Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Ernährungsqualität und des sozialen Engagements durch eine virtuelle Ernährungs- und Lehrküchenintervention bei älteren Veteranen mit eingeschränkter Mobilität

1. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Im Vergleich zu Nicht-Veteranen weisen Veteranen ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit und Multimorbidität auf. Daher sind Interventionen zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe gerechtfertigt. Eine gesunde Ernährung, die Obst und Gemüse umfasst, ist mit einem geringeren Risiko für chronische Krankheiten, einschließlich Mobilitätseinschränkungen, verbunden und geht mit einer höheren Muskelmasse, Kraft und körperlichen Leistungsfähigkeit einher, was möglicherweise das weitere Fortschreiten der Behinderung im späteren Leben verlangsamt. Die Ermittler werden feststellen, ob eine dreimonatige virtuelle Ernährungsintervention in der Gruppe gepaart ist mit Lieferung von Produkten und virtuellen Kochvorführungen in der Lehrküche, die auf ältere Veteranen mit eingeschränkter Mobilität zugeschnitten sind, werden die Ernährung, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Muskelkraft verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten gibt es mehr als 8 Millionen ältere Veteranen (>65 Jahre), und fast die Hälfte von ihnen gibt an, an einer Behinderung zu leiden, beispielsweise einer eingeschränkten Mobilität, die ihre Fähigkeit zur Selbstfürsorge beeinträchtigt. Bei älteren Veteranen mit Mobilitätseinschränkungen stellen häufige Selbstpflegeaufgaben wie Lebensmitteleinkauf, Essenszubereitung und Kochen Hindernisse für eine gesunde Ernährung dar, was zu einer schlechten Nahrungsaufnahme führt. Eine unzureichende Nahrungsaufnahme trägt zum Risiko chronischer Erkrankungen und zum Verlust von Muskelmasse und -kraft bei, wodurch die Funktionsfähigkeit eingeschränkt und die Immobilität erhöht wird. Älteren Veteranen mit eingeschränkter Mobilität beizubringen, wie sie Barrieren überwinden können, die diese ernährungsbezogenen Selbstpflegeaufgaben einschränken, bietet die Möglichkeit, die Nahrungsaufnahme dieser Gruppe erheblich zu beeinflussen. Mangelnde soziale Unterstützung wird auch mit negativen Auswirkungen auf die Gesundheit und einer schlechten Nahrungsaufnahme in Verbindung gebracht; Daher sind wirksame, altersgerechte Interventionsstrategien zur Verbesserung der Ernährungsqualität als Strategie zur Verzögerung des weiteren Fortschreitens der Behinderung und zur Aufrechterhaltung der funktionellen Unabhängigkeit dieser Bevölkerung erforderlich.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Forscher feststellen, ob eine dreimonatige virtuelle Ernährungsintervention in der Gruppe gepaart mit der Lieferung von Produkten und virtuellen Kochdemonstrationen in der Lehrküche, die auf ältere Veteranen zugeschnitten sind, die Ernährung und die funktionelle Mobilität verbessern. Die übergeordnete Hypothese ist, dass virtuelle Gruppenkurse zur Ernährungserziehung und Kochvorführungen, die so personalisiert sind, dass sie die körperlichen Einschränkungen, altersbedingten Geschmacksveränderungen und technologischen Barrieren dieser Bevölkerungsgruppe berücksichtigen, zu positiven Verbesserungen der Ernährungsqualität und der funktionellen Mobilität führen und gleichzeitig die soziale Interaktion fördern.

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen der virtuellen Intervention gepaart mit der Lieferung von Produkten und virtuellen Kochvorführungen auf objektive Maße der Ernährungsqualität im Vergleich zur Kontaktkontrolle bei einer vielfältigen Stichprobe älterer Veteranen mit eingeschränkter Mobilität. Darüber hinaus werden die Forscher die nachhaltigen Auswirkungen des Programms auf die Ernährungsqualität bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung, 3 Monate nach Ende der virtuellen Intervention, bewerten. Wenn am Ende der dreimonatigen Intervention keine Behandlungseffekte beobachtet werden, werden die Forscher die Gründe untersuchen, warum die Intervention unwirksam war.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmung der Auswirkungen der dreimonatigen virtuellen Ernährungsintervention auf Maßnahmen zur sozialen Isolation, gesundheitsbezogener Lebensqualität und psychischer Gesundheit mithilfe validierter Fragebögen.

Spezifisches Ziel 3: Ermittlung der Zusammenhänge mit Veränderungen der Ernährungsqualität und gebrechlichkeitsbedingten körperlichen Funktionsergebnissen und Körperzusammensetzung bei denjenigen, die von einem virtuellen Ernährungserziehungs- und Kochprogramm profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen > 65 Jahre mit reduzierter Ganggeschwindigkeit (Ganggeschwindigkeit <1,0 m/s) oder erhöhtem Vier-Quadrat-Schritt-Test
  • Benutzer eines Hilfsmittels, die auch angeben, dass sie ihre Essgewohnheiten verbessern möchten, definiert durch eine Antwort von <3 auf einer Skala von 1 bis 5 auf die Frage „Halten Sie Ihre Essgewohnheiten für gesund?“

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Diabetes mellitus oder chronische Nierenerkrankung
  • Kontraindikationen für eine Ernährungsintervention, einschließlich einer vom Arzt verordneten Diät (z. B. Nierendiät)
  • Demenz (bei Einsichtnahme in die Krankenakte oder Ergebnis einer Mini-Mental-Status-Prüfung <24)
  • Sie nehmen derzeit an einer Diät oder einer Abnehmmaßnahme teil
  • Verhalten, das die Gruppeninteraktion verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsintervention
Wöchentliche virtuelle Live-Gruppensitzungen unter der Leitung eines geschulten Studienteammitglieds werden über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal wöchentlich für 1 Stunde/Woche über eine HIPAA-konforme Online-Plattform abgehalten. Die erste Unterrichtsstunde jeder Woche beinhaltet eine Kochdemonstration in der Küche (ca. 30 Minuten) und der Rest der Unterrichtsstunde konzentriert sich auf die Ernährungserziehung. Der zweite Kurs jede Woche bietet Gelegenheit für Gruppendiskussionen, bei denen Veteranen ihren Mitschülern erzählen, wie sie die wöchentlichen Produkte verwendet haben
Verhalten: Ernährungsintervention
Wöchentliche virtuelle Live-Gruppensitzungen unter der Leitung eines geschulten Studienteammitglieds werden über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal wöchentlich für 1 Stunde/Woche über eine HIPAA-konforme Online-Plattform abgehalten. Die erste Unterrichtsstunde jeder Woche beinhaltet eine Kochdemonstration in der Küche (ca. 30 Minuten) und der Rest der Unterrichtsstunde konzentriert sich auf die Ernährungserziehung. Der zweite Kurs jede Woche bietet Gelegenheit für Gruppendiskussionen, bei denen Veteranen ihren Mitschülern erzählen, wie sie die wöchentlichen Produkte verwendet haben
Aktiver Komparator: Kontaktkontrolle
Wöchentliche, von Mitarbeitern geleitete, virtuelle Live-Gesundheitserziehungssitzungen in der Gruppe werden über einen Zeitraum von 12 Wochen für zwei Stunden pro Woche abgehalten. Wir werden bis zu 15 Teilnehmer in jede virtuelle Klassenkohorte einschreiben und mehrere verschiedene Gruppensitzungen für eine Gesamtstichprobengröße von 90 Teilnehmern durchführen. Der Inhalt folgt dem in der LIFE-Studie strukturierten Lehrplan für eine erfolgreiche Gesundheitserziehung im Alter80,81, der darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit zu steigern und älteren Veteranen die Möglichkeit zu geben, die Kontrolle über ihre eigene Gesundheitsversorgung zu übernehmen. Die Themen konzentrieren sich auf ein breites Spektrum an gesundem Altern, wie z. B. die Bedeutung von Schlaf, sicheres Reisen, Zielsetzung, Selbstfürsorge und häufige Komorbiditäten
Verhalten: Kontaktkontrolle
Wöchentliche, von Mitarbeitern geleitete, virtuelle Live-Gesundheitserziehungssitzungen in der Gruppe werden über einen Zeitraum von 12 Wochen für zwei Stunden pro Woche abgehalten. Wir werden bis zu 15 Teilnehmer in jede virtuelle Klassenkohorte einschreiben und mehrere verschiedene Gruppensitzungen für eine Gesamtstichprobengröße von 90 Teilnehmern durchführen. Der Inhalt folgt dem in der LIFE-Studie strukturierten Lehrplan für eine erfolgreiche Gesundheitserziehung im Alter80,81, der darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit zu steigern und älteren Veteranen die Möglichkeit zu geben, die Kontrolle über ihre eigene Gesundheitsversorgung zu übernehmen. Die Themen konzentrieren sich auf ein breites Spektrum an gesundem Altern, wie z. B. die Bedeutung von Schlaf, sicheres Reisen, Zielsetzung, Selbstfürsorge und häufige Komorbiditäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme wird mithilfe von drei 24-Stunden-Rückrufen über das vom National Cancer Institute, Bethesda, MD, entwickelte Online-Tool zur automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährung (ASA24), Version (2022), bewertet. Die Ernährungsrückrufe werden zur Berechnung der Ernährungsqualität anhand des HEI verwendet; Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100; Höhere Werte deuten auf eine bessere Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner hin.
3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Die Lubben Social Network Scale ist eine 12-Punkte-Skala zur Bewertung des selbstberichteten sozialen Engagements, einschließlich Familie und Freunden (Cronbachs = 0,70). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Der Wert liegt zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist. Die UCLA Loneliness Scale ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung subjektiver Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation (Cronbachs 0,89 < 0,94). Mithilfe einer 4-stufigen Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer) beantworten die Teilnehmer 20 Fragen, wie zum Beispiel „Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?“ und „Wie oft fühlst du dich als Teil einer Gruppe von Freunden?“ Anschließend kodieren die Forscher die positiv formulierten Elemente um, so dass hohe Werte mehr Einsamkeit bedeuten, und berechnen dann eine Punktzahl für jeden Befragten, indem sie deren Bewertungen mitteln. Beide Maßnahmen sind enthalten, da sie komplementäre, aber separate Konstrukte bewerten
3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Die PROMIS Global Health (v1.2) besteht aus 10 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zur Messung der körperlichen (GPH) und geistigen Gesundheit (GMH) einer Person. Der GPH-Score umfasst 4 Punkte zu körperlicher Gesundheit, körperlicher Funktionsfähigkeit, Schmerzintensität und Müdigkeit. Der GMH-Score umfasst 4 Punkte zu allgemeinem HRQoL, psychischer Gesundheit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten/Beziehungen und emotionalen Problemen. Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQoL hin.
3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Der gesamte und regionale Körperfettanteil, die absolute Fettmasse und die fettfreie Masse werden mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen.
3 Monate
Modifizierter körperlicher Leistungstest (MPPT)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Der MPPT ist ein neun Punkte umfassender standardisierter Test zur Identifizierung von Gebrechlichkeit und Mobilitätsstörungen bei älteren Menschen. Es bewertet Personen anhand der Zeit, die sie benötigen, um Aufgaben wie das An- und Ausziehen eines Mantels, das Aufheben eines Pennys vom Boden und das Treppensteigen zu erledigen. Diese Werte werden dann zu 36 addiert und Werte von weniger als 32 weisen auf eine zumindest leichte Gebrechlichkeit hin.
3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate im Vergleich zur Grundlinie
Die FGA ist ein 10-Punkte-klinischer Gangtest, der auf dem Dynamic Gait Index (DGI) basiert. Es testet dynamische Gangaktivitäten auf höherer Ebene, die Teil der täglichen funktionellen Mobilität sind, z. B. sich sicher und rückwärts ambulant. Die Gesamtwerte von 0 bis 30 und die Punktzahlen unter 22 sind für zukünftige Stürze vorhersagen.
3 Monate und 6 Monate im Vergleich zur Grundlinie
Sturzwirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Der FES-I ist ein 16-Punkte-Tool zur Selbsteinschätzung, das die Angst vor Stürzen misst, wenn Routinetätigkeiten wie das Zubereiten einer Mahlzeit, Einkaufen, Anziehen, Besuche bei Freunden und Familie sowie das Ausstrecken oder Bücken ausgeführt werden. Der Grad der Besorgnis wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (1 = überhaupt nicht besorgt bis 4 = sehr besorgt). Es wird mit 16–64 Punkten bewertet (hohe Angst vor Stürzen >23 Punkte)
3 Monate und 6 Monate im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E5306-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren