運動能力に障害のある退役軍人の仮想栄養指導とキッチン介入を通じて食事の質と社会参加を改善する
2026年4月1日 更新者：VA Office of Research and Development
退役軍人ではない人と比較して、退役軍人は肥満と多発性疾患のリスクが高いことが示されています。
したがって、この集団では全体的な健康状態を改善するための介入が正当化されます。
果物や野菜を含む健康的な食事は、運動障害を含む慢性疾患のリスクの軽減につながり、筋肉量、筋力、身体能力の向上と関連しており、後年の障害の進行を遅らせる可能性があります。
研究者らは、運動能力に障害のある高齢の退役軍人向けに作られた農産物配達やバーチャル教育キッチンの調理デモンストレーションと組み合わせた3か月の仮想グループ栄養介入が、食事、健康関連の生活の質、筋力を改善するかどうかを判断する予定である。
調査の概要
詳細な説明
米国には800万人以上の高齢退役軍人（65歳以上）がおり、その半数近くが運動能力の低下など、セルフケアを行う能力に影響を与える障害があると自己申告している。 移動障害のある高齢の退役軍人の間では、食料の買い物、食事の準備、料理などの一般的なセルフケア作業が健康的な食事の妨げとなっており、結果として食事摂取量が不足しています。 食事摂取量が少ないと、慢性疾患のリスクが高まり、筋肉量と筋力が低下し、その結果、機能が制限され、不動性が高まります。 運動能力に障害のある高齢の退役軍人に、これらの食事関連のセルフケア作業を制限する障壁を克服する方法を教えることは、このグループの食事摂取量に大きな影響を与える機会を提供します。 社会的支援の欠如は、健康への悪影響や栄養摂取量の低下にも関連しています。したがって、障害のさらなる進行を遅らせ、この集団の機能的自立を維持するための戦略として、食事の質を改善する効果的で年齢に優しい介入戦略が必要とされている。
このランダム化比較試験では、研究者らは、農産物の配達と、高齢の退役軍人向けにカスタマイズされたバーチャル教育キッチンの調理デモンストレーションを組み合わせた、3か月の仮想グループ栄養介入が食事と機能的可動性を改善するかどうかを判断します。 包括的な仮説は、この集団の身体的限界、加齢に伴う味覚の変化、技術的障壁を考慮してパーソナライズされた仮想グループ栄養教育クラスと料理デモが、社会的交流を促進しながら食事の質と機能的可動性の好ましい改善をもたらすというものです。
具体的な目的 1: 運動障害のある高齢の退役軍人の多様なサンプルを対象に、接触管理と比較して、食事の質の客観的尺度に対する、農産物の配送と仮想調理の実演を組み合わせた仮想介入の影響を判定する。 さらに、研究者らは、仮想介入終了から 3 か月後の 6 か月の追跡調査で、食事の質に対するプログラムの持続的な効果を評価します。 3 か月の介入終了時に治療効果が観察されなかった場合、研究者は介入が効果がなかった理由を調査します。
具体的な目的 2: 検証済みのアンケートを使用して、社会的孤立、健康関連の生活の質、精神的健康の尺度に対する 3 か月間の仮想栄養介入の影響を判断します。
具体的な目的 3: 仮想栄養教育および料理プログラムの恩恵を受ける人々の食事の質、虚弱に関連した身体機能の結果および体組成の変化との関連性を明らかにする。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey P Beans, BS
- 電話番号：4168 (410) 605-7000
- メール：jeffrey.beans@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elizabeth A Parker, PhD RD
- 電話番号：55393 (410) 605-7000
- メール：elizabeth.parker2@va.gov
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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コンタクト：
- Jeffrey P Beans, BS
- 電話番号：4168 410-605-7000
- メール：jeffrey.beans@va.gov
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主任研究者：
- Elizabeth A Parker, PhD RD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65 歳以上の退役軍人で、歩行速度が低下している（歩行速度 <1.0 m/s）、または 4 平方ステップのテストが上昇している
- 補助器具を使用している人は、食習慣を改善したいと考えていることも示しています。これは、「自分の食習慣は健康的だと思いますか」という質問に対する 1 から 5 のスケールで 3 未満の回答によって定義されます。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病または慢性腎臓病
- 医師が処方した食事を含む栄養介入に対する禁忌（例： 腎臓食）
- 認知症（医療記録のレビューまたはミニ精神状態検査スコア <24）
- 現在ダイエットまたは減量介入に参加している
- グループでの交流を妨げる行為
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養介入
訓練を受けた研究チームのメンバーが率いる毎週の仮想ライブ グループ セッションは、HIPAA 準拠のオンライン プラットフォームを使用して、週に 2 回、1 時間あたり 12 週間にわたって開催されます。
毎週の最初の授業にはキッチンでの調理デモンストレーション（～30分）が含まれ、残りの授業は食育に焦点を当てます。
毎週 2 番目のクラスでは、グループディスカッションの機会が提供され、退役軍人が毎週の農産物をどのように使用したかについて同僚と共有します。
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訓練を受けた研究チームのメンバーが率いる毎週の仮想ライブ グループ セッションは、HIPAA 準拠のオンライン プラットフォームを使用して、週に 2 回、1 時間あたり 12 週間にわたって開催されます。
毎週の最初の授業にはキッチンでの調理デモンストレーション（～30分）が含まれ、残りの授業は食育に焦点を当てます。
毎週 2 番目のクラスでは、グループディスカッションの機会が提供され、退役軍人が毎週の農産物をどのように使用したかについて同僚と共有します。
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アクティブコンパレータ：コンタクトコントロール
スタッフによる毎週 2 時間の仮想ライブ グループ健康教育セッションが 12 週間にわたって開催されます。
各仮想クラス コホートに最大 15 人の参加者を登録し、合計サンプル サイズ 90 人の参加者に対して複数の異なるグループ セッションを実行します。
この内容は、自己効力感を高め、高齢の退役軍人が自分自身の医療を管理できるようにするために設計された、成功を収める高齢者健康教育カリキュラムを構成した LIFE 研究に準拠しています。
トピックは、睡眠の重要性、安全な旅行、目標設定、セルフケア、一般的な併存疾患など、健康的に老化するための幅広い範囲に焦点を当てています。
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スタッフによる毎週 2 時間の仮想ライブ グループ健康教育セッションが 12 週間にわたって開催されます。
各仮想クラス コホートに最大 15 人の参加者を登録し、合計サンプル サイズ 90 人の参加者に対して複数の異なるグループ セッションを実行します。
この内容は、自己効力感を高め、高齢の退役軍人が自分自身の医療を管理できるようにするために設計された、成功を収める高齢者健康教育カリキュラムを構成した LIFE 研究に準拠しています。
