Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la qualità della dieta e l’impegno sociale attraverso una nutrizione virtuale e un intervento didattico in cucina tra i veterani più anziani con mobilità ridotta

1 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Rispetto ai non veterani, i veterani dimostrano un aumento del rischio di obesità e multimorbilità. Pertanto, in questa popolazione sono giustificati interventi per migliorare la salute generale. Le diete sane che includono frutta e verdura sono collegate a un ridotto rischio di malattie croniche, inclusa la disabilità motoria, e sono associate a una maggiore massa muscolare, forza e prestazioni fisiche, rallentando potenzialmente l’ulteriore progressione della disabilità più avanti nella vita. Gli investigatori determineranno se un intervento nutrizionale di gruppo virtuale di tre mesi abbinato alla consegna di prodotti e a dimostrazioni di cucina in cucina virtuale su misura per i veterani più anziani con mobilità ridotta miglioreranno la dieta, la qualità della vita correlata alla salute e la forza muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono più di 8 milioni di veterani più anziani (più di 65 anni) negli Stati Uniti e quasi la metà di loro dichiara di avere una disabilità, come una mobilità ridotta, che influisce sulla loro capacità di prendersi cura di sé. Tra i veterani più anziani con disabilità motoria, le attività comuni di cura di sé come fare la spesa, preparare i pasti e cucinare rappresentano ostacoli al consumo di una dieta sana, con conseguente scarso apporto alimentare. Uno scarso apporto alimentare contribuisce al rischio di malattie croniche e alla perdita di massa e forza muscolare, limitando di conseguenza la funzione e aumentando l’immobilità. Insegnare ai veterani più anziani con mobilità ridotta come superare le barriere che limitano questi compiti di auto-cura legati alla dieta offre l'opportunità di avere un impatto significativo sull'assunzione alimentare di questo gruppo. La mancanza di supporto sociale è stata anche associata a esiti negativi sulla salute e a uno scarso apporto nutrizionale; sono quindi necessarie strategie di intervento efficaci e favorevoli all’età per migliorare la qualità della dieta come strategia per ritardare l’ulteriore progressione della disabilità e mantenere l’indipendenza funzionale in questa popolazione.

In questo studio randomizzato e controllato, gli investigatori determineranno se un intervento nutrizionale di gruppo virtuale di 3 mesi abbinato alla consegna di prodotti e dimostrazioni di cucina virtuale su misura per i veterani più anziani migliorerà la dieta e la mobilità funzionale. L’ipotesi generale è che lezioni virtuali di educazione alimentare di gruppo e dimostrazioni di cucina, personalizzate per includere considerazioni sui limiti fisici di questa popolazione, sui cambiamenti del gusto legati all’età e sulle barriere tecnologiche, si tradurranno in miglioramenti favorevoli nella qualità della dieta e nella mobilità funzionale, promuovendo al contempo l’interazione sociale.

Obiettivo specifico 1: determinare l'impatto dell'intervento virtuale abbinato alla consegna di prodotti e dimostrazioni di cucina virtuale su misure oggettive della qualità della dieta rispetto al controllo del contatto tra un campione eterogeneo di veterani più anziani con mobilità ridotta. Inoltre, i ricercatori valuteranno gli effetti sostenuti del programma sulla qualità della dieta a un follow-up di 6 mesi, 3 mesi dopo la fine dell'intervento virtuale. Se non si osservano effetti del trattamento alla fine dell'intervento di 3 mesi, i ricercatori esploreranno i motivi per cui l'intervento è stato inefficace.

Obiettivo specifico 2: determinare l'impatto dell'intervento di nutrizione virtuale di 3 mesi sulle misure di isolamento sociale, qualità della vita correlata alla salute e salute mentale utilizzando questionari validati.

Obiettivo specifico 3: determinare le associazioni con i cambiamenti nella qualità della dieta e negli esiti della funzione fisica e della composizione corporea legati alla fragilità tra coloro che beneficiano di un programma di educazione alimentare e di cucina virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth A Parker, PhD RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani >65 anni con velocità dell'andatura ridotta (velocità dell'andatura <1,0 m/s) o test dei quattro passi quadrati elevato
  • utilizzo di un dispositivo di assistenza che indicano anche che vorrebbero migliorare le proprie abitudini alimentari, definite dalla risposta <3 su una scala da 1 a 5 alla domanda "Considera sane le proprie abitudini alimentari"

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito non controllato o malattia renale cronica
  • controindicazioni ad un intervento nutrizionale inclusa la dieta prescritta dal medico (ad es. dieta renale)
  • demenza (sulla revisione della cartella clinica o su un punteggio dell'esame mini-mentale sullo stato <24)
  • attualmente partecipa a una dieta o a un intervento di perdita di peso
  • comportamento che impedisce l’interazione del gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento nutrizionale
Le sessioni settimanali di gruppo virtuale dal vivo guidate da un membro qualificato del team di studio si terranno due volte a settimana per 1 ora a settimana per 12 settimane utilizzando una piattaforma online conforme a HIPAA. La prima lezione di ogni settimana includerà la dimostrazione didattica della cucina (~30 minuti) e il resto della lezione si concentrerà sull'educazione alimentare. La seconda lezione ogni settimana offrirà un'opportunità di discussione di gruppo per far sì che i veterani condividano con i loro coetanei come hanno utilizzato i prodotti settimanali
Le sessioni settimanali di gruppo virtuale dal vivo guidate da un membro qualificato del team di studio si terranno due volte a settimana per 1 ora a settimana per 12 settimane utilizzando una piattaforma online conforme a HIPAA. La prima lezione di ogni settimana includerà la dimostrazione didattica della cucina (~30 minuti) e il resto della lezione si concentrerà sull'educazione alimentare. La seconda lezione ogni settimana offrirà un'opportunità di discussione di gruppo per far sì che i veterani condividano con i loro coetanei come hanno utilizzato i prodotti settimanali
Comparatore attivo: Contatta il controllo
Le sessioni settimanali virtuali di educazione sanitaria di gruppo dal vivo guidate dal personale si terranno per due ore a settimana per 12 settimane. Iscriveremo fino a 15 partecipanti in ciascun gruppo di classi virtuali ed eseguiremo più sessioni di gruppo diverse per un campione totale di 90 partecipanti. Il contenuto segue il programma di educazione sanitaria strutturato dallo studio LIFE80,81 che è stato progettato per aumentare l'autoefficacia e consentire ai veterani più anziani di assumere il controllo della propria assistenza sanitaria. Gli argomenti si concentrano su un'ampia gamma di aspetti dell'invecchiamento in buona salute, come l'importanza del sonno, i viaggi sicuri, la definizione degli obiettivi, la cura di sé e le comorbilità comuni
Le sessioni settimanali virtuali di educazione sanitaria di gruppo dal vivo guidate dal personale si terranno per due ore a settimana per 12 settimane. Iscriveremo fino a 15 partecipanti in ciascun gruppo di classi virtuali ed eseguiremo più sessioni di gruppo diverse per un campione totale di 90 partecipanti. Il contenuto segue il programma di educazione sanitaria strutturato dallo studio LIFE80,81 che è stato progettato per aumentare l'autoefficacia e consentire ai veterani più anziani di assumere il controllo della propria assistenza sanitaria. Gli argomenti si concentrano su un'ampia gamma di aspetti dell'invecchiamento in buona salute, come l'importanza del sonno, i viaggi sicuri, la definizione degli obiettivi, la cura di sé e le comorbilità comuni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
L'assunzione alimentare abituale sarà valutata utilizzando tre richiami di 24 ore tramite lo strumento di valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24), versione (2022), sviluppato dal National Cancer Institute, Bethesda, MD. I richiami dietetici verranno utilizzati per calcolare la qualità della dieta utilizzando l'HEI; i punteggi vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore aderenza alle linee guida dietetiche per gli americani.
3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
Isolamento sociale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
La Lubben Social Network Scale è una scala composta da 12 item per valutare l'impegno sociale auto-riferito, inclusi familiari e amici (Cronbach = 0,70). Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi. Il punteggio varia da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale. La scala di solitudine dell'UCLA è una scala di 20 item per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale (0,89 <0,94 di Cronbach). Utilizzando una scala di valutazione a 4 punti (1= mai; 4 = sempre), i partecipanti rispondono a 20 domande, come "Quanto spesso ti senti escluso?" e "Quanto spesso ti senti parte di un gruppo di amici?" I ricercatori successivamente ricodificano gli elementi formulati positivamente in modo che valori elevati significhino maggiore solitudine, quindi calcolano un punteggio per ciascun intervistato facendo la media delle loro valutazioni. Entrambe le misure sono incluse perché valutano costrutti complementari ma separati
3 mesi e 6 mesi rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
Il PROMIS Global Health (v1.2) è composto da 10 elementi su una scala Likert a 5 punti per misurare la salute fisica (GPH) e mentale (GMH) di un individuo. Il punteggio GPH comprende 4 elementi relativi alla salute fisica, al funzionamento fisico, all’intensità del dolore e all’affaticamento. Il punteggio GMH comprende 4 elementi relativi alla HRQoL complessiva, alla salute mentale, alla soddisfazione per le attività/relazioni sociali e ai problemi emotivi. Punteggi più alti indicano una migliore HRQoL.
3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale totale e regionale di grasso corporeo, la massa grassa assoluta e la massa magra saranno misurate utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
3 mesi
Test di prestazione fisica modificata (MPPT)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
L'MPPT è un test standardizzato composto da nove elementi utilizzato per identificare la fragilità e la disfunzione motoria negli individui più anziani. Assegna un punteggio alle persone in base al tempo necessario per completare compiti come indossare e togliere un cappotto, raccogliere un centesimo da terra e salire le scale. Questi punteggi vengono poi sommati su 36 e i punteggi inferiori a 32 indicano una fragilità almeno lieve.
3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
L'FGA è un test clinico dell'andatura composto da 10 item basato sull'indice di andatura dinamica (DGI). Mette alla prova le attività di andatura dinamica di livello superiore che fanno parte della mobilità funzionale quotidiana, come girare in sicurezza e deambulare all'indietro. I punteggi totali compresi tra 0 e 30 e i punteggi inferiori a 22 sono predittivi di cadute future.
3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispetto al basale
Il FES-I è uno strumento auto-riferito composto da 16 item che misura la paura di cadere durante il completamento di attività di routine come preparare un pasto, andare a fare la spesa, vestirsi, visitare amici e familiari e allungarsi o chinarsi. Il livello di preoccupazione è misurato su una scala Likert a quattro punti (da 1=per nulla preoccupato a 4=molto preoccupato). Viene valutato da 16 a 64 punti (alta paura di cadere > 23 punti)
3 mesi e 6 mesi rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Parker, PhD RD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E5306-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mobilità ridotta

Prove cliniche su Intervento nutrizionale

Sottoscrivi