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Améliorer la qualité alimentaire et l'engagement social grâce à une intervention virtuelle en matière de nutrition et d'enseignement dans la cuisine chez les vétérans plus âgés à mobilité réduite

1 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Comparés aux non-vétérans, les vétérans présentent un risque accru d'obésité et de multimorbidité. Ainsi, des interventions visant à améliorer la santé globale sont justifiées dans cette population. Une alimentation saine comprenant des fruits et des légumes est associée à un risque réduit de maladies chroniques, notamment de troubles de la mobilité, et est associée à une masse musculaire, une force et des performances physiques plus élevées, ce qui pourrait potentiellement ralentir la progression du handicap plus tard dans la vie. Les enquêteurs détermineront si une intervention nutritionnelle de groupe virtuelle de trois mois associée à la livraison de produits et à des démonstrations virtuelles de cuisine d'enseignement adaptées aux vétérans plus âgés à mobilité réduite améliorera l'alimentation, la qualité de vie liée à la santé et la force musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a plus de 8 millions de vétérans plus âgés (> 65 ans) aux États-Unis, et près de la moitié d'entre eux déclarent avoir un handicap tel qu'une mobilité réduite qui affecte leur capacité à prendre soin d'eux-mêmes. Chez les vétérans plus âgés ayant une mobilité réduite, les tâches courantes de soins personnels comme faire les courses, la préparation des repas et la cuisine constituent des obstacles à une alimentation saine, entraînant un apport alimentaire médiocre. Un mauvais apport alimentaire contribue au risque de maladie chronique et à la perte de masse et de force musculaire, limitant ainsi la fonction et augmentant l'immobilité. Enseigner aux vétérans plus âgés à mobilité réduite comment surmonter les obstacles limitant ces tâches d'auto-soins liées à l'alimentation offre l'opportunité d'avoir un impact significatif sur l'apport alimentaire de ce groupe. Le manque de soutien social a également été associé à des problèmes de santé et à un apport nutritionnel médiocre ; ainsi, des stratégies d'intervention efficaces et respectueuses de l'âge pour améliorer la qualité de l'alimentation en tant que stratégie visant à retarder la progression du handicap et à maintenir l'indépendance fonctionnelle au sein de cette population sont nécessaires.

Dans cet essai contrôlé randomisé, les enquêteurs détermineront si une intervention nutritionnelle de groupe virtuelle de 3 mois associée à la livraison de produits et à des démonstrations virtuelles de cuisine d'enseignement adaptées aux vétérans plus âgés améliorera l'alimentation et la mobilité fonctionnelle. L'hypothèse générale est que des cours virtuels d'éducation nutritionnelle en groupe et des démonstrations de cuisine, personnalisés pour inclure des considérations sur les limitations physiques de cette population, les changements de goût liés à l'âge et les barrières technologiques, entraîneront des améliorations favorables de la qualité alimentaire et de la mobilité fonctionnelle tout en favorisant l'interaction sociale.

Objectif spécifique 1 : déterminer l'impact de l'intervention virtuelle associée à la livraison de produits et à des démonstrations de cuisine virtuelles sur des mesures objectives de la qualité de l'alimentation par rapport au contrôle par contact parmi un échantillon diversifié de vétérans plus âgés à mobilité réduite. De plus, les enquêteurs évalueront les effets durables du programme sur la qualité de l'alimentation lors d'un suivi de 6 mois, 3 mois après la fin de l'intervention virtuelle. Si aucun effet du traitement n'est observé à la fin de l'intervention de 3 mois, les enquêteurs exploreront les raisons pour lesquelles l'intervention a été inefficace.

Objectif spécifique 2 : déterminer l'impact de l'intervention nutritionnelle virtuelle de 3 mois sur les mesures de l'isolement social, de la qualité de vie liée à la santé et de la santé mentale à l'aide de questionnaires validés.

Objectif spécifique 3 : déterminer les associations avec les changements dans la qualité de l'alimentation et les résultats fonctionnels physiques et la composition corporelle liés à la fragilité chez ceux qui bénéficient d'un programme virtuel d'éducation nutritionnelle et de cuisine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Vétérans de plus de 65 ans présentant une vitesse de marche réduite (vitesse de marche <1,0 m/s) ou un test à quatre pas carré élevé
  • utilisation d'un appareil d'assistance qui indiquent également qu'ils aimeraient améliorer leurs habitudes alimentaires, défini par une réponse <3 sur une échelle de 1 à 5 à la question «Considérez-vous que vos habitudes alimentaires sont saines»

Critères d'exclusion :

  • diabète sucré incontrôlé ou maladie rénale chronique
  • contre-indications à une intervention nutritionnelle, y compris un régime alimentaire prescrit par un médecin (par ex. régime rénal)
  • démence (sur examen du dossier médical ou score au mini-examen de l'état mental <24)
  • participe actuellement à un régime ou à une intervention de perte de poids
  • comportement qui empêche l’interaction de groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention nutritionnelle
Des séances de groupe virtuelles hebdomadaires en direct dirigées par un membre formé de l'équipe d'étude auront lieu deux fois par semaine pendant 1 heure/semaine pendant 12 semaines en utilisant une plateforme en ligne conforme à la HIPAA. Le premier cours de chaque semaine comprendra la démonstration de cuisine pédagogique (~ 30 min) et le reste du cours se concentrera sur l'éducation diététique. Le deuxième cours de chaque semaine sera l'occasion d'une discussion de groupe permettant aux anciens combattants de partager avec leurs pairs la façon dont ils ont utilisé les produits hebdomadaires.
Comportemental: Intervention nutritionnelle
Des séances de groupe virtuelles hebdomadaires en direct dirigées par un membre formé de l'équipe d'étude auront lieu deux fois par semaine pendant 1 heure/semaine pendant 12 semaines en utilisant une plateforme en ligne conforme à la HIPAA. Le premier cours de chaque semaine comprendra la démonstration de cuisine pédagogique (~ 30 min) et le reste du cours se concentrera sur l'éducation diététique. Le deuxième cours de chaque semaine sera l'occasion d'une discussion de groupe permettant aux anciens combattants de partager avec leurs pairs la façon dont ils ont utilisé les produits hebdomadaires.
Comparateur actif: Contrôle des contacts
Des séances hebdomadaires d'éducation sanitaire en groupe, virtuelles et en direct, dirigées par le personnel, auront lieu pendant deux heures/semaine pendant 12 semaines. Nous inscrirons jusqu'à 15 participants dans chaque cohorte de classe virtuelle et organiserons plusieurs sessions de groupe différentes pour un échantillon total de 90 participants. Le contenu suit le programme d'éducation à la santé du vieillissement structuré par l'étude LIFE80,81 qui a été conçu pour accroître l'auto-efficacité et permettre aux vétérans plus âgés de prendre le contrôle de leurs propres soins de santé. Les sujets portent sur un large éventail de facteurs liés au vieillissement en bonne santé, tels que l'importance du sommeil, la sécurité des voyages, l'établissement d'objectifs, les soins personnels et les comorbidités courantes.
Comportemental: Contrôle des contacts
Des séances hebdomadaires d'éducation sanitaire en groupe, virtuelles et en direct, dirigées par le personnel, auront lieu pendant deux heures/semaine pendant 12 semaines. Nous inscrirons jusqu'à 15 participants dans chaque cohorte de classe virtuelle et organiserons plusieurs sessions de groupe différentes pour un échantillon total de 90 participants. Le contenu suit le programme d'éducation à la santé du vieillissement structuré par l'étude LIFE80,81 qui a été conçu pour accroître l'auto-efficacité et permettre aux vétérans plus âgés de prendre le contrôle de leurs propres soins de santé. Les sujets portent sur un large éventail de facteurs liés au vieillissement en bonne santé, tels que l'importance du sommeil, la sécurité des voyages, l'établissement d'objectifs, les soins personnels et les comorbidités courantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du régime
Délai: 3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
L'apport alimentaire habituel sera évalué à l'aide de trois rappels de 24 heures via l'outil d'évaluation diététique automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24) en ligne, version (2022), développé par le National Cancer Institute, Bethesda, MD. Les rappels alimentaires seront utilisés pour calculer la qualité du régime alimentaire à l'aide du HEI ; les scores vont de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion aux directives diététiques pour les Américains.
3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Isolement social
Délai: 3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
L'échelle de réseau social de Lubben est une échelle de 12 éléments permettant d'évaluer l'engagement social autodéclaré, y compris la famille et les amis (Cronbach = 0,70). Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments. Le score varie entre 0 et 60, un score plus élevé indiquant un plus grand engagement social. L'échelle de solitude de l'UCLA est une échelle de 20 éléments permettant de mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social (0,89 < 0,94 de Cronbach). À l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (1 = jamais ; 4 = toujours), les participants répondent à 20 questions, telles que « À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? » » et « À quelle fréquence vous sentez-vous membre d'un groupe d'amis ? » Les chercheurs inversent ensuite les éléments formulés de manière positive afin que les valeurs élevées signifient plus de solitude, puis calculent un score pour chaque répondant en faisant la moyenne de leurs notes. Les deux mesures sont incluses car elles évaluent des concepts complémentaires mais distincts
3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Le PROMIS Global Health (v1.2) se compose de 10 éléments sur une échelle de Likert à 5 points pour mesurer la santé physique (GPH) et mentale (GMH) d'un individu. Le score GPH comprend 4 items sur la santé physique, le fonctionnement physique, l’intensité de la douleur et la fatigue. Le score GMH comprend 4 éléments sur la qualité de vie globale, la santé mentale, la satisfaction à l'égard des activités/relations sociales et les problèmes émotionnels. Des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQoL.
3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Composition corporelle
Délai: 3 mois
Pourcentage total et régional de graisse corporelle, masse grasse absolue et masse sans graisse seront mesurés à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
3 mois
Test de performance physique modifié (MPPT)
Délai: 3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Le MPPT est un test standardisé en neuf éléments utilisé pour identifier la fragilité et le dysfonctionnement de la mobilité chez les personnes âgées. Il évalue les individus sur le temps nécessaire pour accomplir des tâches telles que mettre et enlever un manteau, ramasser un sou sur le sol et monter les escaliers. Ces scores sont ensuite additionnés sur 36 et les scores inférieurs à 32 indiquent au moins une fragilité légère.
3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Évaluation de la marche fonctionnelle (FGA)
Délai: 3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Le FGA est un test clinique de la marche en 10 éléments basé sur l'indice de marche dynamique (DGI). Il teste les activités de marche dynamique de niveau supérieur qui font partie de la mobilité fonctionnelle quotidienne, comme tourner en toute sécurité et marcher à reculons. Les scores totaux allant de 0 à 30 et les scores inférieurs à 22 sont prédictifs de chutes futures.
3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Échelle d'efficacité des chutes-International (FES-I)
Délai: 3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base
Le FES-I est un outil auto-déclaré en 16 éléments qui mesure la peur de tomber lors d'activités de routine telles que préparer un repas, faire du shopping, s'habiller, rendre visite à des amis et à la famille et se lever ou se pencher. Le niveau d'inquiétude est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (1 = pas du tout préoccupé à 4 = très préoccupé). Il est noté entre 16 et 64 points (forte peur de tomber > 23 points)
3 mois et 6 mois par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E5306-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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