トピックは、睡眠の重要性、安全な旅行、目標設定、セルフケア、一般的な併存疾患など、健康的に老化するための幅広い範囲に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質
時間枠：ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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習慣的な食事摂取量は、メリーランド州ベセスダの国立がん研究所が開発したオンライン自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツール、バージョン (2022) を介して 3 回の 24 時間リコールを使用して評価されます。
食事のリコールは、HEI を使用して食事の質を計算するために使用されます。スコアの範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、アメリカ人の食事ガイドラインの順守が良好であることを示します。
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ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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社会的孤立
時間枠：ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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Lubben Social Network Scale は、家族や友人を含む自己申告の社会的関与を評価する 12 項目の尺度です (Cronbach の = 0.70)。
合計スコアは、すべての項目の合計を求めることで計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
UCLA 孤独感尺度は、主観的な孤独感と社会的孤立を測定する 20 項目の尺度です (クロンバックの 0.89<0.94)。
参加者は 4 段階の評価スケール (1= まったくない、4 = 常に) を使用して、「どのくらいの頻度で疎外感を感じますか?」などの 20 の質問に答えます。 「どのくらいの頻度で友達のグループの一員だと感じますか?」
研究者らはその後、肯定的な言葉で書かれた項目を逆コード化し、値が高いほど孤独感が増すことを意味し、評価を平均して各回答者のスコアを計算した。
補完的だが別個の構造を評価するため、両方の尺度が含まれます。
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ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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PROMIS Global Health (v1.2) は、個人の身体的健康 (GPH) と精神的健康 (GMH) を測定するための 5 ポイント リッカート スケールの 10 項目で構成されています。
GPH スコアは、身体的健康、身体機能、痛みの強さ、疲労の 4 項目で構成されます。
GMH スコアには、全体的な HRQoL、メンタルヘルス、社会活動/人間関係の満足度、および感情的な問題に関する 4 つの項目が含まれています。
スコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
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ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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体組成
時間枠：3ヶ月
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総体脂肪率および局所体脂肪率、絶対脂肪量および除脂肪量は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) を使用して測定されます。
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3ヶ月
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修正物理性能テスト (MPPT)
時間枠：ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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MPPT は、高齢者の虚弱性と運動機能障害を特定するために使用される 9 項目の標準化されたテストです。
コートを着たり脱いだり、地面に落ちているペニーを拾ったり、階段を上ったりするなどの作業を完了するのにかかる時間を個人に採点します。
これらのスコアは 36 点から合計され、32 未満のスコアは少なくとも軽度の虚弱性を示します。
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ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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機能的歩行評価 (FGA)
時間枠：ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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FGA は、動的歩行指数 (DGI) に基づく 10 項目の臨床歩行検査です。
安全に向きを変えたり、後ろ向きに歩行したりするなど、日常の機能的移動の一部である、より高度な動的歩行活動をテストします。
0 ～ 30 の範囲の合計スコアと 22 未満のスコアは、将来の転倒を予測します。
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ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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Falls-有効性スケール-インターナショナル (FES-I)
時間枠：ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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FES-I は、食事の準備、買い物、着替え、友人や家族との訪問、手を伸ばしたり腰をかがめたりするなどの日常的な活動を完了するときの転倒の恐怖を測定する 16 項目の自己申告ツールです。
懸念のレベルは、4 段階のリッカート スケール (1= まったく懸念しない、4= 非常に懸念する) で測定されます。
16 ～ 64 ポイントで採点されます (転倒の恐れが 23 ポイントを超える)
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ベースラインと比較して 3 か月と 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Parker, PhD RD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2030年3月31日
研究の完了 (推定)
2030年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。