Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kostholdskvalitet og sosialt engasjement gjennom en virtuell ernærings- og undervisningskjøkkenintervensjon blant eldre veteraner med nedsatt mobilitet

1. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Sammenlignet med ikke-veteraner, viser veteraner en økt risiko for fedme og multimorbiditet. Derfor er intervensjoner for å forbedre den generelle helsen berettiget i denne populasjonen. Sunn diett som inkluderer frukt og grønnsaker er knyttet til en redusert risiko for kronisk sykdom, inkludert bevegelseshemming, og er assosiert med høyere muskelmasse, styrke og fysisk ytelse som potensielt kan bremse videre utvikling av funksjonshemming senere i livet. Etterforskerne vil avgjøre om en tre-måneders virtuell gruppeernæringsintervensjon kombinert med levering av råvarer og virtuell undervisning i kjøkkenmatlagingsdemonstrasjoner skreddersydd for eldre veteraner med nedsatt mobilitet vil forbedre kostholdet, helserelatert livskvalitet og muskelstyrke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er >8 millioner eldre veteraner (>65 år) i USA, og nesten halvparten av dem rapporterer selv å ha en funksjonshemming som nedsatt mobilitet som påvirker deres evne til å utføre egenomsorg. Blant eldre veteraner med bevegelseshemning er vanlige egenomsorgsoppgaver som matinnkjøp, tilberedning av måltider og matlaging barrierer for å innta et sunt kosthold, noe som resulterer i dårlig kostinntak. Dårlig kostinntak bidrar til kronisk sykdomsrisiko og tap av muskelmasse og styrke, som følgelig begrenser funksjon og øker immobilitet. Å lære eldre veteraner med nedsatt mobilitet hvordan de kan overvinne barrierer som begrenser disse kostholdsrelaterte egenomsorgsoppgavene gir en mulighet til å påvirke denne gruppens diettinntak betydelig. Mangel på sosial støtte har også vært assosiert med negative helseutfall og dårlig ernæringsinntak; derfor er det nødvendig med effektive, aldersvennlige intervensjonsstrategier for å forbedre kostholdskvaliteten som en strategi for å forsinke videre utvikling av funksjonshemming og opprettholde funksjonell uavhengighet blant denne befolkningen.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil etterforskerne avgjøre om en 3-måneders virtuell gruppeernæringsintervensjon kombinert med levering av produkter og virtuell undervisning i kjøkkenmatlagingsdemonstrasjoner skreddersydd for eldre veteraner vil forbedre kosthold og funksjonell mobilitet. Den overordnede hypotesen er at virtuelle gruppeernæringsundervisningsklasser og matlagingsdemoer, tilpasset for å inkludere hensyn til denne befolkningens fysiske begrensninger, aldersrelaterte smaksendringer og teknologiske barrierer, vil resultere i gunstige forbedringer i kostholdskvalitet og funksjonell mobilitet samtidig som sosial interaksjon fremmes.

Spesifikt mål 1: bestemme virkningen av den virtuelle intervensjonen sammen med levering av produkter og virtuelle matlagingsdemonstrasjoner på objektive mål på diettkvalitet sammenlignet med kontaktkontroll blant et mangfoldig utvalg av eldre veteraner med nedsatt mobilitet. I tillegg vil etterforskerne vurdere de vedvarende effektene av programmet på kostholdskvaliteten ved en 6-måneders oppfølging, 3 måneder etter at den virtuelle intervensjonen avsluttes. Hvis ingen behandlingseffekter observeres ved slutten av 3-måneders intervensjon, vil etterforskerne undersøke årsaker til at intervensjonen var ineffektiv.

Spesifikt mål 2: bestemme effekten av den 3-måneders virtuelle ernæringsintervensjonen på mål for sosial isolasjon, helserelatert livskvalitet og mental helse ved å bruke validerte spørreskjemaer.

Spesifikt mål 3: bestemme assosiasjoner til endringer i kostholdskvalitet og skrøpelighetsrelaterte fysiske funksjonsutfall og kroppssammensetning blant de som drar nytte av et virtuelt ernæringsopplærings- og matlagingsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner >65 år med redusert ganghastighet (ganghastighet <1,0 m/s) eller forhøyet fire kvadrattrinns test
  • bruk av hjelpemidler som også indikerer at de ønsker å forbedre matvanene sine, definert ved svar på <3 på en skala fra 1 til 5 på spørsmålet "Vurderer du at matvanene dine er sunne"

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert diabetes mellitus eller kronisk nyresykdom
  • kontraindikasjoner for en ernæringsintervensjon, inkludert legeforeskrevet diett (f. nyre diett)
  • demens (på journalgjennomgang eller en mini-mental status eksamensscore <24)
  • deltar for tiden i en diett- eller vekttapintervensjon
  • atferd som hindrer gruppeinteraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsintervensjon
Ukentlige virtuelle live-gruppeøkter ledet av et opplært studieteammedlem vil bli holdt to ganger ukentlig i 1 time/uke over 12 uker ved å bruke en HIPAA-kompatibel nettplattform. Den første timen i hver uke vil inkludere en matlagingsdemonstrasjon på kjøkkenet (~30 min) og resten av klassen vil fokusere på kostholdsundervisning. Den andre klassen hver uke vil gi en mulighet for gruppediskusjon for å la veteraner dele med jevnaldrende om hvordan de brukte de ukentlige produktene
Ukentlige virtuelle live -gruppemøter ledet av et trent studieteammedlem vil bli holdt to ganger ukentlig i 1 time/uke over 12 uker ved hjelp av en HIPAA -kompatibel online plattform. Den første klassen i hver uke vil omfatte læring av undervisningskjøkken (~ 30 minutter), og resten av klassen vil fokusere på kostholdsutdanning. Den andre klassen hver uke vil gi en mulighet for gruppediskusjon å få veteraner til å dele sine jevnaldrende om hvordan de brukte de ukentlige råvarene
Aktiv komparator: Kontakt kontroll
Ukentlige virtuelle gruppehelseopplæringsøkter ledet av ansatte vil bli holdt i to timer/uke over 12 uker. Vi vil registrere opptil 15 deltakere i hver virtuell klassekohort og kjøre flere forskjellige gruppeøkter for en total prøvestørrelse på 90 deltakere. Innholdet følger LIFE-studien strukturert vellykket aldrende helseopplæringspensum80,81 som ble designet for å øke selveffektiviteten og gi eldre veteraner mulighet til å ta kontroll over sitt eget helsevesen. Emner fokuserer på et bredt spekter av sunn aldring, for eksempel viktigheten av søvn, trygg reise, målsetting, egenomsorg og vanlige komorbiditeter
Ukentlige virtuelle gruppehelseopplæringsøkter ledet av ansatte vil bli holdt i to timer/uke over 12 uker. Vi vil registrere opptil 15 deltakere i hver virtuell klassekohort og kjøre flere forskjellige gruppeøkter for en total prøvestørrelse på 90 deltakere. Innholdet følger LIFE-studien strukturert vellykket aldrende helseopplæringspensum80,81 som ble designet for å øke selveffektiviteten og gi eldre veteraner mulighet til å ta kontroll over sitt eget helsevesen. Emner fokuserer på et bredt spekter av sunn aldring, for eksempel viktigheten av søvn, trygg reise, målsetting, egenomsorg og vanlige komorbiditeter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
Vanlig diettinntak vil bli vurdert ved å bruke tre 24-timers tilbakekallinger via online Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, versjon (2022), utviklet av National Cancer Institute, Bethesda, MD. Kosttilskuddene vil bli brukt til å beregne diettkvalitet ved hjelp av HEI; score varierer fra 0 til 100; høyere score indikerer bedre overholdelse av kostholdsretningslinjene for amerikanere.
3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
Sosial isolering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
Lubben Social Network Scale, er en 12-elements skala for å vurdere selvrapportert sosialt engasjement inkludert familie og venner (Cronbachs =0,70). Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene. Poengsummen varierer mellom 0 og 60, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement. UCLA Loneliness Scale er en 20-elements skala for å måle subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon (Cronbachs 0,89<0,94). Ved å bruke en 4-punkts vurderingsskala (1= aldri; 4 = alltid), svarer deltakerne på 20 spørsmål, for eksempel "Hvor ofte føler du deg utenfor?" og "Hvor ofte føler du deg som en del av en vennegruppe?" Forskere reverserer senere de positivt formulerte elementene slik at høye verdier betyr mer ensomhet, og beregner deretter en poengsum for hver respondent ved å beregne gjennomsnittet deres. Begge tiltakene er inkludert fordi de vurderer komplementære, men separate konstruksjoner
3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
PROMIS Global Health (v1.2) består av 10 elementer på en 5-punkts Likert-skala for å måle et individs fysiske (GPH) og mentale helse (GMH). GPH-poengsummen består av 4 elementer om fysisk helse, fysisk funksjon, smerteintensitet og tretthet. GMH-poengsummen inkluderer 4 elementer om generell HRQoL, mental helse, tilfredshet med sosiale aktiviteter/relasjoner og emosjonelle problemer. Høyere score indikerer bedre HRQoL.
3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Total og regional prosentandel av kroppsfett, absolutt fettmasse og fettfri masse vil bli målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
3 måneder
Modifisert fysisk ytelsestest (MPPT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
MPPT er en standardisert test med ni elementer som brukes til å identifisere skrøpelighet og mobilitetsdysfunksjon hos eldre individer. Den scorer enkeltpersoner på tiden det tar å fullføre oppgaver som å ta på og ta av seg en frakk, plukke en krone fra bakken og gå opp trappene. Disse skårene summeres deretter ut av 36 og skårer på mindre enn 32 indikerer minst mild skrøpelighet.
3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
FGA er en 10-elements klinisk gangtest som er basert på den dynamiske gangindeksen (DGI). Den tester dynamiske gangaktiviteter på høyere nivå som er en del av den daglige funksjonelle mobiliteten som å vende seg trygt og ambulere bakover. Totalpoeng fra 0 til 30 og poeng under 22 er prediktive for fremtidige fall.
3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
Falls-Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline
FES-I er et 16-elements selvrapportert verktøy som måler frykt for å falle når du fullfører rutinemessige aktiviteter som å tilberede et måltid, shoppe, kle på seg, besøke venner og familie og strekke seg opp eller bøye seg ned. Bekymringsnivået måles på en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 4=svært bekymret). Den scores fra 16-64 poeng (høy frykt for å falle >23 poeng)
3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E5306-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere