durou aproximadamente 60 minutos e foi conduzida pelo mesmo terapeuta. Após 12 semanas de reabilitação, a eficácia foi avaliada através de testes padrão. Antes da reabilitação envolvendo cinesioterapia (duas semanas após a cirurgia), foram realizadas as seguintes medidas: Altura e peso corporal Medições da circunferência da coxa Avaliação da rigidez muscular e tendínea Avaliação da composição corporal Após a reabilitação foram realizadas as seguintes medições e avaliações: Peso corporal Medidas da circunferência da coxa Avaliação da rigidez muscular e tendínea Avaliação da composição corporal Avaliação da força dos músculos extensores e flexores do joelho em condições isocinéticas Avaliação da força extensora do joelho em condições inerciais Avaliação da estabilidade postural O grupo SR+I, composto por 12 participantes, foi submetido a um programa de reabilitação padrão duas vezes por semana durante 12 semanas, incluindo exercícios inerciais. Cada sessão durou aproximadamente 70 minutos e foi conduzida pelo mesmo terapeuta. Os sujeitos também realizaram exercícios inerciais a partir da quinta semana de reabilitação. Esses exercícios foram realizados em um InerKnee. O protocolo de exercícios inerciais incluiu: exercícios de extensão de joelho realizados na posição sentada para a perna operada, 4 séries de exercícios, cada uma com duração de 15 segundos individualmente, resistência ajustada para manter um ciclo de extensão de 1 segundo, períodos de descanso passivo de 2 minutos entre as séries. 12 semanas de reabilitação, a eficácia foi avaliada usando testes padrão iguais aos do grupo SR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força dos extensores e flexores do joelho sob condições isocinéticas e inerciais.
Prazo: 12 semanas de reabilitação
|
Após 12 semanas de reabilitação, a força muscular foi avaliada em todos os pacientes em condições isocinéticas e inerciais. As medições foram realizadas seguindo estas diretrizes:
a amplitude de movimento foi consistentemente definida em 60˚, começando com um ângulo de flexão do joelho de 90˚ ± 30˚.
Os braços do paciente foram cruzados sobre o peito durante a medição. Os testes começaram com o membro saudável e terminaram com o membro operado. Pacientes |
12 semanas de reabilitação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio corporal, estabilidade e mobilidade após reabilitação
Prazo: 12 semanas de reabilitação
|
Teste de equilíbrio Y - Descrição do exame O Teste de Equilíbrio Y é uma ferramenta de avaliação do equilíbrio dinâmico usada para avaliar o controle postural e a estabilidade de um indivíduo. Aqui está o procedimento:
|
12 semanas de reabilitação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Zielona Gora
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .