Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality stravy a sociální angažovanosti prostřednictvím virtuální výživy a intervence výuky kuchyně mezi staršími veterány s omezenou pohyblivostí

1. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Veteráni vykazují ve srovnání s neveterány zvýšené riziko obezity a multimorbidity. Intervence ke zlepšení celkového zdraví jsou tedy u této populace opodstatněné. Zdravá strava, která zahrnuje ovoce a zeleninu, je spojena se sníženým rizikem chronických onemocnění, včetně poruchy pohyblivosti, a je spojena s vyšší svalovou hmotou, silou a fyzickou výkonností, což potenciálně zpomaluje další progresi postižení později v životě. Vyšetřovatelé určí, zda tříměsíční virtuální skupinová nutriční intervence spojená s dodávkou produktů a virtuálními ukázkami vaření v kuchyni pro starší veterány s omezenou pohyblivostí zlepší stravu, kvalitu života související se zdravím a svalovou sílu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojených státech je více než 8 milionů starších veteránů (> 65 let) a téměř polovina z nich sama uvádí, že mají postižení, jako je zhoršená pohyblivost, která ovlivňuje jejich schopnost sebeobsluhy. Mezi staršími veterány s pohybovým postižením jsou běžné úkony péče o sebe, jako je nakupování jídla, příprava jídla a vaření, překážkou konzumace zdravé stravy, což vede ke špatnému příjmu potravy. Špatný příjem potravy přispívá k riziku chronických onemocnění a ztrátě svalové hmoty a síly, v důsledku toho omezuje funkci a zvyšuje nehybnost. Učení starších veteránů s omezenou pohyblivostí, jak překonávat bariéry omezující tyto úkony péče o sebe související se stravou, poskytuje příležitost významně ovlivnit příjem potravy této skupiny. Nedostatek sociální podpory je také spojován s negativními zdravotními výsledky a špatným příjmem výživy; proto jsou zapotřebí účinné intervenční strategie příznivé pro věkové skupiny ke zlepšení kvality stravy jako strategie k oddálení další progrese postižení a udržení funkční nezávislosti u této populace.

V této randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé určí, zda 3měsíční intervence virtuální skupiny ve spojení s dodávkami produkcí a virtuální výuku demonstrací kuchyňské kuchyně přizpůsobené pro starší veterány zlepší stravu a funkční mobilitu. Hypotéza zastřešující je, že třídy výživy ve výživě virtuální skupiny a ukázky vaření, které jsou přizpůsobeny, aby zahrnovaly úvahy o fyzických omezeních této populace, změny chuti související s věkem a technologické bariéry, povedou k příznivému zlepšení kvality stravy a funkční mobility a zároveň podporují sociální interakci.

Konkrétní cíl 1: určit dopad virtuální intervence spojené s dodávkou produktů a virtuálními ukázkami vaření na objektivní měřítka kvality stravy ve srovnání s kontrolou kontaktu mezi různorodým vzorkem starších veteránů s omezenou pohyblivostí. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí trvalé účinky programu na kvalitu stravy při 6měsíčním sledování, 3 měsíce po skončení virtuální intervence. Pokud nejsou na konci 3měsíční intervence pozorovány žádné účinky léčby, vyšetřovatelé prozkoumají důvody, proč byla intervence neúčinná.

Specifický cíl 2: určit dopad 3měsíční virtuální nutriční intervence na míru sociální izolace, kvality života související se zdravím a duševního zdraví pomocí validovaných dotazníků.

Specifický cíl 3: určit souvislosti se změnami v kvalitě stravy a výsledky fyzických funkcí souvisejících s křehkostí a složením těla u těch, kteří mají prospěch z virtuálního výživového vzdělávání a programu vaření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veteráni > 65 let se sníženou rychlostí chůze (rychlost chůze <1,0 m/s) nebo zvýšeným testem se čtyřmi čtvercovými kroky
  • používání pomocného zařízení, kteří také uvádějí, že by chtěli zlepšit své stravovací návyky, definované jako odpověď <3 na stupnici od 1 do 5 na otázku „Považujete své stravovací návyky za zdravé“

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaný diabetes mellitus nebo chronické onemocnění ledvin
  • kontraindikace nutriční intervence včetně diety předepsané lékařem (např. ledvinová dieta)
  • demence (na základě kontroly lékařského záznamu nebo mini-mentálního testu skóre <24)
  • v současné době se účastní diety nebo intervence na hubnutí
  • chování, které brání skupinové interakci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční intervence
Týdenní virtuální živé skupinové sezení pod vedením vyškoleného člena studijního týmu se budou konat dvakrát týdně po dobu 1 hodiny/týdně po dobu 12 týdnů pomocí online platformy kompatibilní s HIPAA. První hodina každého týdne bude zahrnovat ukázku vaření v kuchyni (~30 minut) a zbytek hodiny se zaměří na dietní výchovu. Druhá třída každý týden poskytne příležitost pro skupinovou diskusi, aby se veteráni podělili se svými vrstevníky o tom, jak používali týdenní produkty.
Behaviorální: Nutriční intervence
Týdenní virtuální živé skupinové sezení pod vedením vyškoleného člena studijního týmu se budou konat dvakrát týdně po dobu 1 hodiny/týdně po dobu 12 týdnů pomocí online platformy kompatibilní s HIPAA. První hodina každého týdne bude zahrnovat ukázku vaření v kuchyni (~30 minut) a zbytek hodiny se zaměří na dietní výchovu. Druhá třída každý týden poskytne příležitost pro skupinovou diskusi, aby se veteráni podělili se svými vrstevníky o tom, jak používali týdenní produkty.
Aktivní komparátor: Kontrola kontaktu
Týdenní virtuální skupinová zdravotnická výchova vedená zaměstnanci se bude konat po dobu dvou hodin/týden po dobu 12 týdnů. Do každé kohorty virtuální třídy zapíšeme až 15 účastníků a provedeme několik různých skupinových sezení pro celkovou velikost vzorku 90 účastníků. Obsah se řídí strukturovaným vzdělávacím programem výchovy ke zdraví o úspěšném stárnutí80,81 studie LIFE, která byla navržena tak, aby zvýšila sebeúčinnost a umožnila starším veteránům převzít kontrolu nad vlastní zdravotní péčí. Témata se zaměřují na širokou škálu zdravého stárnutí, jako je význam spánku, bezpečné cestování, stanovení cílů, péče o sebe a běžné komorbidity
Behaviorální: Kontrola kontaktu
Týdenní virtuální skupinová zdravotnická výchova vedená zaměstnanci se bude konat po dobu dvou hodin/týden po dobu 12 týdnů. Do každé kohorty virtuální třídy zapíšeme až 15 účastníků a provedeme několik různých skupinových sezení pro celkovou velikost vzorku 90 účastníků. Obsah se řídí strukturovaným vzdělávacím programem výchovy ke zdraví o úspěšném stárnutí80,81 studie LIFE, která byla navržena tak, aby zvýšila sebeúčinnost a umožnila starším veteránům převzít kontrolu nad vlastní zdravotní péčí. Témata se zaměřují na širokou škálu zdravého stárnutí, jako je význam spánku, bezpečné cestování, stanovení cílů, péče o sebe a běžné komorbidity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozím stavem
Obvyklý dietní příjem bude posuzován pomocí tří 24hodinových stažení pomocí online nástroje pro automatické vyhodnocování stravy Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, verze (2022), vyvinutého National Cancer Institute, Bethesda, MD. Stažení stravy bude použito k výpočtu kvality stravy pomocí HEI; skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování dietetických pokynů pro Američany.
3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozím stavem
Společenská izolace
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
Lubbenova škála sociálních sítí je 12-položková škála pro hodnocení sociální angažovanosti, kterou sami uvedli, včetně rodiny a přátel (Cronbachova =0,70). Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. Skóre se pohybuje mezi 0 a 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální zapojení. UCLA Loneliness Scale je 20-položková škála pro měření subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace (Cronbachova 0,89<0,94). Pomocí 4bodové hodnotící škály (1= nikdy; 4 = vždy) účastníci odpoví na 20 otázek, jako například "Jak často se cítíte vynecháni?" a "Jak často se cítíte být součástí skupiny přátel?" Výzkumníci později překódovali pozitivně formulované položky tak, aby vysoké hodnoty znamenaly více osamělosti, a poté vypočítají skóre pro každého respondenta zprůměrováním jejich hodnocení. Obě měření jsou zahrnuta, protože hodnotí komplementární, ale samostatné konstrukty
3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
PROMIS Global Health (v1.2) se skládá z 10 položek na 5bodové Likertově stupnici pro měření fyzického (GPH) a duševního zdraví (GMH) jednotlivce. Skóre GPH zahrnuje 4 položky týkající se fyzického zdraví, fyzického fungování, intenzity bolesti a únavy. Skóre GMH zahrnuje 4 položky týkající se celkové HRQoL, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami/vztahy a emočních problémů. Vyšší skóre znamená lepší HRQoL.
3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Celkové a regionální procento tělesného tuku, absolutní hmotnost tuku a hmotnost bez tuku bude měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (DEXA).
3 měsíce
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (MPPT)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
MPPT je devítipoložkový standardizovaný test používaný k identifikaci křehkosti a dysfunkce pohyblivosti u starších jedinců. Hodnotí jednotlivce podle času, který zabere dokončení takových úkolů, jako je oblékání a svlékání kabátu, vybírání penny ze země a výstup po schodech. Tato skóre se pak sečtou z 36 a skóre menší než 32 značí alespoň mírnou křehkost.
3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
FGA je 10-položkový klinický test chůze, který je založen na dynamickém indexu chůze (DGI). Testuje dynamické aktivity chůze na vyšší úrovni, které jsou součástí každodenní funkční mobility, jako je bezpečné otáčení a chůze vzad. Celkové skóre v rozmezí od 0 do 30 a skóre pod 22 předpovídá budoucí pády.
3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
Falls-Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou
FES-I je 16-položkový self-reported nástroj, který měří strach z pádu při dokončování rutinních činností, jako je příprava jídla, chození na nákup, oblékání, návštěva s přáteli a rodinou a natažení nebo ohnutí. Míra znepokojení se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = vůbec se netýkám až 4 = velmi znepokojen). Je hodnoceno od 16 do 64 bodů (velký strach z pádu > 23 bodů)
3 měsíce a 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E5306-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit