Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kostkvalitet og socialt engagement gennem en virtuel ernærings- og undervisningskøkkenintervention blandt ældre veteraner med nedsat mobilitet

1. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Sammenlignet med ikke-veteraner udviser veteraner en øget risiko for fedme og multimorbiditet. Derfor er indgreb for at forbedre den generelle sundhed berettiget i denne befolkning. Sunde kostvaner, der inkluderer frugt og grøntsager, er forbundet med en reduceret risiko for kronisk sygdom, herunder mobilitetshandicap, og er forbundet med højere muskelmasse, styrke og fysisk ydeevne, der potentielt bremser yderligere handicapprogression senere i livet. Efterforskerne vil afgøre, om en tre-måneders virtuel gruppeernæringsintervention parret med levering af produkter og virtuel undervisning i køkken-madlavningsdemonstrationer skræddersyet til ældre veteraner med nedsat mobilitet vil forbedre kost, sundhedsrelateret livskvalitet og muskelstyrke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er >8 millioner ældre veteraner (>65 år) i USA, og næsten halvdelen af ​​dem selv rapporterer at have et handicap såsom nedsat mobilitet, der påvirker deres evne til at udføre egenomsorg. Blandt ældre veteraner med mobilitetshandicap er almindelige egenomsorgsopgaver som madindkøb, madlavning og madlavning barrierer for at indtage en sund kost, hvilket resulterer i dårligt kostindtag. Dårligt kostindtag bidrager til kronisk sygdomsrisiko og tab af muskelmasse og styrke, hvilket begrænser funktionen og øger immobiliteten. At lære ældre veteraner med nedsat mobilitet, hvordan man overvinder barrierer, der begrænser disse kostrelaterede egenomsorgsopgaver, giver mulighed for at påvirke denne gruppes kostindtag markant. Mangel på social støtte har også været forbundet med negative sundhedsresultater og dårligt ernæringsindtag; der er derfor behov for effektive, aldersvenlige interventionsstrategier for at forbedre kostkvaliteten som en strategi til at forsinke yderligere udvikling af handicap og opretholde funktionel uafhængighed blandt denne befolkning.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne afgøre, om en 3-måneders virtuel gruppeernæringsintervention parret med levering af produkter og virtuel undervisning i køkken-madlavningsdemonstrationer skræddersyet til ældre veteraner vil forbedre kost og funktionel mobilitet. Den overordnede hypotese er, at virtuelle gruppeernæringsundervisningsklasser og madlavningsdemoer, tilpasset til at inkludere overvejelser om denne befolknings fysiske begrænsninger, aldersrelaterede smagsændringer og teknologiske barrierer, vil resultere i gunstige forbedringer i kostkvalitet og funktionel mobilitet og samtidig fremme social interaktion.

Specifikt mål 1: bestemme virkningen af ​​den virtuelle intervention parret med levering af produkter og virtuelle madlavningsdemonstrationer på objektive mål for kostkvalitet sammenlignet med kontaktkontrol blandt en mangfoldig prøve af ældre veteraner med nedsat mobilitet. Derudover vil efterforskerne vurdere programmets vedvarende effekt på kostkvaliteten ved en 6-måneders opfølgning, 3 måneder efter den virtuelle intervention slutter. Hvis der ikke observeres nogen behandlingseffekt ved slutningen af ​​3-måneders interventionen, vil efterforskerne undersøge årsagerne til, hvorfor interventionen var ineffektiv.

Specifikt mål 2: bestemme virkningen af ​​den 3-måneders virtuelle ernæringsintervention på mål for social isolation, sundhedsrelateret livskvalitet og mental sundhed ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Specifikt mål 3: bestemme sammenhænge med ændringer i kostkvalitet og skrøbelighedsrelaterede fysiske funktionsudfald og kropssammensætning blandt dem, der har gavn af et virtuelt ernæringsundervisnings- og madlavningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner >65 år med nedsat ganghastighed (ganghastighed <1,0 m/s) eller forhøjet fire kvadrat-trins test
  • brug af et hjælpemiddel, som også angiver, at de gerne vil forbedre deres spisevaner, defineret ved svar på <3 på en skala fra 1 til 5 på spørgsmålet 'Vil du betragte dine spisevaner som sunde'

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetes mellitus eller kronisk nyresygdom
  • kontraindikationer til en ernæringsintervention, herunder lægeordineret diæt (f. nyre diæt)
  • demens (ved journalgennemgang eller en mini-mental status eksamensscore <24)
  • i øjeblikket deltager i en diæt- eller vægttabsintervention
  • adfærd, der forhindrer gruppeinteraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Ugentlige virtuelle live-gruppesessioner ledet af et uddannet studieteammedlem vil blive afholdt to gange om ugen i 1 time/uge over 12 uger ved hjælp af en HIPAA-kompatibel online platform. Den første klasse i hver uge vil omfatte undervisning i køkkenet madlavningsdemonstration (~30 min), og resten af ​​klassen vil fokusere på kostundervisning. Den anden klasse hver uge vil give mulighed for gruppediskussion for at få veteraner til at fortælle deres kammerater om, hvordan de brugte de ugentlige produkter
Ugentlige virtuelle live-gruppesessioner ledet af et uddannet studieteammedlem vil blive afholdt to gange om ugen i 1 time/uge over 12 uger ved hjælp af en HIPAA-kompatibel online platform. Den første klasse i hver uge vil omfatte undervisning i køkkenet madlavningsdemonstration (~30 min), og resten af ​​klassen vil fokusere på kostundervisning. Den anden klasse hver uge vil give mulighed for gruppediskussion for at få veteraner til at fortælle deres kammerater om, hvordan de brugte de ugentlige produkter
Aktiv komparator: Kontakt kontrol
Ugentlige virtuelle live gruppesundhedsundervisningssessioner ledet af personalet vil blive afholdt i to timer om ugen over 12 uger. Vi tilmelder op til 15 deltagere i hver virtuel klassekohorte og kører flere forskellige gruppesessioner for en samlet prøvestørrelse på 90 deltagere. Indholdet følger LIFE-studiets strukturerede læseplan for succesfuld aldrende sundhedsuddannelse80,81, som var designet til at øge selveffektiviteten og give ældre veteraner mulighed for at tage kontrol over deres egen sundhedspleje. Emner fokuserer på en bred vifte af sund aldring, såsom vigtigheden af ​​søvn, sikker rejse, målsætning, egenomsorg og almindelige følgesygdomme
Ugentlige virtuelle live gruppesundhedsundervisningssessioner ledet af personalet vil blive afholdt i to timer om ugen over 12 uger. Vi tilmelder op til 15 deltagere i hver virtuel klassekohorte og kører flere forskellige gruppesessioner for en samlet prøvestørrelse på 90 deltagere. Indholdet følger LIFE-studiets strukturerede læseplan for succesfuld aldrende sundhedsuddannelse80,81, som var designet til at øge selveffektiviteten og give ældre veteraner mulighed for at tage kontrol over deres egen sundhedspleje. Emner fokuserer på en bred vifte af sund aldring, såsom vigtigheden af ​​søvn, sikker rejse, målsætning, egenomsorg og almindelige følgesygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Det sædvanlige diætindtag vil blive vurderet ved hjælp af tre 24-timers tilbagekaldelser via det online Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, version (2022), udviklet af National Cancer Institute, Bethesda, MD. Kosttilbagekaldelserne vil blive brugt til at beregne kostkvaliteten ved hjælp af HEI; score spænder fra 0 til 100; højere score indikerer bedre overholdelse af kostvejledningen for amerikanere.
3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Social isolation
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Lubben Social Network Scale, er en 12-trins skala til vurdering af selvrapporteret socialt engagement inklusive familie og venner (Cronbach's =0,70). Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle elementer. Scoren ligger mellem 0 og 60, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement. UCLA Loneliness Scale er en 20-element skala til at måle subjektive følelser af ensomhed og social isolation (Cronbachs 0,89<0,94). Ved at bruge en 4-punkts bedømmelsesskala (1= aldrig; 4 = altid) besvarer deltagerne 20 spørgsmål, såsom "Hvor ofte føler du dig udenfor?" og "Hvor ofte føler du dig som en del af en gruppe venner?" Forskere omkodede senere de positivt formulerede emner, så høje værdier betyder mere ensomhed, og beregner derefter en score for hver respondent ved at tage et gennemsnit af deres vurderinger. Begge mål er inkluderet, fordi de vurderer komplementære, men separate konstruktioner
3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Promis Global Health (V1.2) består af 10 poster på en 5-PT Likert-skala for at måle den enkeltes fysiske (GPH) og mentale sundhed (GMH). GPH -score omfatter 4 genstande om fysisk sundhed, fysisk funktion, smerteintensitet og træthed. GMH -score inkluderer 4 poster på samlet HRQOL, mental sundhed, tilfredshed med sociale aktiviteter/forhold og følelsesmæssige problemer. Højere score indikerer bedre HRQOL.
3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
Total og regional procentdel af kropsfedt, absolut fedtmasse og fedtfri masse vil blive målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
3 måneder
Modified Physical Performance Test (MPPT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
MPPT er en standardiseret test med ni punkter, der bruges til at identificere skrøbelighed og mobilitetsdysfunktion hos ældre personer. Det scorer enkeltpersoner på den tid, det tager at udføre sådanne opgaver som at tage og tage en frakke på, plukke en krone fra jorden og gå op ad trappen. Disse scores summeres derefter ud af 36 og scores på mindre end 32 indikerer mindst mild skrøbelighed.
3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
FGA er en 10-elements klinisk gangtest, der er baseret på det dynamiske gangindeks (DGI). Den tester dynamiske gangaktiviteter på højere niveau, der er en del af den daglige funktionelle mobilitet, såsom at vende sikkert og ambulere baglæns. Samlede scorer fra 0 til 30 og score under 22 er forudsigelige for fremtidige fald.
3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
Falls-Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline
FES-I er et selvrapporteret værktøj med 16 elementer, der måler frygt for at falde, når du udfører rutinemæssige aktiviteter, såsom at forberede et måltid, gå på indkøb, klæde sig på, besøge venner og familie og række ud eller bøje dig ned. Bekymringsniveauet måles på en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke bekymret til 4=meget bekymret). Den scores fra 16-64 point (høj frygt for at falde >23 point)
3 måneder og 6 måneder i forhold til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E5306-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat mobilitet

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention

Abonner